廈大研製
首個國產宮頸癌疫苗獲世衛認證
該疫苗憑藉安全有效低成本等優點，將惠及更多發展中國家女性
廈大16日對外發布消息，廈大研製的首個國產宮頸癌疫苗，近日獲得世界衛生組織PQ認證。
世界衛生組織（WHO）於10月14日在其官網公布了這一消息。首個國產宮頸癌疫苗，是由廈門大學和養生堂萬泰生物旗下廈門萬泰滄海生物技術有限公司聯合研製的。
這是中國首個通過世界衛生組織PQ認證的宮頸癌疫苗，也是首個由發展中國家擁有完全自主智慧財產權而獲得國際認可的宮頸癌疫苗。
世界衛生組織PQ認證，即WHO Prequalification，簡稱PQ認證，是WHO在2001年建立的一套針對抗愛滋病類藥物、抗瘧藥、抗結核藥、抗菌藥、疫苗等的評審程序。只有通過PQ認證的產品，才能參與聯合國大宗公立採購。採購方包括聯合國兒童基金會，抗擊愛滋病、結核病和瘧疾全球基金，聯合國愛滋病規劃署，世界銀行，亞洲開發銀行等國際組織和機構。
據介紹，此次廈大「智造」的PQ認證進程得到了世界衛生組織、比爾及梅琳達·蓋茨基金會、聯合國兒童基金會等國際組織的積極推動。
業內認為，通過世界衛生組織PQ認證，體現了這款中國產宮頸癌疫苗的安全、有效、低成本、高產量等優點。廈大介紹，這個國產宮頸癌疫苗對相關宮頸癌癌前病變的保護率達到100%，對臨床及病毒感染的關鍵保護性數據均高於或者等於兩個進口疫苗，也是國內唯一一個獲批對於9歲至14歲女性僅需接種兩針的宮頸癌疫苗。
業內還認為，這也意味著該疫苗將憑藉「質優價廉」的特點，惠及全球尤其是廣大發展中國家的更多女性，從而助力194個國家共同承諾的世界衛生組織《加速消除宮頸癌全球戰略》的實現。
廈大介紹，2019年9月6日，廈大與全球疫苗巨頭葛蘭素史克（GSK）簽署全球合作協議，依託廈門大學的疫苗抗原技術和GSK的佐劑技術，聯合研製符合中國、歐洲、美國、世界衛生組織質量標準的新一代宮頸癌疫苗，是中國疫苗質量得到國際認可的里程碑事件。
前年12月國內上市
廈大2002年開始啟動研製第一代宮頸癌疫苗（二價），並於2019年12月在國內上市，是首個國產宮頸癌疫苗，標誌著我國成為繼美國、英國之後世界上第三個具備宮頸癌疫苗自主供應能力的國家。
最新一代取得突破
廈大透露，該校研製的第二代宮頸癌疫苗（九價）正在開展三期臨床試驗；科研人員正在研製全球首個第三代宮頸癌疫苗（二十價），保護率可達99%以上，目前已取得關鍵技術突破。宮頸癌疫苗的「價」數越高，意味著對抗病毒的能力越高。（記者 佘崢）
來源：廈門日報