近日，國家藥監局發布《化妝品科普：警惕面膜消費陷阱 》公告，表示不存在「械字號面膜」的概念，醫療器械產品也不能以「面膜」作為其名稱。同時，「妝字號面膜」不能宣稱「醫學護膚品」。
醫療美容之後，消費者往往被推薦使用各種所謂的「械字號面膜」、「醫美面膜」（通常標識的產品註冊證編號為「×械注准」或者「×械備」等），或者被冠以「醫學護膚品」的妝字號面膜等。這些產品被宣稱比普通面膜標準高、功效強、更安全，更適合消費者使用。那麼，此次國家藥監局再次出手，規範產品名稱的意義何在？又該如何解讀呢？
不存在所謂的「械字號面膜」
國家藥監局指出：
所謂「械字號面膜」，其實是醫用敷料，屬於醫療器械範疇。醫用敷料可以與創面直接或間接接觸，具有吸收創面滲出液、防粘連或者為創面癒合提供適宜環境等醫療作用。按照醫療器械管理的醫用敷料，可以分為三大類：外科敷料、接觸性創面敷料、包紮固定敷料。
根據《醫療器械監督管理條例》的規定，醫用敷料產品按照風險程度由低到高來劃分，分別按第一類、第二類、第三類醫療器械管理。醫用敷料凡是聲稱無菌的，其管理類別最低為第二類醫療器械；若接觸真皮深層或其以下組織受損的創面，或用於慢性創面，或可被人體全部或部分吸收的，其管理類別為第三類醫療器械。
按照醫療器械管理的醫用敷料，不得含有「美容」、「保健」等宣稱詞語，不得含有誇大適用範圍或者其他具有誤導性、欺騙性的內容。因此，不存在「械字號面膜」的概念，醫療器械產品也不能以「面膜」作為其名稱。
解讀一
國家藥監局在一年前專門發文，指出國內沒有藥妝品或者醫學護膚品這個品類，這種名稱是錯誤的，容易誤導消費者。這次藥監局再次出手，同樣是為了規範市場，避免消費者被誤導。顯然，藥監局作為醫療器械和化妝品的審批部門，其權威性不容置疑，相信這次藥監局的官宣會進一步規範市場，使得相關廠商不敢肆無忌憚的誇大宣傳。我國《化妝品衛生監督條例》明文規定，化妝品不得宣稱具有醫療作用，其標識不得標註誇大功能、虛假宣傳等內容。一些面膜類化妝品，將產品宣稱為「醫學護膚品」、「藥妝」產品等，屬於明示或者暗示產品具有醫療作用，均是違法宣稱行為。
解讀二
我們來看看到底械字號面膜或者醫美面膜是否是一種虛假的或者忽悠人的產品？
正如藥監局所說，械字號面膜實際上是以貼片面膜形式使用的醫用敷料或者醫學冷敷貼。械字號面膜或者醫美面膜的叫法是化妝品廠商為了推銷產品而起的名稱，可以理解為貼片式醫用敷料的俗稱。由於械字號產品在臨床上確實有輔助治療作用，皮膚科醫生也就默認了醫美面膜的概念。
我們可以看到市場上的貼片式醫用敷料的主要活性成分是透明質酸和膠原蛋白。僅以這兩種成分來說，至少具有保濕、舒緩、鎮靜的功效。因此，貼片式醫用敷料並不是忽悠人的產品。其功效是實實在在的，只是有些廠家為了推銷產品，誇大了產品功效。所以說，產品叫什麼名字對於熟悉護膚品成分的朋友來說，影響並不大。但是對於護膚小白來說，糾正不當宣稱，確實可以起到避免誤導消費者的作用。
解讀三：哪些功效宣稱是不合適的呢？
對於貼片式醫用敷料或醫用冷敷貼，主要的功效是保濕、舒緩和鎮靜。大多數並沒有修復、抗菌、美白等作用，更不能像商家宣稱的那樣天天敷。
那麼，宣稱具有修復皮膚作用的醫用敷料到底是否存在呢？以透明質酸醫用敷料為例。我們知道大分子的透明質酸是無法穿透角質層的，因此一般的透明質酸敷料，只有保濕補水的作用，冷敷時有舒緩、鎮靜的作用，除此之外，並沒有其他的功效。
不過，研究發現，超低分子量透明質酸（也叫寡聚透明質酸）可以穿透角質層，到達基底層，可以起到修復皮膚屏障的作用。因此，不少廠商改進了配方，將大小分子量以合適比例搭配，生成出既有保濕、舒緩作用，又有修復作用的貼片式醫用敷料。
例如，詩塔弗透明質酸敷料，由大、中、小、超低分子量透明質酸復配而成，由中國藥科大學的專業研發而成。其獨家配方和製備方法，獲得了國家發明專利。
顯然，這樣的醫用敷料在宣稱其功效時是有科學依據的，不存在誇大宣傳，也不會誤導消費者。
解讀四：如何選擇適合自己的產品？
至於妝字號面膜，普遍存在誇大宣傳的情況。對於問題皮膚，醫生是不會推薦妝字號面膜的。
那麼，對於市場上琳琅滿目的妝字號面膜和械字號醫用敷料，消費者應該如何選擇呢？
首先，對於正常皮膚，您完全可以選擇價格低廉的妝字號面膜。而對於問題皮膚，有兩種方法可以基本保證不被忽悠，能夠選擇到適合自己的產品。
最靠譜的方法當然是靠自己啦，也就是說要花時間學習護膚知識，使自己成為成分黨。這樣不管產品換什麼名字，您都可以根據成分判斷出其功效，從而選擇適合自己的產品。
其次，如果您是護膚小白，沒有時間也不想花時間去學習護膚知識。那麼，選擇產品的關鍵只能是相信什麼樣的人的推薦。是相信商家的宣傳，還是美妝博主或是皮膚科醫生。顯然，皮膚科醫生作為受過高等教育的知識分子。雖然不排除有少量唯利是圖之人，絕大多數還是非常靠譜的。所以，當你不知道如何選擇時，請諮詢專業的皮膚科醫生。透明質酸或膠原蛋白醫用敷料大量應用於醫美術後，有時會由護士或者諮詢師給你推薦產品。這時，建議最好諮詢給你做治療的醫生，詳細了解產品的使用方法。我們臨床上遇到很多的敏感肌，並不是因為用的械字號產品有問題，而是用法不對。
總 結
國家藥監局規範市場的行為是其職責所在，我們很高興看到國家監管部門能夠主動作為，規範國內混亂的護膚品市場。但是，市場雖然混亂，不管是械字號還是妝字號，不乏優秀的產品。不看品牌，不看價格，我們只看有科學依據的功效，這樣你就不會掉坑裡了。最後，我還是認為皮膚科醫生最可靠。相信您會做出正確的選擇的！！！