2月24日，國家藥監局網站顯示，第一三共申報的DS-8201正式在中國獲批上市，商品名「優赫得」，通用名為德曲妥珠單抗，用於治療HER2陽性乳腺癌。
這是一款靶向HER2的ADC藥物，由阿斯利康和第一三共聯合開發和商業化，全球範圍內的適應症共7種，覆蓋胃癌、乳腺癌、非小細胞肺癌幾大癌種。
憑藉優秀的臨床數據，這款ADC藥物在全球有著很大的名氣。2021年「優赫得」在頭對頭試驗擊敗羅氏ADC藥物「赫賽萊」，並在多個國外診療指南中取代「赫賽萊」成為二線HER2陽性乳腺癌治療的首選方案。
2019年，這款藥首先在美獲批，此後增長十分強勁。第一三共年報顯示，2022年「優赫得」的全球銷售額為1616億日元，約合12.38億美元，同比增長205%。
對國內ADC在研藥物而言，「優赫得」在中國獲批無疑是一次降維打擊。目前，國內在研或已上市的HER2靶點ADC藥物生產企業包括榮昌生物、科倫博泰、東曜藥業等。
另一方面，在今年2月就獲批上市，這意味著有機會參與2023年國家醫保談判。「優赫得」能否通過2023年的國談，將成為今年年底市場關注的焦點。
撰稿｜楊曦霞
編輯｜江芸 賈亭
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