兆科眼科-B(06622):以ZKY001治療神經營養性角膜炎的研究者發起的試驗入組首名患者

智通財經 發佈 2021-10-20T06:24:17+00:00

智通財經APP訊,兆科眼科-B(06622)發布公告,於2021年10月16日,以ZKY001(公司核心產品之一)治療神經營養性角膜炎(NK)適應症的研究者發起的試驗(IIT)已入組首名患者。

智通財經APP訊,兆科眼科-B(06622)發布公告,於2021年10月16日,以ZKY001(公司核心產品之一)治療神經營養性角膜炎(NK)適應症的研究者發起的試驗(IIT)已入組首名患者。該IIT由廈門大學附屬廈門眼科中心的吳護平教授牽頭,計劃於2022年第二季度或之前入組合共40名患者。公司已於2021年6月25日獲得廈門大學附屬廈門眼科中心倫理委員會批准使用ZKY001治療NK。

ZKY001建基於由七個胺基酸組成的肽(LQ-7),LQ-7為胸腺肽β4的功能片段,可與肌動蛋白結合,而肌動蛋白為一種在細胞結構及運動中起核心作用的蛋白質。公司已開發一種新型滴眼藥配方,目前正進行針對角膜上皮缺損(CED)的第II期臨床試驗。

ZKY001對於促進角膜傷口癒合的應用範圍廣泛,有望用於多種角膜癒合適應症。除正在進行的對於進行角膜內皮移植術之後修復角膜上皮的第II期臨床研究外,公司目前正在發掘ZKY001適用的另外三種適應症,包括經上皮雷射屈光角膜削切術(一種治療近視的外科手術)、翼狀胬肉(生長在角膜或結膜)及NK。

NK是一種罕見角膜退化疾病,成因為三叉神經支配缺損導致角膜上皮損壞,影響角膜潰瘍的修復、發展,繼而溶解及穿孔。NK的特點為角膜知覺下降或喪失。NK歸類為孤兒病,估計盛行率為0.05%。在中國獲批准用於治療NK的藥物只有Cenegermin(重組人神經生長因子),名列於藥品審評中心在2018年11月1日發布的第一批臨床急需境外新藥名單。

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