近日，由先聲藥業研發的抗新冠創新藥先諾欣®（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝）獲國家藥品監督管理局按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批准上市。該藥是我國首款具有自主智慧財產權的3CL抗新冠口服小分子創新藥，用於治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者，具有加快症狀恢復、縮短病程等優點，其III期註冊臨床研究是國內首個啟動並完成全部計劃入組病例數、迄今為止覆蓋最廣泛新冠奧密克戎毒株感染的中國患者人群的研究，也是按照國際標準設計，全球首個達成以「咳嗽、呼吸短促或呼吸困難、頭痛、感覺發熱或發熱、肌肉或全身疼痛（或酸痛）」等11種症狀持續恢復為主要終點的研究，先諾欣®的成功上市將為我國患者提供更多治療選擇。
為有效應對常態化防控需求，我廳積極組織省內優勢力量開展抗新冠藥物研發。先諾欣®由先聲藥業「轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室」歷時兩年研發。該實驗室於2015年獲科技部批准建設，聚焦惡性腫瘤、中樞神經系統、自身免疫三大疾病領域，致力於開創基於轉化醫學和精準醫療的創新藥研發模式。建設以來，實驗室累計牽頭承擔22項國家「重大新藥創製」項目、17項省級重大科研項目、8項大型跨國合作項目，設立自主研究課題項目42項、開放課題15項，為藥物創新相關重大應用基礎研究和行業發展發揮了重要的引領和支撐作用。
除先聲藥業外，蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司參與研發的抗新冠創新藥民得維®也同步獲批上市，前沿生物、開拓藥業、康緣藥業等企業的抗新冠藥物研發工作也取得了積極進展。
來源：江蘇省科技廳官網