國務院新聞辦公室定於2023年7月5日（星期三）上午10時舉行「權威部門話開局」系列主題新聞發布會，請國家藥品監督管理局局長焦紅介紹「強化藥品監管 切實保障人民群眾用藥安全」有關情況，並答記者問。中國網現場直播，以下為文字實錄：
南方都市報記者：請問，近年來國家藥監局如何促進中醫藥的傳承創新發展？有哪些成效，今年還有什麼新思路和新舉措？謝謝。
國家藥品監督管理局副局長 趙軍寧：感謝記者朋友對國家藥監侷促進中醫藥傳承創新發展方面工作的關心。促進中醫藥傳承創新發展是黨中央作出的重大決策。近年來，國家藥監局持續深化中藥審評審批制度改革，不斷完善中藥全鏈條全生命周期監管體系，應該說我國中藥監管事業和中藥產業發展都取得了顯著成效。
一是中藥新藥上市不斷加速。我們充分尊重中藥特點，今年2月份出台了《中藥註冊管理專門規定》，調整中藥註冊分類，創新構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗「三結合」的中藥註冊審評證據體系。在這些政策「加持」下，我國中藥新藥臨床試驗和上市申請數量、批准數量同步增加，2018年至今，已經批准31個中藥新藥上市，不斷滿足公眾用藥需求。
二是中藥標準體系日益健全。國家藥監局積極構建以國家藥品標準為主體、省級標準為補充的中藥標準體系。頒布實施2020版《中國藥典》，收載中藥標準2711個，其中新增117種，修訂452種。我們還首次頒布了國家中藥飲片炮製規範，目前收載61個品種規格。在穩妥結束中藥配方顆粒試點的同時，加快制定中藥配方顆粒標準，目前制定發布國家標準248個，完成省級標準備案近7000個，涉及品種約700個。
三是中藥質量安全底線越發牢固。我們堅持問題導向，在今年1月份專門出台了《關於進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展的若干措施》，共計35條，全面加強中藥全產業鏈監管，持續開展中藥飲片專項整治和生產專項檢查，加強生產經營監管，強化抽檢和不良反應監測，督促藥品上市許可持有人開展上市後評價，修訂完善說明書安全信息項等內容，嚴厲打擊違法違規行為。中藥飲片抽檢質量整體合格率由2018年的88%上升到目前的97%左右，中成藥整體合格率長期穩定在98%以上。
下一步，我們將按照黨中央、國務院決策部署，繼續深入推進中藥傳承創新發展。
一是強化中藥監管制度研究。構建符合中藥特點的、更加有利於中藥創新發展的審評審批制度體系。通過對中藥創新藥採取研審聯動、靠前服務等方式，由以前的後端加速轉變為全程加速，進一步激發中藥創新發展新活力。
二是構建中藥標準管理體系。在中藥標準體系日趨完善的基礎上，今年還研究制定《中藥標準管理部門規定》，著力構建中藥標準管理體系。針對中藥特點，加強對中藥標準的全生命周期管理。
三是全面落實藥品安全鞏固提升行動方案。繼續堅持嚴格監管不放鬆，嚴厲打擊中藥領域違法違規行為，以公正監管，規範淨化市場競爭秩序，形成良好發展態勢，堅守中藥安全底線。
在這裡，向記者朋友通報一下，7月18-19日將在上海召開第二屆國家中藥科學監管大會，我們圍繞四個方面——中藥標準、中藥註冊、中藥安全監管以及中藥監管科學為主題進行討論，歡迎各位記者朋友繼續關注支持。