我科學家以雷公藤改構新藥治療愛滋病
記者3月21日從北京協和醫院獲悉，該院感染內科李太生教授團隊的最新研究結果表明，以中藥雷公藤多苷改構研製的國家I類新藥羥基雷公藤內酯醇，對於長期抗病毒治療後免疫重建不佳的愛滋病患者，可有效提升其CD4+T淋巴細胞計數水平。這一研究結果於近日在線發表於《柳葉刀—區域健康（西太平洋）》，是針對愛滋病免疫重建不全難題的一大突破。
過去40年，全球愛滋病防治已經取得了長足進展，但依然面臨著諸多挑戰。據論文通訊作者、北京協和醫院感染內科主任李太生教授介紹，愛滋病病毒主要攻擊人體免疫系統的CD4+ T淋巴細胞，而約20-30%患者在長期抗病毒治療後依然無法恢復CD4+ T細胞正常計數，被稱為免疫重建不全者。在既往的研究中，李太生和團隊發現，人體胸腺組織受病毒感染影響而功能低下是導致愛滋病患者免疫重建不全的原因之一，此外，患者體內慢性異常炎症，也造成了部分患者免疫重建失敗。
為改善免疫重建不全，國際上曾進行過多種藥物嘗試，如白介素2、氯喹等，臨床均以失敗告終。李太生表示，雷公藤多苷具有免疫調節和抗炎作用，長期以來被中醫用於治療關節炎等風濕免疫病。針對慢性炎症導致免疫重建異常，近15年來，自己帶領團隊採用傳統中藥雷公藤多苷控制炎症，改善免疫重建，取得了初步臨床療效，對其機制也進行了深入探索。
據論文共同第一作者、北京協和醫院感染內科副主任曹瑋介紹，市場上的雷公藤製劑多為天然提取合劑，成分含量不固定，為雷公藤的進一步推廣研究帶來了困難。而羥基雷公藤內酯醇（雷騰舒）則成功解決了這一問題。它來自雷公藤活性成分雷公藤甲素，由上海醫藥集團對其完成結構改造，在保留有效性的同時顯著降低毒性，形成了成分固定、具有自主智慧財產權的I類化學新藥。
記者了解到，此前，北京協和醫院與上海醫藥集團聯合開展了雷騰舒治療愛滋病免疫重建不全患者的全國多中心II期臨床研究。「我們按照國際標準進行了嚴格的前瞻性隨機、對照、雙盲、雙模擬研究，全國共有9個中心共同參與。」論文共同第一作者、北京協和醫院感染內科聯合培養項目博士研究生劉曉笙說，結果顯示，雷騰舒1mg每日1次口服，經過48周的治療後，能夠顯著提升愛滋病免疫重建不全患者的外周血CD4+ T細胞計數（63/mm³），顯著高於安慰劑組（32/mm³）和低劑量0.5mg雷騰舒組（49/mm³），在45歲以上人群這一增長更為突出，CD4+增長可達96/mm³。與此同時，雷騰舒顯著降低了愛滋病患者體內的炎症水平，且不同組間的不良反應發生率類似。
柳葉刀子刊高級責任編輯Hema Urban高度評價這一研究成果，認為其對HIV臨床和研究領域具有重大提示，在造福患者的同時，其潛在意義也很有可能為該領域帶來深遠影響。
上述專家表示，雷騰舒是迄今為止唯一一個通過嚴格臨床研究顯示有助於改善愛滋病免疫重建不全的藥物，對愛滋病研究和臨床實踐具有重要意義。同時，從傳統中藥出發，雷騰舒也完成了符合現代藥物評價方法的研發路程，為我國中藥國際化提供了寶貴經驗。
（光明日報）