5月3日，禮來宣布donanemab治療早期症狀性阿爾茨海默病（AD）患者的III期TRAILBLAZER-ALZ 2研究達到了主要終點。結果表明，donanemab能顯著減緩早期症狀性AD患者的認知功能下降，近一半受試者（47%）在1年內沒有疾病進展（定義為臨床痴呆評分沒有下降），而安慰劑組為29%。禮來預計本季度向FDA遞交donanemab的上市申請，以尋求加速批准。
該消息公布後，禮來股價大漲6%，市值突破4000億美元，超越諾和諾德（3780.7億美元）成為純藥企市值第一名。
TRAILBLAZER-ALZ 2是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究，主要分析人群（n=1182）為tau蛋白水平中等且有明顯AD臨床症狀患者。主要終點是AD綜合評定量表（iADR，評估患者的認知能力和生活自理能力）評分從基線到18個月的變化，關鍵次要終點包括基線至18個月的臨床痴呆評定量表（CDR-SB，評估患者的認知能力）評分、AD協作研究日常生活能力量表（ADCS iADL）評分、AD認知量表（ADAS-Cog13）評分的變化等。
結果顯示，與安慰劑組相比，接受donanemab治療組患者的iADRS評分下降速度減緩了35%（p<0.0001）；18個月時，donanemab組CDR-SB評分較安慰劑組下降速度減緩了36%（p<0.0001）；ADCS iADL評分顯示，18個月時，donanemab組疾病進展速度延緩了40%（p<0.0001）。此外，donanemab將患者疾病進展到下一階段的風險降低了39%（HR=0.61; p<0.001）。
將tau蛋白水平中等人群與較高人群（n=552）結果合併分析後（n=1736），donanemab治療組仍在所有臨床終點中顯示出有積極結果（p<0.001），其中CDR-SB評分和iADRS評分分別將下降速度減緩29%和22%。
安全性方面，donanemab組有24%受試者出現澱粉樣蛋白相關影像學異常-水腫（ARIA-E），有症狀ARIA-E發生率為6%；donanemab組有31.4%患者出現腦微出血和淺表鐵質沉積（ARIA-H），安慰劑組為13.6%。大多數ARIA的嚴重程度為輕度至中度，嚴重ARIA發生率為1.6%，包括兩例死於ARIA的受試者和經歷嚴重ARIA後死亡的患者；有8.7%患者出現輸液相關反應，大多為輕度至中度。