五月更新!美國新上市的抗癌「特藥」免費用

全球腫瘤醫生網 發佈 2020-05-12T16:34:08+00:00

這款藥物即將在美國面市,有條件的患者可以前往美國接受治療,距離在國內上市還有不短的時間,對於大部分走投無路的癌症患者來說,臨床試驗是一種很好的選擇,Rossy找到了一項已經在國內開始招募的臨床試驗,但是入組的首要條件是先進行基因檢測,確認存在RET基因突變。

步入2020年以來,抗癌藥的進展和獲批呈現井噴狀態,截至5月10日,FDA已經批准了18種抗癌藥物,比如:


2020年5月8日,大名鼎鼎的廣譜抗癌藥LOXO-292提前幾個月獲批上市,這是首個被批准專門用於治療攜帶RET基因變異的癌症患者的精準療法,從研發到上市僅用了3年,給患者帶來了全新的選擇和希望!原文連結:提前獲批!傳奇抗癌藥LOXO-292震撼上市,這三個問題一定要了解


2020年5月6日,FDA批准了首款口服的高選擇性小分子MET抑制劑-卡馬替尼。原文連結:速遞|FDA今日批准首款METex14抑制劑-Capmatinib上市


不得不說,近兩年靶向療法,免疫療法開啟了腫瘤治療的新時代,讓患者看到了更多的希望。


但是,它們很昂貴。


Keytruda年自費治療費用約60萬

全球首款廣譜抗癌新靶向藥Vitrakvi每月32,800美元

羅氏的Rozlytrek為每月17,050美元

禮來公司將Retevmo的定價定為每個月20,600美元

......


如果說有什麼比「無藥可治」更讓人絕望的,那就是有特效藥,但卻買不到!買不起!


全球腫瘤醫生網癌症臨床試驗招募中心

在抗腫瘤新藥不斷更新的今天,很多患者通過參加臨床試驗獲得了免費試用最新藥物的機會,通過療效更好的新藥,獲得了更長的生存獲益和更多的治療機會,對明確了獲益機會的患者而言,臨床實驗可能是最佳的治療選擇。


為了讓更多的癌症患者免費用到新型抗癌藥物,全球腫瘤醫生網為廣大病友提供免費入組臨床試驗的渠道,可以為癌症患者精準匹配最適合的臨床試驗。


所有的招募信息均由藥廠提供,感興趣的病友掃描下方二維碼填寫基本信息,全球腫瘤醫生網醫學部招募團隊將會協助您參加匹配的臨床試驗,招募信息將會不斷更新,申請方式:

做過基因檢測的病友,請將報告發送至全球腫瘤醫生網醫學部,我們的專家將為您全面分析檢測報告,匹配能夠入組的臨床試驗,以及有無新藥可以使用。

1.請將基因檢測報告,診斷報告電子版或拍照發送至doctor.huang@globecancer.com,郵件中留下聯繫方式,醫學部收到報告分析完畢後一個工作日內電話聯繫。

2.直接致電全球腫瘤醫生網醫學部諮詢相關醫生。

五月更新!拉羅替尼,恩曲替尼等重磅抗癌新藥招募

1有效率75%!堪稱天價的廣譜抗癌藥拉羅替尼正式招募

去年7月,拉羅替尼將在國內開展臨床招募的信息公布後,引起了廣泛的關注,經過半年多的審批流程,近日,我們得到拜耳公司的最新信息,目前「治癒系」抗癌藥拉羅替尼針對成人實體瘤和兒童實體瘤的兩項試驗終於正式在國內開始招募患者了!這意味著,國內的患者也終於有機會免費用上這款美國的抗癌「特藥」!原文連結:終於來了!堪稱天價的「治癒系」抗癌藥拉羅替尼正式在國內開展臨床試驗!

成人實體瘤招募信息

這項研究是為了驗證拉羅替尼對不同類型的腫瘤療效。這些腫瘤必須存在一種特定的基因變化(NTRK1, NTRK2或NTRK3)。Larotrectinib是一種試驗性的藥物,可以阻止這些NTRK基因在癌細胞中的作用,因此可以用來治療腫瘤。


試驗分期:II期

主要終點指標:由獨立放射學審查委員會測定最佳總緩解率

入組人數:總體140人中國13人

預計入組結束時間:中國2021年8月31日


兒童實體瘤招募信息

本研究是驗證拉羅替尼在兒童腫瘤患者中的安全性。該腫瘤必須存在特定(NTRK)基因改變。拉羅替尼旨在限制腫瘤細胞中NTRK基因的活性而治療腫瘤。研究的第一部分(I期)驗證兒童受試者中,劑量的安全性,藥物在體內的吸收和改變,對於腫瘤的作用。第二部分(II期)主要目的是藥物治療的作用及其時長。


主要終點指標:1期:受試者發生不良事件的例數,不良事件持續的時間;II期由獨立放射學審查委員會測定最佳總緩解率。

入組人數:國際多中心試驗:總體159人中國5人

預計入組結束時間:中國2021年11月30日


2橫跨十大癌症!第三款不限癌種廣譜抗癌藥恩曲替尼招募開始


2019年8月,FDA加速批准了全球第三款廣譜「治癒系」抗癌藥Entrectinib(Rozlytrek,恩曲替尼,RXDX-101)上市,用於治療成人和兒童患者神經營養原肌球蛋白受體激酶(NTRK)融合陽性、初始治療後局部晚期或轉移性實體腫瘤進展或無標準治療方案的實體瘤患者,以及ROS1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

臨床數據顯示:對於攜帶神經營養性酪氨酸受體激酶(NTRK),ROS1或間變性淋巴瘤激酶(ALK)融合的兒童腫瘤類型對治療的響應率高達100%(完全緩解和部分緩解)!包括難治的中樞神經系統中的腫瘤!這個數字是史無前例的,相信給兒童腫瘤患者打開了一扇全新的希望之門。


1)在NTRK融合陽性實體瘤患者中,entrectinib(恩曲替尼,RXDX-101)的客觀緩解率ORR(腫瘤縮小)為57.4%,並且在橫跨10種不同類型腫瘤中均觀察到了客觀緩解(腫瘤縮小)。存在腦轉移的患者中,entrectinib的顱內客觀緩解率ORR為54.5%,其中超過1/4實現完全緩解(病灶全部消失)


2)在局部晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌NSCLC患者中,臨床試驗結果表明,在51名ROS1陽性NSCLC患者中,總緩解率達到78%,完全緩解率達到5.9%


經過國內近半年的審批流程,近日,我們得到羅氏公司的信息,目前「治癒系」抗癌藥恩曲替尼針對成人實體瘤的臨床試驗終於正式在國內開始招募患者了!兒童患者的招募也正在協商中。這意味著,國內的患者也終於有機會免費用上這款美國的抗癌「特藥」!這對於所有國內的患者來說又多了一份「治癒」的希望!

成人實體瘤招募信息

這項 Entrectinib治療攜帶 NTRK1/2/3、ROS1或 ALK基因重排的局部晚期或轉移性實體瘤患者的開放性、多中心、全球性 II期籃式研究,來確定攜帶NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排的每類實體瘤患者人群(籃子)接受Entrectinib治療後的客觀緩解率(ORR)。


試驗分類:安全性和有效性

試驗範圍:國際多中心試驗

試驗分期:II期

主要終點指標:由獨立放射學審查委員會測定最佳總緩解率

入組條件(部分):

1. 經組織學或細胞學確診為局部晚期或轉移性實體瘤,而且根據Foundation Medicine, Inc.或CLIA認證或同等機構認可的當地診斷實驗室採用任何核酸類診斷檢測方法進行的檢測,該腫瘤攜帶一種預計分別轉化成具有一個功能性TrkA/B/C、ROS1 或ALK激酶結構域的融合蛋白的NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排,且不同時存在第二種致癌因素(例如EGFR、KRAS);

2. 對於通過當地實驗室分子檢測入組的患者,要求提交存檔或新鮮的腫瘤組織(除非存在醫學禁忌),在Foundation Medicine, Inc.(不服不行!全球腫瘤基因檢測行業標杆-Foundation Medicine!)或該地區其他認可的中心實驗室進行獨立中心分子檢測;

3. 根據當地採用RECIST v1.1進行的評估,疾病可測量。


3.國藥之光!有效率83.3%!肺癌創新型二代ALK抑制劑CT-707臨床招募中!

由中國醫學科學院腫瘤醫院牽頭,全國共計 36 家中心目前正在進行一項評價 CT一 707 治療克唑替尼耐藥的晚期 ALK 陽性非小細胞肺癌患者有效性和安全性的 二期多中心臨床研究正在招募患者。


該研究已獲得中國國家食品藥品監督管理局(批件號 2015L03333 )和中國醫學科學院腫瘤醫院倫理委員會的批准,在各個中心進行患者招募。該研究將採用 C T 一 707 藥物,觀察 ALK 陽性的非小細胞肺癌患者的療效及安全性。


主要入組標準

.年滿 18 一 75 周歲,男女不限;

.克唑替尼耐藥後

.近 4 周未參加過其他研究性藥物臨床研究;女性患者未處在懷孕期,試驗期間同意採取避孕措施;
.既往細胞毒類化療未超過 2 線;
.組織學或細胞學檢查證實的 ALK陽性。


4靶向實體瘤!TILs療法國內臨床試驗招募中

2019年6月,FDA批准腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)治療方法LN-145為突破性的治療指定,這是用於實體瘤的細胞免疫療法首次獲此殊榮,相信距離上市也僅是時間問題,一旦FDA批准,這將是首款用於實體瘤的細胞免疫療法,將給癌症患者帶來巨大的生存獲益。


FDA此次授予是基於正在進行的第二階段innovaTIL-04(C-145-04)積極的試驗的數據,摘要數據顯示,晚期宮頸癌患者的TIL治療總體反應率(ORR)為44%。

在2019年2月4日的數據截止時,有27名可評估的患者。

  結果顯示:

  1、44%(12名)的患者有效果,包括1名完全應答,9名部分應答和2個未確認的部分應答;

  2、疾病控制率為89%;

  3、中位隨訪時間為3.5個月,12例患者中有11例持續應答;

  4、沒有任何嚴重的副作用發生。原文連結:疾病控制率89%!首個迎戰實體瘤的細胞免疫療法獲FDA突破性療法稱號!


除了被國際上認可外,國內也開展了諸多關於TILs療法的臨床研究。目前有一項TILs療法治療原發性膽道系統惡性腫瘤的臨床研究正在進行中,如果您是符合下述標準的患者,可以嘗試聯繫醫學部評估是否能夠入組。

試驗目的:

觀察和評估ScTIL-v2治療原發性膽道系統惡性腫瘤的耐受性、藥代動力學特徵,以及安全性和有效性。


入組條件(部分):

1. 年齡≥18歲且≤70歲,性別不限;

2.預期自然存活3個月以上者;

3.組織學或細胞學證實的局部晚期或轉移性膽道腫瘤患者;

4.既往治療失敗或已經放棄放化療,自願接受細胞治療的患者

5.簽署知情同意書。


5【實體瘤招募】CAR-T細胞治療晚期實體瘤的安全性和有效性臨床研究

一項CAR-T細胞治療晚期實體瘤的安全性和有效性臨床研究在全國各地的三甲醫院開展,並且已經獲得國家食品藥品監督管理總局和相關醫院醫學倫理委員會的批准。

主要招募的癌種:

1.胰腺癌:無法進行手術或者不適合手術的患者,或手術後復發的患者;或接受過一二線充分治療,標準治療無效的患者

2.轉移性乳腺癌:既往接受過至少 2-4 個化療方案或者多線內分泌治療,目前無標準治療方案;

3.非小細胞肺癌:標準一線和二線藥物治療失敗的晚期患者;診斷為非小細胞肺癌的患者必須檢測 EGFR 突變情況、ALK 易位提到的情況需要接受適當的酪氨酸酶抑制劑治療後無效的患者;

4.復發難治性甲狀腺癌:碘難治且對索拉菲尼(或其他相關靶向藥物)治療無應答的患者,或者自動放棄碘 131 治療或者索拉菲尼(或其他相關靶向藥物)治療的患者;

5.結直腸癌:無法進行手術或者不適合手術的患者,或手術後復發的患者;或接受過一二線充分治療,標準治療無效的患者

6.胃癌:無法進行手術或者不適合手術的患者,或手術後復發的患者;或接受過一二線充分治療,標準治療無效的患者

6傳奇抗癌藥LOXO-292震撼上市,國內招募正在招募

2020年5月8日,傳奇抗癌藥LOXO-292就加速獲批上市了,同時也有了自己的大名-Retevmo,不得不說,這款對於RET基因融合的患者有著顯著療效的廣譜抗癌藥將給病友們帶來全新的選擇和希望。

Retevmo也是首個被批准專門用於治療攜帶RET基因變異的癌症患者的精準療法。

這款藥物即將在美國面市,有條件的患者可以前往美國接受治療,距離在國內上市還有不短的時間,對於大部分走投無路的癌症患者來說,臨床試驗是一種很好的選擇,Rossy找到了一項已經在國內開始招募的臨床試驗,但是入組的首要條件是先進行基因檢測,確認存在RET基因突變。想參加的患者可以聯繫醫學部。

關鍵字: