據國家藥監局網站消息，2月23日，江蘇賽騰醫療科技有限公司（以下簡稱賽騰醫療）研發的ECMO（體外心肺支持輔助設備）附條件應急獲批上市，這是第三款獲批的國產ECMO產品，也是長三角首個獲批上市的ECMO設備。
ECMO是一種體外生命輔助技術，主要用於部分或完全替代患者的心肺功能，從而為其原發病的治療爭取時間。目前，ECMO產品已作為常規治療無效的危重型新型冠狀病毒感染患者的挽救性治療設備，在救治危重症患者時發揮重要作用。本次獲批的產品由賽騰醫療自主研發，具有完整自主智慧財產權，加上其可攜式、低功耗、高可靠性的特點，產品的適用性較為廣泛。該產品的獲批將進一步推動高端醫療救護設備的國產化，對滿足臨床急需、保障新冠疫情重症患者治療、確保疫情防控「保健康、防重症」目標的落實都具有重要作用。
賽騰醫療成立於2018年，由高端醫療器械領域具有豐富產品規劃、研發生產、商業運營、銷售管理經驗的業內人士聯合創辦。賽騰醫療聚焦生命支持領域的核心關鍵技術突破，將努力發展成為具有較強帶動作用的細分領域世界冠軍和具有全球影響力的龍頭企業。企業落戶園區後，就開始了ECMO國產化研發。2020年初，蘇州工業園區市場監管局、藥品管理中心得知企業具備研發能力後，高度重視、主動服務，多次聯合省藥監局蘇州檢查分局向國家藥監局、省藥監局等部門請示、匯報，協助企業申請進入應急審評程序。在三年的持續跟蹤服務中，多次派專業人員赴企業交流，指導完善質量管理體系，加速產品上市進程。
此次賽騰醫療ECMO的成功獲批，填補了江蘇省醫藥產業在該領域的空白，也有利於產業創新集群的進一步發展。下一步，園區市場監管局、藥管中心將繼續優化產業服務推動產業創新，助力區內生物醫藥企業茁壯成長，持續賦能產業創新集群發展。