·The Lucira COVID-19 & Flu Home Test，是一種一次性的家庭測試盒，可以區分新冠和流感。不過，它也存在假陽性和假陰性結果的風險。
FDA設備和放射健康中心主任傑夫·舒倫（Jeff Shuren）博士說：「The Lucira COVID-19 & Flu Home Test的緊急授權是使消費者能更多地獲得完全可以在家中自行診斷測試的一個重要里程碑。」
新冠、流感和呼吸道合胞病毒的疊加影響下，如何區分自己得的是哪種「感冒」？
當地時間2月24日，美國食品藥物監督管理局（FDA）為首個可以區分新冠和流感的非處方（OTC）家庭診斷測試盒頒發了緊急使用授權（EUA）。
據悉，該測試盒名為The Lucira COVID-19 & Flu Home Test，是一種一次性的家庭測試盒，適用於具有呼吸道感染（包括COVID-19）症狀的個人。由美國新冠檢測試劑製造商Lucira Health開發。
該測試盒可以在沒有處方的情況下購買並使用，14歲及以上的個人可自行收集鼻拭子樣本，2歲及以上（14歲以下）的兒童可由成人為之採集，採集過程可完全在家中進行，30分鐘內出結果，測試盒將顯示個體在甲型流感、乙型流感和新冠三項中是陽性還是陰性。
FDA新聞稿稱，在有症狀的個體中，The Lucira COVID-19 & Flu Home Test正確識別了99.3%的陰性和90.1%的陽性甲型流感樣本，100%的陰性和88.3%的陽性新冠樣本以及99.9%的陰性乙型流感樣本。由於目前沒有足夠的乙型流感病例納入臨床研究，EUA要求Lucira繼續收集樣本以研究該測試盒在現實世界中檢測乙型流感的能力。FDA也提醒，與所有快速診斷測試一樣，該測試盒也存在假陽性和假陰性結果的風險。
有趣的是，Lucira Health正是曾在2020年11月推出首個獲得美國FDA批准的「新冠居家自檢測試劑盒」的公司，稱可在30分鐘內提供「實驗室質量的結果」。當地時間2月22日，Lucira Health宣布已根據美國破產法向美國德拉瓦州破產法院申請保護，破產期間，Lucira Health將繼續經營支持客戶需求，並尋求業務出售。
該公司CEO當時表示，新冠限制措施的下降抑制了對檢測的需求，擠壓了Lucira的利潤，監管機構批准一款流感檢測試劑盒的速度慢於預期也對公司造成了損害。
短短几天后，The Lucira COVID-19 & Flu Home Test獲得FDA緊急使用授權。
參考資料：
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-over-counter-home-test-detect-both-influenza-and-covid-19-viruses