文 | AI財經社健識局 劉碎平
編 | AI財經社健識局 嚴冬雪
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臨近年關，多省藥品質量檢查進入收尾。
健識局注意到，包括河北、甘肅、新疆、安徽等多省趕在元旦前夕，公布了2019年最後一期藥品質量公告。
在不合格的藥品中，中藥飲片依舊是重災區，諸如藿香正氣水、小兒止咳糖漿等藥品上榜。
在12月20日，江蘇省藥監局公布的41批次不符合規定的藥品中，有35批次與中藥飲片相關。藥品品名包括艾葉、地黃、蓮子、川貝母等。
12月30日，在新疆藥監局公布的藥品質量公告中，公布了9批次不合格藥品，其中包括6批中藥飲片。不合格項目包括裝量、性狀（蟲蛀）、總灰分等。
值得注意的是，新疆藥監局所公布的批次中，檢查顯示，湖北同德堂藥業有限公司的腦心舒口服液、武漢漢鑫瑞藥業有限公司生產的藿香正氣水、廣西幫其藥業集團有限公司的藿香正氣合劑、陝西廣泰和藥業有限公司的瓜蔞片、安徽尚德中藥飲片有限公司的瓜蔞不合格原因並非生產企業的原因。
同一天，甘肅省公布了15批次不符合規定藥品名單，包括小兒止咳糖漿、滑石粉、青果、水蛭等，不合格檢驗項主要包括性狀、總灰分、熾灼失重、酸鹼度等項目。
中藥飲片為不合格藥品的重災區並非新鮮事。2018年國家藥品監督管理局組織開展了中藥飲片專項抽檢，共抽檢7組（14個）中藥飲片品種（含2個中藥配方顆粒）2284批次樣品。經法定標準檢驗符合規定2006批次，不符合規定278批次，中藥飲片專項合格率為87.8%。
中藥飲片不合格曝光率上升與相關部門的打擊力度也息息相關。2018年8月，國家藥監局印發《中藥飲片質量集中整治工作方案的通知》，要求嚴厲查處中藥飲片生產環節、流通使用環節、非法生產經營的違法違規行為，以及加大對不合格中藥飲片的查處力度。
要求對中藥飲片生產經營中不符合GMP、GSP要求的，責令整改、收回或撤銷質量管理規範認證證書等處理措施，對存在嚴重違法違規行為的，責令企業停止生產經營並立案查處，直至吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》，涉嫌犯罪的，移送公安機關追究其刑事責任。
健識局注意到，過去幾年，中藥飲片領域一直是遭查處的富礦，也是相關生產證書收回的主要發生地。
從過去幾年收回的相關生產證書情況來看，由於中藥飲片不合格被收回證書的已占半數：2015年，全年收回82張，占收回總數的56.9%；2016年收回90張，占總數的52.6%；2017年收回76張，占總數的48.4%。有媒體統計，2018年收回GMP證書中，中藥飲片收回96張，占總量的43%。
此前就有業內人士對健識局表示，中藥飲片當前的質量水平仍然不容樂觀。中藥飲片質量管理中存在企業主體責任不落實到位、尚有中藥材種植不規範、藥材流通不溯源、質量標準不健全等問題。
不過，可以看到，隨著對中藥飲片的查處力度加大，中藥飲片領域的貓膩生存空間將會被擠壓。
今年11月，國家藥監局綜合司向社會發布《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求（徵求意見稿）》，對中藥配方顆粒的標準進行規範。此外，藥品溯源機制的逐漸完善，也將使得假劣藥品無處遁形。
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