近期，抗體偶聯藥物（ADC）賽道熱度升溫。自輝瑞宣布430億美元溢價收購Seagen後，恆瑞醫藥、榮昌生物相繼公布ADC新藥研發進展。恆瑞醫藥SHR-A1811新適應症擬被納入突破性治療品種公示，榮昌生物RC88聯合治療晚期惡性實體瘤獲批I/IIa臨床。
業內人士表示，ADC是目前腫瘤治療領域最受市場關注的熱點研究方向之一，已逐漸步入收穫期，建議關注靶點、適應症差異化布局，研發進度領先的藥企。
研發管線擴容
3月16日，恆瑞醫藥公告稱，公司ADC創新藥SHR-A1811治療既往含鉑化療失敗的HER2突變的晚期非小細胞肺癌被國家藥監局藥審中心擬納入突破性治療品種公示名單。SHR-A1811另外兩項適應症已於今年2月被國家藥監局藥審中心納入突破性治療品種名單，適應症分別為：人表皮生長因子受體2（HER2）低表達的復發或轉移性乳腺癌以及人表皮生長因子受體2（HER2）陽性的復發或轉移性乳腺癌。
安信證券研報顯示，目前恆瑞醫藥已有6款新型ADC藥物進入臨床開發階段，成為國內擁有ADC管線最多的企業之一。其中，SHR-A1811是進度最快的產品，其乳腺癌二線適應症已進入III期臨床。
同日晚間，榮昌生物宣布，國家藥監局藥審中心已經批准注射用RC88聯合特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）治療晚期惡性實體瘤患者的I/IIa期新藥臨床研究申請。注射用RC88是一種新型間皮素(MSLN)靶向ADC藥物，用於治療MSLN陽性實體瘤患者。
榮昌生物表示，公司擁有全面集成ADC平台，公司依託此平台建立了豐富的ADC研發管線。除了RC88，還有靶向HER2的維迪西妥單抗已獲批上市，靶向C-MET的RC108、靶向Caudin18.2的RC118均處於臨床研究階段。
多款藥物出海
作為新一代「抗癌神藥」，ADC藥物又被稱為「魔法子彈」，作用機理主要是通過將細胞毒性藥物（即彈藥）連接到單克隆抗體（即彈頭），使單克隆抗體作為載體將小分子細胞毒性藥物以靶向方式高效地運輸至目標腫瘤細胞中，從而達到腫瘤殺傷的目的。
根據樂普生物招股說明書，預計2024年-2030年全球ADC藥物市場規模將分別達104億美元、207億美元，2019年至2024年的複合年增長率為30.6%，2024年至2030年的複合年增長率為12.0%；中國ADC治療市場預計於2024年及2030年將分別達人民幣74億元、人民幣292億元的規模，2024年至2030年的複合年增長率為25.8%。
廣闊的發展前景引得眾多企業競相入局。日前，美國製藥巨頭輝瑞同意以430億美元，即每股229美元的價格，收購美國生物技術公司Seagen，後者擁有多款ADC藥物。
不同於PD-1風行時，我國藥企不斷引進海外專利，在ADC藥物方面，多款國產創新藥授權出海。
2月23日，康諾亞和樂普生物共同宣布與阿斯利康就潛在世界首創Claudin18.2 ADC藥物CMG901達成全球獨家授權協議。根據許可協議，阿斯利康將負責CMG901的全球研發、生產和商業化。
根據協議，由康諾亞和樂普生物合資設立的KYM Biosciences Inc.將獲得6300萬美元的預付款和超過11億美元的潛在額外研發和銷售相關的里程碑付款，以及高達低雙位數的分層特許權使用費。
石藥集團2月13日公告稱，集團附屬公司石藥巨石生物已與Corbus Pharmaceuticals就本集團重組人源化抗Nectin-4抗體藥物偶聯物SYS6002在美國、英國及加拿大等國家和地區的開發及商業化訂立獨家授權協議。石藥巨石生物同意授予Corbus Pharmaceuticals在上述地區開發及商業化該產品的獨家授權。石藥巨石生物將收取750萬美元的首付款，並有權收取最多1.3億美元的潛在開發及監管里程碑付款以及最多5.55億美元的潛在銷售里程碑付款。
國聯證券研報顯示，截至2022年底，FDA批准了13款ADC藥物，其中10款均為2017年和2017年以後批准，ADC藥物商業化呈現加速趨勢；III期臨床靶點集中在Her2、Trop2、BCMA等，涵蓋乳腺癌/胃癌/肺癌/多發性骨髓瘤等多個癌症種類，使用場景多。國內已批准了6款ADC藥物上市，建議關注ADC商業化進程領先的企業。
東亞前海表示，ADC是目前腫瘤治療領域最受市場關注的熱點研究方向之一，已逐漸步入收穫期。建議關注三類國內布局ADC產品的創新藥企業，一是靶點、適應症差異化布局，研發進度領先的ADC藥物開發企業；二是擁有ADC技術平台優勢的企業；三是提供ADC研發一體化服務的CXO企業。
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