中新網上海2月25日電 (記者 陳靜)乳腺癌是最常見的癌症之一，其中約五分之一的乳腺癌患者被確診為HER2陽性，復發轉移性晚期乳腺癌的治療是醫學界努力攻克的難題。
記者25日獲悉，優赫得®(通用名：注射用德曲妥珠單抗)獲得中國國家藥品監督管理局正式批准，用於治療不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。HER2陽性乳腺癌是乳腺癌的一個亞型。它的兇險程度很高，病情發展快，往往預後不良。
中國工程院院士、國家癌症中心/中國醫學科學院腫瘤醫院藥物臨床試驗研究中心(GCP)主任徐兵河教授表示，雖然既有的一線治療方案可顯著改善HER2陽性晚期乳腺癌患者預後，但晚期乳腺癌目前仍難以治癒，絕大多數患者會逐步對治療產生耐藥。一旦產生耐藥，治療非常困難。這位專家認為，優赫得®在華獲批對於中國乳腺癌患者是一大福音，也為臨床醫生提供了一種新的、有效治療選擇，有望成為HER2陽性晚期乳腺癌二線治療的新標準。
據介紹，基於DESTINY-Breast03試驗的結果，德曲妥珠單抗已被新增入NCCN(美國國立綜合癌症網絡)腫瘤臨床實用指南，作為1類首選方案用於二線治療復發性不可切除(局部或區域性)或IV期HER2陽性乳腺癌。
另據記者了解，評估德曲妥珠單抗單藥在多種HER2靶向癌症(包括乳腺癌、胃癌、肺癌和結直腸癌等)中的療效和安全性的全面研發計劃正在全球範圍內進行。聯合免疫治療等其他抗腫瘤治療的試驗也在進行中。(完)