本周要聞
- 國家醫保局公布，2023耗材集采計劃
- 先諾欣和民得維納入新冠診療方案（試行第十版）
- 康華生物重組六價諾如病毒疫苗將在澳大利亞開展Ⅰ期臨床試驗
- 基石藥業舒格利單抗第四項適應症上市申請獲受理
- 昂立康艾地骨化醇軟膠囊獲批上市 用於治療骨質疏鬆
- 中國生物製藥磷酸特地唑胺與哌柏西利膠囊獲批上市
- 百洋醫藥與諾華中國達成戰略合作，推進晚期腎癌靶向藥商業化
- 景峰醫藥攜手德源集團 在原料藥研發、成果轉化等方面合作
- 特寶生物2022年歸母淨利潤同比增長超58%
- 立方製藥出售立方藥業控制權
政策
1. 國家醫保局公布，2023耗材集采計劃
近日，國家醫保局辦公室發布《關於做好2023年醫藥集中採購和價格管理工作的通知》，公布2023醫藥集中採購和價格管理工作重點。《通知》指出，紮實推進醫用耗材集中帶量採購。按照「一品一策」的原則開展新批次國家組織高值醫用耗材集采。做好脊柱類耗材集采中選結果落地執行，參照人工關節置換手術價格專項調整的做法，優先調整與脊柱類耗材集采相關的手術價格。適時啟動人工關節集采全國統一接續。
2.先諾欣和民得維納入新冠診療方案（試行第十版）
2023年3月2日，國家衛健委、國家中醫藥局發布《關於將先諾特韋片/利托那韋片組合包裝和氫溴酸氘瑞米德韋片納入新型冠狀病毒感染診療方案的通知》。通知指出，根據國家藥監局附條件批准新型冠狀病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、氫溴酸氘瑞米德韋片上市申請的審批意見，為進一步完善新型冠狀病毒感染抗病毒治療方案，經研究，將此2種藥品納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》。兩款藥物均適用於治療輕、中型新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。
醫訊
1.康華生物重組六價諾如病毒疫苗將在澳大利亞開展Ⅰ期臨床試驗
2023年2月28日，康華生物發布公告稱，重組六價諾如病毒疫苗已在澳大利亞衛生部所屬的澳大利亞藥品管理局完成臨床試驗備案，該產品臨床試驗方案備案前亦獲得澳大利亞人類研究倫理委員會的臨床試驗倫理許可，近期將開展Ⅰ期臨床試驗。
2.基石藥業舒格利單抗第四項適應症上市申請獲受理
2023年2月28日，港股上市公司基石藥業發布公告稱，旗下藥物舒格利單抗注射液（商品名：擇捷美）聯合化療一線治療不可手術切除的局部晚期或轉移性胃/胃食管結合部腺癌的新適應症上市申請獲國家藥監局（NMPA）受理，這也是擇捷美在國內第四項適應症。
3.昂立康艾地骨化醇軟膠囊獲批上市 用於治療骨質疏鬆
2023年3月1日，昂立康發布公告稱，與北京美福潤及溫州海鶴藥業合作研發的艾地骨化醇軟膠囊獲國家藥監局批准上市，用於治療骨質疏鬆症。
4.中國生物製藥磷酸特地唑胺與哌柏西利膠囊獲批上市
2023年3月1日，中國生物製藥發布公告稱，抗感染藥物「磷酸特地唑胺片」「注射用磷酸特地唑胺」以及乳腺癌治療藥物「哌柏西利膠囊」已獲得國家藥監局頒發藥品註冊證書，獲批上市。
市場
1.百洋醫藥與諾華中國達成戰略合作，推進晚期腎癌靶向藥商業化
近日，百洋醫藥發布公告稱，已與諾華中國簽署戰略合作協議，雙方將圍繞諾華旗下晚期腎癌一線靶向治療藥物維全特（帕唑帕尼片）在中國市場的商業化運營開展深度合作。與此同時，北京諾華授權百洋醫藥進行推廣活動，百洋醫藥將維全特的推廣和營銷擴展到在指定區域內的醫療機構（包括公立和私立）和零售終端。
2.景峰醫藥攜手德源集團 在原料藥研發、成果轉化等方面合作
2023年2月28日，景峰醫藥宣布與德源集團簽訂《戰略合作框架協議》，雙方擬充分利用公司的技術、人才、市場和德源集團的資源配置優勢，在原料藥研發、成果轉化、藥品註冊與生產、人才培養等方面開展全方位、多層次的合作，結成戰略合作關係。
3.特寶生物2022年歸母淨利潤同比增長超58%
2023年2月28日晚間，特寶生物發布2022年業績快報，報告期內實現營收15.27億元，同比增長34.86%；歸母淨利潤2.87億元，同比增長58.51%。歸母扣非淨利潤3.34億元，同比增長69.98%。
4.立方製藥出售立方藥業控制權
2023年3月2日，立方製藥發布公告稱，華潤潤曜擬以現金方式向安徽立方藥業增資，增資完成後，華潤潤曜持有立方藥業51%的股權，立方製藥持有立方藥業49%的股權。交易完成後，立方製藥將退出醫藥商業板塊中第三方產品的分銷配送業務，保留原有的醫藥產品的研發、生產、銷售和醫藥零售業務。
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