安倍學川普推新冠神藥,被發現和製藥公司老闆一起打球吃飯

海外即時通 發佈 2020-05-06T08:53:05+00:00

安倍晉三不論是在新聞發布會上,還是和世界各國領導人的會議上,包括在與川普和七國集團其他領導人進行通話的過程中,都大力推廣這種日本產的藥物。

據紐約時報報導,就在川普總統在輪番吹噓新冠治療方法的同時,他在國際政壇的一位頂級盟友也在向全世界兜售他的「王牌新藥」——一種淡黃色的藥片,他聲稱這種藥片可能是對抗新冠的關鍵。

這個被認為是希望燈塔的藥物是一種名為「阿維甘」(Avigan)的抗病毒藥,而這個大力兜售它的人就是日本首相安倍晉三。

安倍晉三不論是在新聞發布會上,還是和世界各國領導人的會議上,包括在與川普和七國集團其他領導人進行通話的過程中,都大力推廣這種日本產的藥物。他不僅已經為它撥款近1.3億美元,將現有的藥物儲備增加三倍,還提出向其他幾十個國家免費供藥。

然而,首相卻忽略了一個最重要的事實:目前還沒有確鑿的證據表明阿維甘對新冠病毒Covid-19有效。儘管這種藥物在動物實驗中顯示出了治療伊波拉等致命病毒的潛力,但迄今為止,關於它對人類任何疾病的治療效果的研究都很有限。

阿維甘,通用名是favipiravir,它有一個非常危險的潛在副作用——可能導致出生缺陷。安倍晉三本人在周一的新聞發布會上指出,這種副作用「與沙利度胺一樣」。在上世紀五、六十年代,用於治療孕吐的沙利度胺曾經導致數千名嬰兒出生畸形。

不顧如此重大的毒副作用,安倍晉三卻呼籲在本月底之前批准阿維甘用於治療新冠病毒。

他對這種藥物的宣傳,就像川普對抗瘧藥羥氯喹的的大力推薦一樣,只會讓人們更加憂慮,擔心國家領導人會利用手握的權力,採取不尋常的干預措施來支持未經證實的藥物,從而扭曲原本謹慎的藥品審批程序。

首相的推波助瀾已經幫助阿維甘進入了日本的1000多家醫療機構,日本外務省表示,近80個國家已經向日本請求了這種藥物。

「我們都不夠耐心,我們希望最好已經有一種藥物讓我們應對疫情。」賓夕法尼亞大學專門設計臨床試驗的教授蘇珊·艾倫伯格說,「但在做臨床研究之前,我們不會知道什麼是有效的。」

隨著世界對治療新冠病毒的需求越來越高,醫生們已經著手測試一系列的藥物。包括美國在內的一些國家已經計劃或已經開始測試阿維甘。

對政治領導人來說,如果押對了正確的療法,不但可以挽救生命,還能增加個人的政治財富、贏得國際聲譽,並增加相關企業的利潤。然而,押注錯了藥物就有可能帶來災難性的結果。

美國食品和藥物管理局(FDA)上周警告說,羥基氯喹和一種相關的藥物氯喹可能對心律有危險的影響。因為川普總統推薦了這種藥物治療新冠,亞利桑那州的一名男子在食用了一種與氯喹具有相同活性成分的魚缸添加劑後死亡。

然而來自醫療監管機構的質疑並沒有減緩阿維甘的崛起。這種藥物得到了日本最強大的公司之一富士膠片的支持,富士膠片的子公司富山化學開發了阿維甘。

在日本電視上,醫生們稱這種藥物有希望成為全球救星,服用過這種藥丸的名人也紛紛給出了熱情洋溢的感言。

但大阪臨空綜合醫療中心傳染病科主任大和正屋說,這些證據完全是道聽途說式的。2016年他曾在一個政府小組中任職,目前該小組認為這種藥物是抵禦新冠病毒的最後一道防線。

「我不是說這藥不管用。我的意思是,目前還沒有證據證明它有效,」大和醫生說。

富士膠片發言人松本幸子表示,該公司正在日本和美國進行臨床試驗,「以獲得該藥對新冠病毒有效的實質性證據」。

阿維甘可能的價值存在於它的作用機制之中,與大多數其他抗病毒藥物不同,它主要是干擾病毒的繁殖,而不是阻止它們進入細胞。在動物實驗中,這種藥物似乎能夠抑制伊波拉等特定病毒的傳播,特別是在早期給藥時更為明顯。

在帶來希望的同時,這種藥物的問題也很嚴重。在動物實驗中就已經顯露出來的出生缺陷副作用讓日本政府對它的使用和生產進行了異常嚴格的限制。在新冠疫情出現之前,只有在臨床試驗中,或者是作為治療伊波拉病毒的最後嘗試時,阿維甘才會被用在人類身上。大和醫生說,即使是這些努力也沒有能提供確鑿的證據,證明它能有效治療人類的任何疾病,甚至是常見的流感(它也治不了)。

橫濱市京友醫院傳染病專家杉谷紀夫說,如果阿維甘真的有效,很可能是在感染的早期起作用。

杉谷醫生說,他認為如果結合廣泛的測試,這種藥物或可被用作預防劑。這番表態和他在2016年與政府工作組爭論時候相比有所緩和,當時他堅持這種藥物未經證實,不應該被列作儲備藥物。

儘管有專家警告,當時的官員還是決定採購足夠200萬患者服用的藥物,目前正在動用這些藥物儲備。日本政府數據顯示,迄今為止,1100家日本醫療機構已為近2200名新冠患者提供了阿維甘,還有1000多名醫院在等待該藥被批准上市。

其中許多醫療機構都沒有嚴格執行雙盲、安慰劑對照等科學控制原則。他們認為應用該藥的潛在好處大於風險,特別是對老年人來說,他們大可不必擔心出生缺陷問題。

儘管富士膠片等公司現在還在進行藥物試驗,但安倍晉三卻等不及了,他呼籲進一步擴大阿維甘的使用範圍,敦促醫院給任何想要這種藥的人用藥,還說患者可以點名要求。

本周一他表示,審批過程很可能不會依賴於傳統臨床試驗,很可能是在專家對該藥的療效做出判斷後,採取 「不同的形式」。

目前尚不清楚他為何會如此大張旗鼓。有日本媒體注意到,他與富士膠片的執行長小森重隆(Shigetaka Komori)關係密切。根據首相的日程安排,兩人經常一起打高爾夫球、吃飯,最近一次見面是在1月17日。

根據網上公布的會議材料,2月中旬,富士膠片是唯一一家受邀參加政府反病毒國際合作工作組會議的公司。

其代表提交了一份長達27頁的PPT演示文稿,指出如果日本遲遲不批准,可能會失去該藥的潛在巨大市場。

安倍晉三在2月29日的新聞發布會上說,日本正在測試三種抗病毒的治療方法,但只提到了阿維甘的名字。第二周,日本內閣官房長官菅義偉對記者表示,安倍先生與富士膠片公司總裁的關係與首相對該藥的看法「完全沒有關係」。

傳染病專家大和醫生說,政府官員們認為「這是日本製造的藥物,有機會的話就用吧」。

富士公司的女發言人說,安倍晉三和他的政府從未為企業提供過任何優惠待遇。

日本自己在2014年也只是在醫療監督機構所說的非常不尋常的情況下,有條件地批准了這種藥物。

在他們當時的評估中,監管機構寫道,阿維甘「沒有顯示出對季節性流感有效」,不能被批准用於對抗季節性流感。他們只批准了在新型流感或某個流感的毒株重新出現時使用它,但也只能在現有的抗病毒藥物被證明無效的緊急情況下才允許使用。

富士膠片公司的發言人松本女士說,審批過程是「穩健而嚴格的」。

在周五發布的一份報告中,監督醫藥行業的非營利組織「日本醫療觀察」將這個審批過程描述為 "極其不正常"。

「令人無法相信的是,它居然曾被作為流感藥物儲存起來。」該組織秘書長南口正美(Masumi Minaguchi)說,「更令人難以置信的是,在這種情況下,即使沒有任何科學依據,人們也被告知要使用它。」

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