重磅!FDA宣布:即將批准世界上第一款「癌症疫苗」!可降低44%~

環球趣事兒 發佈 2024-05-06T14:51:49.676920+00:00

世界上第一個「癌症疫苗」即將問世!昨天,美國FDA授予一款黑色素瘤疫苗「突破性」地位,這意味著它有望在幾個月內就獲得批准。

太好了!世界上第一個「癌症疫苗」即將問世!

昨天,美國FDA授予一款黑色素瘤疫苗「突破性」地位,這意味著它有望在幾個月內就獲得批准。

這款疫苗可降低44%的死亡率,是人類醫療史上又一里程碑!

這種實驗性療法由莫德納(Moderna)疫苗,和默沙東集團(Merck & Co.)的免疫治療藥物Keytruda共同組成。

試驗證明,首次以mRNA技術製作的一款個人化皮膚癌疫苗,可有效降低黑色素瘤患者死亡或癌症復發的機率。

mRNA技術已證明在COVID-19新冠疫苗研發上至關重要;科學家長久以來堅信,這項技術也可用於打擊其他病毒和諸如癌症等的疾病。

截圖自Cancernetwork,版權屬於原作者

這種新疫苗利用信使RNA技術,原理是從每個病人的腫瘤中提取的DNA,然後,這個遺傳片段被插入信使RNA中(信使RNA是攜帶細胞製造蛋白質指令的分子)。

一旦進入人體,信使RNA將這段代碼傳遞給人類細胞,教會它們識別癌細胞,並在癌細胞返回時攻擊它們。

研究人員希望人體能夠在它們開始繁殖並形成腫瘤之前,快速的識別並摧毀它們,從而達到抑制復發的效果。

這種疫苗是為術後患者接種的,以防止腫瘤復發,而且是為每個患者量身定製的,這意味著沒有兩次注射是相同的。

在初步試驗中,150名以手術切除黑色素瘤(melanoma)的患者,獲至多9劑這款實驗性疫苗,搭配皮膚癌藥物Keytruda使用。

這種疫苗每3周注射九劑,同時每3周,注射一個療程的Keytruda。

Keytruda(通用名稱pembrolizumab)是Merck&Co.公司生產的一種免疫治療藥物。

研究顯示,與僅接受Keytruda免疫藥物治療的患者相比,獲得疫苗患者的死亡或癌症復發機率低了44%。

默克公司和Moderna表示,目前正在進行第二階段的研究,他們計劃在今年開始對該療法進行三期研究,屆時可能會在數千名患者身上進行測試。

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這一令人鼓舞的結果,促使美國FDA在昨天升級了其批准狀態,被FDA衛生官員授予「突破性治療」地位,作為高風險患者的額外治療方法。

這可能會將批准時間縮短至6個月,而不是常規的10個月。

盤後,Moderna股價上漲2.5%,至164美元。

至於,這個疫苗問世後,它的價格是否是普通老百姓能承擔的呢,目前還沒有官方的回覆。

但是研究人員表示,製造出癌症疫苗的成本是很高的。

「製造這種個人疫苗大約需要一到三個月的時間。而且它很昂貴,針對每一個病患,都可能要花費10萬美元,來製作出一種適合他的疫苗,因為每個人的腫瘤都有不同的突變。」研究人員約翰斯頓說。

截圖自Arizona News,版權屬於原作者

超過100萬美國人患有黑色素瘤,這是最嚴重的一種皮膚癌,其中大約4%的人患有晚期黑色素瘤。

美國癌症協會表示,過去幾年黑色素瘤的發病率一直在顯著增長。

據統計,截止2022年,美國已診斷出約99780例新黑色素瘤(男性約57180例,女性約42600例)。

預計約有7650人死於黑色素瘤(約5080名男性和2570名女性)。

白人一生中患黑色素瘤的風險約為2.6%(38分之一),黑人為0.1%(1000分之一),西班牙裔為0.6%(167分之一)。

這種類型的癌症在男性中更常見,但在50歲之前,它在女性中更普遍。

同時,Moderna表示他們還將「迅速擴大」到研究其他癌症,包括非小細胞肺癌。

期待更多癌症疫苗問世的那一天!

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