註：本文不構成任何投資意見和建議，以官方/公司公告為準；本文僅作醫療健康相關藥物介紹，非治療方案推薦（若涉及），不代表平台立場。任何文章轉載需得到授權。
Medpace是一家全球領先的中型CRO公司，總部位於美國俄亥俄州辛辛那提市，專注於為生物技術、製藥和醫療設備行業提供科學驅動的臨床開發外包服務。該公司在Igeahub發布的《2018年全球10大CRO公司》中排名第10。
這家公司的特別之處在於，其主要目標客戶群體瞄準中小型生物製藥公司，從2022年初至第三季度，Medpace公司93%的收入來自中小型生物製藥公司，來自小型生物製藥公司的收入占比高達77%。
在現如今醫藥外包如此火熱的環境下，Medpace為何選擇中小型生物製藥公司作為目標市場？
選擇中小型生物製藥公司市場面臨多重風險，包括資金的挑戰使付款時間不確定；潛在的壞帳風險；客戶流失率高，通常指那些只有一款產品的公司；客戶的整合/收購。
不過優勢也很明顯，這類客戶可以帶來吸引人的持續增長機會；核心客戶緊跟醫療創新的前沿；一般採用利潤率較高的全流程服務業務模式；客戶多樣化；重視Medpace的投入及其在治療領域的專業聲譽。總之，Medpace在中小型生物製藥公司這一細分市場中看到了強大的增長機會。
代表著生命科學領域研發和創新的主力軍，新興生物製藥公司在過去的5年中，臨床試驗數量翻倍，研發管線數量增加。有報告指出，新興生物製藥公司的管線數量占目前在研管線總數的70%以上，且增長的趨勢依然持續。而這些公司大部分為中小型規模，也就是Medpace的目標客戶，因此受益於這些企業醫藥外包投入的高速增長，Medpace的營收維持較高增速，2021年總收入達11.42億美元，預計2022年將達到14.4~14.6億美元，近五年複合年均增長率約為19.6%~20%。
下圖為2016年8月11日至2021年12月31日期間納斯達克綜合指數、納斯達克醫療保健指數和Medpace（NASDAQ: MEDP）普通股累計股東總回報的對比。（僅供參考）
專科醫生創辦的CRO
藥融雲數據，www.pharnexcloud.com顯示：Medpace於1992年由August Troendle博士（前FDA審評員，研究調節血脂藥物的知名科學家）在俄亥俄州辛辛那提創立，他的願景是創立一家在特定治療領域具備專業知識的高科學水平、全方位服務的CRO，當時公司名為Medical Research Services。公司合伙人包括Jonathan Issacsohn博士和Evan Stein博士，他們在Medpace完成了許多使用他汀類藥物治療高膽固醇血症早期研究，以及已故的David Orloff博士，他是代謝疾病研究行業意見領袖。
1997年
Medpace成為一家獨立的公司；
2007年
Medpace收購捷克CRO公司Monax；
2009年
收購瑞士CRO公司Pharma Brains；
2010年
收購美國醫療器械諮詢公司Symbios以及德國公司Medical Consulting Dr. Schlichtiger；
2012年
收購荷蘭醫療器械諮詢公司MediTec BV；
2014年
Medpace被CCMP CaPItal以9.2億美元出售給私募股權公司Cinven；
2016年
Medpace登陸納斯達克，募得資金約1.736億美元。
特色優勢
做為一家由專科醫生和KOL創立的CRO公司，Medpace以其在各疾病領域具有深度的的專業知識為特色，包括自身免疫性疾病、心血管病、內分泌與代謝、血液學和腫瘤學、傳染病和疫苗、NASH和肝病臨床開發、神經科學、眼科、腎臟病學與腎病、兒科學、罕見病與孤兒病、細胞與基因治療、放射療法。目前，公司已在腫瘤學、代謝疾病、心臟病學、中樞神經系統（CNS），以及抗病毒和抗感染（AVAI）方面建立了優勢。而且即便是在銷售過程，Medpace也在一開始就嵌入了醫學和科學專家，從而迅速吸引潛在客戶。
另一優勢在於，該公司從臨床試驗的開始就與客戶合作，提供I-IV期臨床的全方位開發服務，而許多中小型生物製藥公司恰恰傾向於將整個臨床開發工作進行外包，而不是部分外包。此外，Medpace自身對於臨床研究毫不妥協的高標準，也要求公司向合作夥伴提供高質量、best-in-class的服務。
Medpace致力於加快全球安全有效的醫療救治發展，業務戰略旨在繼續擴大在不斷增長的I-IV期CRO市場中的份額，並在所有的治療領域開展臨床試驗服務。雖然與其他領先的大型CRO公司相比，Medpace起步發展時間稍晚，但目前已完成了全球範圍的布局。截至2022年第三季度，Medpace在全球41個國家/地區擁有約5000名員工。
業務範圍
Medpace現有業務貫穿整個臨床開發過程：
醫學事務：治療領域的專家為研究設計和規劃提供戰略指導，與PI協作，提供醫學監查，並與監管機構會面。
臨床試驗管理：臨床試驗經理團隊（CTM）領導研究執行的所有方面，並推動跨職能團隊成員的問責制。
可行性分析：由臨床專家組成專門的可行性分析團隊，利用數據分析來確定最適合進行研究的國家和地點。
研究啟動：負責臨床試驗啟動相關工作，包括向獨立機構審查委員會（IRB）、倫理委員會提交研究文件等。
患者招募和保留：確定患者加入或留在臨床研究的意向和任何潛在的障礙，解決患者招募和保留的問題。
臨床監查：臨床研究助理提供現場管理服務，包括內部、現場和虛擬監查，確保合規性和數據質量。
基於風險的監查（RBM）：支持全面的監查方法，以確保充分保護受試者的權利、福利和安全以及研究的質量和完整性。
法規事務：提供專業的戰略、運營監管等方面的指導，並在藥物和生物製劑開發過程的每個階段向全球監管機構創建全面的、基於科學的監管合規文件。
醫學寫作：與醫學專家、生物統計學家等合作，根據監管指南制定研究方案、臨床和統計研究報告以及綜合提交文件。
生物統計學與數據科學：臨床試驗期間收集數據以支持監管提交。數據科學團隊為臨床試驗數據的收集、組織、驗證、分析和質量控制制定詳細規範；生物統計學家提供試驗設計諮詢、統計學方法建議、編程專長和報告的準確性。
藥物警戒：安全和藥物警戒小組收集、評估、分析和報告安全信息，提供全球不良事件管理、經醫生審查的安全性敘述和自定義安全性監測。
核心實驗室：包括影像服務和心血管核心實驗室服務。
中心實驗室：位於俄亥俄州的辛辛那提、比利時的魯汶、中國的上海和新加坡，在專科特檢方面擁有長期的核心能力。
生物分析實驗室：位於俄亥俄州辛辛那提市的臨床研究園區，提供臨床前和臨床生物樣品的方法轉移、開發、驗證、樣品分析和代謝物篩選和鑑定。
臨床試驗診所：位於俄亥俄州辛辛那提市的臨床研究園區，在正常健康志願者、特殊人群和患者人群中開展研究。
質量保證：與研究團隊密切合作，確保臨床研究符合協議、SOP和監管指南，最終保護研究對象的安全以及研究數據的完整性和有效性。
財務業績
藥融雲數據，www.pharnexcloud.com顯示：2021全年，Medpace公司總收入為11.424億美元，同比增長23.4%；截至2021年底，公司積壓訂單達19.971億美元，同比增長29.5%；全年公司總直接成本為8.142億美元，一般和管理費用為1.084億美元；全年GAAP淨收入為1.818億美元，稀釋後每股收益4.81美元，全年淨利潤率達15.9%；2021全年EBITDA達2.231億美元，同比增長18.8%。
- 按照治療領域分，來自腫瘤領域的收入占32%，代謝14%，中樞神經系統11%，心血管10%，抗病毒和抗感染10%，其他占23%；
- 按客戶類別分，小型生物製藥公司占77%，中型生物製藥公司16%，大型製藥公司占7%；
- 同時，Medpace的客戶呈多元化分布，前10大客戶只貢獻了24%的收入，來自前5大客戶的收入占總收入的17%，餘下76%的收入均來自其他客戶。
2022年前三季度，Medpace公司總收入10.659億美元，同比增長27.8%；前三季度GAAP淨收入為1.767億美元，稀釋後每股收益5.18美元；EBITDA為2.277億美元，同比增長40.9%。
- 按照治療領域分，來自腫瘤領域的收入占32%，代謝16%，心血管12%，中樞神經系統11%，抗病毒和抗感染8%，其他占21%；
- 按客戶類別分，小型生物製藥公司占77%，中型生物製藥公司16%，大型製藥公司占7%；
- 同時，前10大客戶貢獻了25%的收入，來自前5大客戶的收入占總收入的17%，餘下75%的收入均來自其他客戶。
公司預計2022年全年收入將在14.40億美元至14.60億美元之間，同比增長26.1%至27.8%；2023年的收入預計將在16.80億美元至17.40億美元之間。
截至2022年9月30日，Medpace公司持有現金及現金等價物為3100萬美元，與2021年底的4.613億美元相比大幅減少，主要是由於股票回購。其海外子公司持有約530萬美元的現金和現金等價物，同時，公司還有1.101億美元的信貸借款額度可供公司運營開支。
結 語
隨著生物製藥在全球範圍內的蓬勃發展，臨床開發工作越來越複雜和高要求，雖然臨床試驗過程無法單純地進行簡化，但Medpace認為可以將這些過程進行無間隙地執行（「Making the Complex Seamless™」）。作為一家以全方位服務模式運營的CRO公司，Medpace提供了一個以專業治療領域為重點，集成的全球性解決方案，以實現臨床開發過程無間隙執行和高質量交付。在醫藥外包日益火熱、競爭逐漸激烈的背景下，正是憑藉這些優勢，Medpace得以成為許多中小型生物製藥公司的首選合作夥伴。
此文僅用於向醫療衛生專業人士提供科學信息，不代表平台立場
參考：
NMPA/CDE；
藥融雲數據，www.pharnexcloud.com；
FDA/EMA/PMDA；
相關公司公開披露；
https://www.medpace.com/；
Medpace招股書、財報；
https://www.mg21.com/medp.html；
https://www.igeahub.com/2018/03/15/top-10-global-cros-2018/；
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1739395597577363800&wfr=spider&for=pc；
https://mp.weixin.qq.com/s/CkUTI95zNk6HL8GuSwCQ0A；
https://mp.weixin.qq.com/s/CH-_53zeLC9qlroTxO9j6g；等等。