巨細胞病毒感染是異基因造血幹細胞移植（allo-HSCT）後常見的、影響患者預後、甚至危及生命的併發症，被稱為「移植巨魔」。在我國，成人異基因造血幹細胞移植前巨細胞病毒血清學陽性率高達92%1，病毒復燃比例高達30~80%2，如不採取預防措施，大約80%的患者會在allo-HSCT後100天內出現巨細胞病毒激活3，而巨細胞病毒再激活與移植後結局較差相關4。近年來，我國造血幹細胞移植水平已經達到國際領先水準，但在巨細胞病毒的防控領域，仍然存在較大的未滿足需求。
普瑞明®（來特莫韋）既是抗感染領域的創新藥物，也是全球首個且目前唯一*獲批用於allo-HSCT受者巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病的預防用藥，現已成功納入我國《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》（以下簡稱《2022國家醫保藥品目錄》），新版國家醫保目錄將自今日起（2023年3月1日）正式執行。
*截至2023年2月
普瑞明®（來特莫韋）納入醫保，巨細胞病毒管理進入新時代
吳德沛教授
中華醫學會血液學分會主任委員、蘇州大學附屬第一醫院吳德沛教授表示：
「
臨床試驗及多國真實世界研究均顯示，來特莫韋能夠有效預防allo-HSCT患者的巨細胞病毒感染，同時無明顯骨髓抑制、腎毒性增加等不良反應，並且無交叉耐藥等局限。來特莫韋兩種劑型在我國的獲批上市，將巨細胞病毒防控埠前移，填補了巨細胞病毒預防管理的空白。來特莫韋在上市不足一年的時間內成功納入新版國家醫保談判目錄，既體現了國家醫保局對於這款創新藥物的認可與鼓勵，也將為我國allo-HSCT受試者提供更有效地保護，助力臨床巨細胞病毒全程管理進入新時代。
」
普瑞明®（來特莫韋）預防巨細胞病毒感染療效卓越，安全性良好
在《新英格蘭醫學雜誌》發布的來特莫韋III期臨床研究結果顯示，至移植後24周，來特莫韋組有臨床意義的CMV感染率較安慰劑組顯著降低（18.9% vs 44.3%，P＜0.001）5。同時，在安全性方面，來特莫韋不良事件發生率與安慰劑組相似，無骨髓抑制、無腎毒性增加（VS.安慰劑）5。
普瑞明®（來特莫韋）具有創新作用機制，無交叉耐藥限制
與傳統抗巨細胞病毒藥物不同，來特莫韋是一種新型非核苷巨細胞病毒抑制劑，通過靶向病毒末端酶的複合物，從而阻止病毒的複製。義大利真實世界研究也顯示，移植後0天啟動來特莫韋，持續預防100天，巨細胞病毒復燃和巨細胞病毒病發生率分別降低39%和10%，180天時移植受者再住院率顯著降低20%，且無交叉耐藥的限制6。
普瑞明®（來特莫韋）兩種劑型，優勢互補無憂切換，滿足個性化需求
繼2022年初來特莫韋片劑在我國獲批並於8月上市後，來特莫韋注射液也於同年5月在中國獲批，並於12月上市，對部分口服藥不耐受的患者，注射劑型能夠幫助該類患者提高藥物吸收效率，片劑和注射液可根據醫生的判斷互換使用，更換劑型時無需調整劑量。據悉，來特莫韋兩種劑型上市後快速覆蓋全國各大血液中心醫院，通過兩種劑型在給藥方案上的互補，臨床可以根據不同患者的個性化需求制定全面的預防方案。
普瑞明®（來特莫韋）改善患者預後，造福更多患者
由中華醫學會血液學分會幹細胞應用學組制定發布的我國首部《異基因造血幹細胞移植患者巨細胞病毒感染管理中國專家共識（2022年版）》指出，移植後使用來特莫韋進行預防能有效減少巨細胞病毒激活7。來特莫韋預防能夠減少巨細胞病毒激活帶來的間接效應，如降低移植物抗宿主病（GVHD）、縮短住院時間等，可能比搶先治療更具成本效益，且更好地改善患者預後，降低醫療負擔。相信隨著新版國家醫保目錄執行後，來特莫韋將幫助更多患者受益於前沿的醫學成果，造福更多病患家庭。
參考文獻：
1.丁昊煒等.北京大學學報(醫學版).2003;35(6):596-599.
2.Styczynski J. Infect Dis Ther. 2018;7(1):1-16.
3.Ljungman P, et al. Hematol Oncol Clin North Am. 2011 Feb;25(1)151-69.
4.Camargo JF, et al. Hematol Oncol Stem Cell Ther. 2017 Dec;10(4)233-238.
5.Marty FM, et al. N Engl J Med. 2017;377(25):2433-2444.
6.Malagola M, et al. Front Cell Dev Biol. 2020;8:534268.
7.中華醫學會血液學分會幹細胞應用學組. 中華血液學雜誌，2022，43(08):617-623.
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