完全緩解率大幅提升!新型癌症疫苗前景無限!

全球腫瘤醫生網 發佈 2020-03-31T21:29:08+00:00

這款疫苗的名稱是ilixadencel,最新的全球性II期MERECA臨床試驗數據顯示,對於新診斷的晚期轉移性腎細胞癌患者,一線治療單獨使用舒尼替尼對比舒尼替尼聯合ilixadencel,聯合治療組的完全緩解率及有效率顯著提升!

疫苗無疑是人類與疾病鬥爭最具里程碑意義的發明之一。如今,疫苗再次成為了攻克人類頭號公敵--癌症的新希望!


在近期舉行的2020年ASCO臨床免疫腫瘤學研討會上,一款新型疫苗的數據讓醫學家們為之振奮。


這款疫苗的名稱是ilixadencel(伊利沙定),最新的全球性II期MERECA 臨床試驗(NCT02432846)數據顯示,對於新診斷的晚期轉移性腎細胞癌(RCC)患者,一線治療單獨使用舒尼替尼對比舒尼替尼聯合ilixadencel(伊利沙定),聯合治療組的完全緩解率及有效率顯著提升!


1有效率翻倍,新型樹突細胞疫苗ilixadencel進軍腎癌一線治療


這項試驗共招募了88名新診斷的,均為中度和預後不良的晚期轉移性腎細胞癌患者。在三年的時間裡,患者在腎臟切除之前被隨機分配為2:1(58:30),實驗組先接受兩次ilixadencel疫苗直接注射在腫瘤部位治療,之後接受手術後接受舒尼替尼治療,對照組僅在手術後接受舒尼替尼治療。研究的主要重點是中位總生存期。和18個月總生存率,次要終點包括安全性和耐受性,腫瘤反應和免疫學分析的評估。


截至2019年12月,88例患者中最終有70例患者可評估,

結果顯示:

完全緩解率(CR):11%vs4%。ilixadencel聯合治療組中有5名完全緩解者(11%),隨訪30-33個月時,他們全部還活著。而在僅接受舒尼替尼的對照組中,僅有一名完全緩解者(4%),但在41個月後死亡。

總生存率(OS):54%vs37%。ilixadencel聯合治療組的總生存率為54%,而舒尼替尼單藥治療組為37%;

客觀緩解率(ORR):42%vs24%。ilixadencel聯合治療組客觀緩解率為42%,而舒尼替尼組僅為24%,將近翻了一倍;

反應持續時間(DOR):7.1個月vs2.9個月。ilixadencel持續中位反應時間為7.1個月,舒尼替尼僅為2.9個月,將近延長了3倍;

中位無進展生存期分別為11.8個月11.0個月。


可以看出,ilixadencel聯合舒尼替尼一線治療晚期腎癌,可以大大提高治療的有效率,患者的總生存率和完全緩解率,並且更加安全。這款新型的疫苗潛力無限,可用於治療肝細胞癌,胃腸道間質瘤等實體腫瘤,我們期待進一步的臨床數據,希望這款疫苗能早日上市造福患者。

2關於ilixadencel疫苗

ilixadencel疫苗的抗癌原理是什麼?


ilixadencel(伊利沙定)中的活性成分是活化的同種異體樹突狀細胞,其實就是健康人血液中提取的樹突細胞。這些細胞在體外被激活,能夠產生大量有針對性的免疫刺激因子,製備成疫苗,直接注射在患者的腫瘤部位。疫苗在進入體內後相當於是免疫觸發劑,可引發腫瘤部位炎症反應,進而破壞腫瘤細胞和腫瘤組織,同時激活患者自身的免疫細胞,啟動患者自身對腫瘤的免疫過程。

ilixadencel疫苗的治療流程


1.採取健康人血液,提取淋巴細胞,加入GM-CSF等細胞因子培養,之後加入TLR3配體等,刺激分化未成熟的樹突細胞,形成炎性樹突細胞疫苗;

2.在超聲波或CT引導下將疫苗直接注射在腫瘤病灶部位;

3.疫苗直接注射到體內後會產生趨化因子和細胞因子,募集患者體內的NK細胞殺傷腫瘤,並重新激活患者自身的樹突細胞向T細胞發送指令,特異性殺傷腫瘤細胞。

ilixadencel疫苗可以治療哪些癌症?


目前臨床上正在進行的關於ilixadencel的研發試驗共針對六種癌症類型,包括腎癌、肝癌、胃腸道間質瘤、頭頸部腫瘤、非小細胞肺癌和胃癌,研究均有一定的進展。

其中,關於腎癌患者的應用研究進展最快,除了上述剛剛公布的Ⅱ期數據,此前的Ⅰ/Ⅱ期試驗結果顯示,晚期腎癌患者的總生存期是歷史對照組的3倍以上!因此這款疫苗對於腎癌患者來說是一個新的希望,全球腫瘤醫生網醫學部將會持續關注


3樹突細胞疫苗的其他研究進展


樹突狀細胞(DC)疫苗是近年來研發成果較多的一類免疫療法,除了上面介紹ilixadencel,目前已有FDA批准上市的樹突細胞疫苗PROVENGE用於攝護腺癌的治療。樹突狀細胞腫瘤疫苗正在全球範圍內被迅速、廣泛的研究 ,並且已在動物實驗和早期的臨床實驗中取得了很有意義的結果,其中,腦瘤,腎癌,黑色素瘤的樹突細胞疫苗研發已進入三期臨床試驗階段,有望上市。全球腫瘤醫生網醫學部查閱了大量文獻,為大家挑選了一些具有重磅數據,並且有望上市的研究,希望給患者多一份希望和戰勝癌症的信心!大家也可以致電醫學部評估適合自己的臨床試驗。

樹突細胞疫苗應用在下列癌種及數據

乳腺癌樹突細胞疫苗

一項正在莫菲特癌症中心癌症中心和研究所進行的HER-2脈衝DC1疫苗試驗將測試在高風險HER列-2高表達和中度表達乳腺癌中的安全性和免疫原性,用來預防乳腺癌的復發。

卵巢癌樹突細胞疫苗

2019年第50屆婦科腫瘤學會(SGO)年會上,一項二期臨床試驗,最終結果公布:對復發,鉑敏感,上皮卵巢癌患者使用基於樹突狀細胞的免疫療法DCVAC / OvCA添加到標準卡鉑和吉西他濱方案,可以使晚期復發的卵巢癌患者總生存期(OS)延長一年多,這個數據絕對稱得上驚艷!

肺癌樹突疫苗

加州大學洛杉磯分校的科學家已經發現了一種樹突狀細胞疫苗,在I期臨床試驗中,將CCL21-樹突疫苗直接施用於16例非小細胞肺癌患者的腫瘤中。結果顯示,在第56天,25%的患者病情穩定(意味著其腫瘤的大小不增加或減少)。

淋巴瘤樹突疫苗(紐約西奈山伊坎醫學院)

紐約西奈山伊坎醫學院淋巴瘤免疫治療項目主任Joshua Brody博士將疫苗注射到一個腫瘤後(原位疫苗接種),看到整個身體內的腫瘤消失。這項重磅的研究4月8日發表在國際頂級期刊「 Nature medicine」雜誌上。

在抗癌疫苗的治療下,11名患者中有8名取得了病情緩解,其中完全緩解的患者有2名。1名達到完全緩解的患者,無進展生存期已經接近4年!

腦瘤樹突疫苗(美國杜克大學)

生物科技公司Northwest Biotherapeutics近期公布了其先導療法DCVax®-L治療新診多形性膠質母細胞瘤(GBM)的III期臨床研究的中期試驗數據。


截止到論文發表時,入組臨床超過三年的患者中,67例(30%)存活超過30個月,44例(24.2%)存活超過36個月。預計這些患者的中位生存期為46.5至88.2個月。在分析時,參加試驗的331名患者中有108名(32.6%)仍然保持存活。


五十年前,麻疹,腮腺炎和風疹疫苗的開發挽救了許多生命。


未來的癌症疫苗試驗將招募更多的晚期患者測試疫苗的療效,利用預測來提高有效的新抗原和檢查點抑制劑和其他免疫療法協同試驗的抗原呈遞的改進方法,」科學家們說。「如果成功,在隨後的試驗中,新型抗癌疫苗將被用於各類癌症,前景無限,我們期待這些抗癌疫苗能夠早日獲批上市。大家如果想了解更多的樹突細胞疫苗進展可以致電全球腫瘤醫生網醫學部或者掃描文末二維碼在線諮詢。

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