國內唯一獲批的減肥藥,真能安全減肥嗎?

丁香醫生 發佈 2023-12-30T04:28:33.074286+00:00

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春季不減肥,夏天徒傷悲。不少身材焦慮又不想動的朋友,看到「燃、瘦」就忍不住下手,比如白芸豆、左旋肉鹼,甚至注射藥。

但我勸你在購買前,先好好瞧瞧各種「燃脂」產品的安全性和有效性。

1. 不安全:朋友圈售賣的「燃脂素」,竟是違禁藥。

之前我們說過,西布曲明作為違禁藥常被不法分子添加到巧克力、咖啡里等作為減肥產品高價售賣。

近期有「燃脂素」「瘦腿丸」非法商家被判刑,添加的就是西布曲明。

圖片來源:新浪微博人民法院報官微、央視網

而它因對中樞神經系統或心腦血管有損害,早已被禁用[1~2]

2. 沒有效:網紅減肥產品,尚無減肥依據[1~3]

  • 酵素:沒有循證證據表明吃了能減肥;小作坊的酵素還可能混入致病微生物,導致拉肚子等。

  • 左旋肉鹼:人體能合成,吃紅肉也能獲得,很少有左旋肉鹼缺乏情況。吃它不能減肥,吃過量則有不良反應。


3. 沒獲批:順帶減肥的降糖藥,不適用單純減肥人群。

二甲雙胍和利拉魯肽、司美格魯肽等都是處方藥。國內獲批的適應症是 2 型糖尿病,還沒獲批用於單純超重或肥胖,不宜自行購買。

圖片來源:新浪微博第一現場官微

因處方藥安全範圍較窄及有其他潛在影響,必須由醫生開具用於適用人群,用法用量應嚴格遵醫囑。

我們以往說過,目前唯一在國內獲批上市的減肥藥是奧利司他(OTC)!它真能安全減肥嗎?

減脂抗肥胖、作用於腸道

奧利司他不被吸收

奧利司他主要是用於熱量攝入過多引起的超重或肥胖,先說說它的作用原理。

1. 作用:減少脂肪吸收率,控重降糖,減少內臟脂肪。

奧利司他不僅能讓吃進去的脂肪吸收率下調 30%,減少小腸中膽固醇的吸收,起到控重、降糖、降壓、調脂作用,還有心血管保護作用[8]

一邊「綁架」脂肪酶,讓脂肪沒法分解吸收,直接從腸道排出;一邊「調控」脂肪因子、腸道激素、腸道益生菌[9]

多重作用下使得體重下降、胰島素抵抗改善、內臟脂肪含量減少。

建議的服用劑量為每次 0.12 g,一天三次,如果每次服用 0.06 g,可達到原劑量 85% 的效果[9]

2020 年一個納入 17 項研究共 10435 人的薈萃分析顯示,用藥至少 1 年後,奧利司他 (0.12 g)組比安慰劑組平均多減輕 3.07 kg[10]

2. 安全性:藥物不被人體吸收,主要通過糞便排出。

上市過的很多減肥藥已被禁用,就是因為導致心血管、神經系統疾病、癌症風險增加等。

內容來源:參考文獻[1~2]

而奧利司他只作用於腸道,不引起全身效應(不作用於心腦血管或神經系統等)。

對正常體重和肥胖者的研究表明,奧利司他不被吸收,主要通過糞便排出體外,相對安全。

而且它 1999 年就獲 FDA 批准在歐美上市,2001 年作為減肥藥在中國獲批上市。現在是可以自行購買的 OTC,說明監測到的不良反應相對可控啦。

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安全用藥,得關注這 3 點

1. 適用人群:不超重不用減肥

奧利司他主要適用於肥胖和體重超重者(BMI ≧ 24)。因為肥胖會增加三高、癌症等的發生風險[4-6],所以才要減肥。

超重、肥胖的指標包括體質量指數(BMI)、腰圍等,可以對照下圖算[5]

我們更提倡低熱量飲食、運動減肥,但有人還是減不下來。超重且符合「藥物治療指征」的任意一條,可用藥物減肥[6]

2. 吃法:別吃太油膩,不然不良反應容易找上你。

奧利司他一般在含脂飲食的餐中或餐後 1 小時內服用,一天最多吃三次。有一頓沒吃或吃的食物脂肪含量為 0,這餐藥就不用吃。

配合低熱量飲食(少吃高碳水食物、增加富含膳食纖維的蔬果),減肥效果更好。

服藥前飲食中的脂肪含量過高(如肥肉等),易引起腸胃的不良反應(如大便特別油、大便急)。

3. 注意補充脂溶性維生素。

減肥時吃得少容易營養不均衡,素食主義者的脂溶性維生素吸收易受影響。

而奧利司他在影響脂肪吸收的同時,也會影響脂溶性維生素(VA、VD、VE、VK 等)的吸收。

所以在服藥前或服藥後 2 小時或睡前,需服用複合維生素補充劑。

此外,還要關注的是可能的不良反應。

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可能有油性大便,孕期禁用

1. 不良反應一般在胃腸道,用藥一段時間會改善。

約 26% 的人在吃奧利司他後可能會出現油性大便、排便很急或排便次數增加等胃腸道不良反應[11,12]。尤其是吃得太油膩時。

剛開始服用時建議穿戴成人紙尿褲,大多數人長期服用後緩解。

2. 特殊人群要監測肝腎功能。

奧利司他會增加尿結晶風險,有高草酸尿、草酸鈣腎結石病人慎用,腎功能不全的人服藥期間監測腎功能。

2010 年 FDA 曾發出奧利司他的肝損傷風險警示,但嚴重肝損傷罕見:

據 FDA 調查,上市 10 年間有 4000 萬人使用了奧利司他,發生嚴重肝損害病例共 13 例;考慮到出現肝損害的一些病例還使用了其他藥或患者存在其他可能導致肝損害的情況,且不使用藥物的患者也可能出現原因不明的嚴重肝損害等,FDA 認為目前仍無法建立肝損害與奧利司他的關聯性。

需注意:服藥期間若出現不明原因的乏力、肝區疼痛,鞏膜或皮膚顏色或尿色發黃等症狀,則立即停藥,及停用其他可疑藥物,並檢查肝功能。

3. 孕期女性及對任意成分過敏者禁用。

孕婦禁用,慢性吸收不良綜合徵、膽汁鬱積症或對奧利司他或藥物製劑中任何一種成分過敏者禁用。

18 歲以下及哺乳期女性不宜用奧利司他。

奧利司他被 FDA 批准用於 12 歲以上的青少年肥胖人群,但國內未獲批。未成年人的肥胖治療務必先諮詢醫生。

其他疾病導致的肥胖需治原本的病(比如甲減),拿不準自己能不能吃減肥藥也建議先諮詢醫生。

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碧生源奧利司他膠囊每粒含 0.12 g 奧利司他,適用於肥胖和體重超重者(BMI ≧ 24)。

隨餐一粒,有抗肥胖、抗脂、減肥的作用。

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值得注意的是,如果吃奧利司他配合健康飲食 3 個月,體重還是減不下來 5%,建議就醫治療。

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參考文獻

[1] 劉齊, 杜勇, 楊玲,等. 國產減肥保健食品現狀分析[J]. 食品工業科技, 2019, 40(1):5.

[2] 倪文騏, 朱峰, 呂曉川. 減重藥物的研究進展[J]. 中國臨床保健雜誌, 2020, 23(5):5.

[3] 韓維嘉. 左旋肉鹼真的是減肥"特效藥"嗎[J]. 大眾醫學, 2020.

[4] 中華醫學會內分泌學分會, 中華中醫藥學會糖尿病分會, 中國醫師協會外科醫師分會肥胖和糖尿病外科醫師委員會,等. 基於臨床的肥胖症多學科診療共識(2021年版)[J]. 中華消化外科雜誌, 2021, 20(11):16.

[5] 劉春曉, 方向華. 代謝正常肥胖診斷標準及其對患病率的影響[J]. 中華流行病學雜誌, 2020, 41(02):284-289.

[6] 李紅, 祝墡珠,等. 肥胖症基層診療指南(實踐版·2019)[J]. 中華全科醫師雜誌 2020年19卷2期, 102-107頁, ISTIC, 2022.

[7] 曹佳敏, 李慧, 孟銀平,等. 常用減肥藥的研究與應用進展[J]. 預防醫學論壇, 2020, 26(5):5.

[8] Sumithran P, Proietto J. Benefit-Risk Assessment of Orlistat in the Treatment of Obesity[J]. Drug Saf, 2014, 37(8):597-608.

[9] 李凌鷗, 劉東方. 奧利司他的臨床應用及減重機制研究進展[J]. 科學諮詢, 2018(6):2.

[10] SINGH A K,SINGH R.Pharmacotherapy in obesity:a sys- tematic review and meta-analysis of randomized controlled trials of anti-obesity drugs[J].Expert Rev Clin Pharma- col,2020,1 3(1 ):53-64.

[11] Zeng Q,Li N,Pan X-F,Chen L, Pan A (2021). Clinical management and treatment of obesity in China. Lancet Diabetes & Endocrinology, 9(6), 393-405.

[12] UpToDate: Orlistat.

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策劃製作

策劃:秦嫣 | 監製:大王

圖片來源:新浪微博 & 丁香設計團隊

科學審核:丁香科學嚴審團

審核專家:浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院內分泌科副主任醫師 李霖

藥品信息

商品名稱:碧生源 奧利司他膠囊(0.12 g * 25 粒 / 盒)

活動時間:2023-5-21 00:00 至 2023-5-25 24:00

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