DS-8201的後來者怎麼站上巨人肩膀?下一代ADC的機會在哪?

e藥經理人 發佈 2023-05-03T21:02:00.606775+00:00

2023 AACR雖已落幕,但颳起的這陣圍繞ADC的風卻還沒停。又或者說,產業里ADC的風,從沒停過。在今年的AACR年會中,與ADC藥物相關的詳情信息多達470條。

2023 AACR雖已落幕,但颳起的這陣圍繞ADC的風卻還沒停。

又或者說,產業里ADC的風,從沒停過。

在今年的AACR年會中,與ADC藥物相關的詳情信息多達470條。據豐碩創投統計,AACR 2023會議中涉及ADC(包括iADC)的報告共有150篇,在這之中,來自中國企業的報告有43篇,占比達28.6%。在14家報告篇數不小於3篇的企業中,有6家中國公司的身影,幾乎占據半數。

全球ADC龍頭自是焦點所在。第一三共公布了其靶向HER3的ADC產品Patritumab deruxtecan (HER3-DXd)最新研究進展;阿斯利康也披露了AZD9592 (雙特異性ADC)、AZD5335 (FRα ADC)等多款藥物研究動態。

亮相AACR的中國的ADC選手,也亮點頻頻。既有傳統大藥企恆瑞驚艷亮相,公布了SHR-A1811 (HER2 ADC)、SHR-A1921 (Trop2 ADC)的最新臨床試驗數據,一時間讓產業熱議ADC未來究竟能否帶領恆瑞走出業績頹勢;也有百奧賽圖、映恩生物、啟德醫藥等創新新秀的身影。百奧賽圖更是公布相關報告數量僅次於第一三共的公司,公布了YH013 (EGFR/Met ADC)、BCG022 (HER3/Met ADC)、BCG033 (PTK7/TROP2 ADC)、BSA01 (EGFR/MUC1 ADC)等藥物的研究動態。

因兼具傳統小分子化療的強大殺傷效應,以及抗體藥物的腫瘤靶向性,被稱為魔法子彈的ADC藥物已成為抗腫瘤新藥研發領域最火熱的賽道之一,相關藥物研發立項數量近兩年飛速增長,可以說,ADC正在度過其黃金時代。據智慧芽數據,全球ADC相關專利申請數量從2014到2021年呈波動上升趨勢,雖這一數字在2022年有所下降,至4842項,但公開量在2022年猛增至15321項。根據Frost&Sullivan,ADC藥物的全球市場規模已經從2017年的16億美元快速增長至2021年的55億美元,年複合增長率為35.9%,並預計於2021年至2030年仍將以31.2%的增長率持續快速增長。

同時,ADC藥物領域的交易也明顯增加,據Insight資料庫,2017年,ADC新藥交易項目共10項,總金額為22.25億美元。而到了2022年,ADC新藥交易項目已升至30項,總金額高達81.17億美元,其中不乏海外藥企與國產ADC產品之間的大額交易。2022年,科倫博泰與默沙東就ADC項目達成3筆交易,總金額高達94.75億美元,首付款1.75億美元,成為2022年全球總金額最大的授權交易。科倫博泰與默沙東的合作也是自2021年榮昌與Seagen達成授權交易後,國產ADC領域的又一好消息。

一方面,我們肯定來自中國的ADC企業正在全球市場嶄露頭角,日漸正在成為海外公司眼裡的香餑餑,但另一方面不能忽視的是,在百花齊放的同時,熱門領域靶點競爭也愈發激烈。從靶點來看,HER2依然是這個賽道最為熱門的靶點,目前在全球和中國都有大量的HER2 ADC候選藥物處於臨床研發中。此外,EGFR、TROP2、CLDN18.2、CD20也是國內研發項目較多的靶點。對於更多的ADC研發者來說,尋找創新性、差異化以及更優的安全窗是持續的追求。

藥監部門也正在從政策與指導層面助推ADC藥物研發良好發展。CDE也在今年4月7日發布了《抗腫瘤抗體偶聯藥物臨床研發技術指導原則》,指導企業更為科學地進行ADC的臨床研發,為了更好地應對ADC類抗腫瘤藥物的臨床研發中出現的挑戰,CDE也從五個方面明確了臨床研發中需要關注的問題。

4月27日,由中國醫藥企業管理協會指導,E藥經理人與賽默飛世爾中國主辦,創百匯承辦的「2023中國醫藥創新100峰會」將在上海隆重召開。峰會將會圍繞ADC藥物研發的挑戰、下一代ADC的發展方向、ADC等抗體類藥物未來的新機會等話題展開主題討論。

此外,本次會議還將有40餘位在國內外醫藥創新領域富有洞見和影響力的意見領袖以及企業家、科學家、投資家齊聚一堂,共話中國創新藥的國際化戰略布局與發展道路。

註:文中部分數據參考自《中國抗體藥物偶聯物(ADC)行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》

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