新聞 | 我校研發的三款康復設備同時獲得第二類醫療器械註冊證

上海中醫藥大學 發佈 2023-11-04T21:13:52.383412+00:00

近日,我校與上海大學合作研發的三款康復設備——下肢康復訓練系統(型號:NeuCir-VR-I)、認知康復訓練系統(型號:NeuCir-VR-II)和言語認知康復訓練系統(型號:NeuCir-VR-III)同時獲得第二類醫療器械註冊證,標誌著我校在康復領域取得重大突破。

近日,我校與上海大學合作研發的三款康復設備——下肢康復訓練系統(型號:NeuCir-VR-I)、認知康復訓練系統(型號:NeuCir-VR-II)和言語認知康復訓練系統(型號:NeuCir-VR-III)同時獲得第二類醫療器械註冊證,標誌著我校在康復領域取得重大突破。

三款康復設備分别致力於解決腦卒中等腦功能損害患者面臨的不同康復挑戰:

NeuCir-VR-I用於因大腦、神經、脊柱、肌肉及骨骼疾病而導致的下肢功能障礙的康復訓練系統,結合虛擬實境技術和機器人運動輔助,為患者提供下肢功能輔助康復訓練。通過特定的神經環路重塑機制和多感覺反饋,提供一種全新的康復策略,提高患者沉浸度和參與度,促進下肢功能康復。

NeuCir-VR-II適用於腦功能損害(如腦卒中)導致認知功能障礙的患者。該系統在認知功能評估基礎上,通過虛擬實境技術和虛實融合交互,提供認知任務和挑戰,改善患者認知功能。

NeuCir-VR-III適用於腦功能損害(如腦卒中)導致言語認知功能障礙的患者。這一系統採用虛擬實境技術,通過康復訓練協助患者重建言語認知功能,對於幫助患者恢復自信和提高生活質量具有重要意義。

這三款康復設備的成功研發是我校在醫療器械和康復技術方面的積極探索和創新成果,也是中醫智能康復教育部工程研究中心的標誌性成果。開創了上海醫療器械註冊人制度試點工作以來,高校或科研院所一次性同時獲得三個第二類醫療器械註冊證的先例,為智能康復領域技術創新、成果轉化和臨床應用注入新的活力。該研究項目由徐建光教授牽頭,依託我國科學技術部的重點研發計劃「基於運動輔助的智能虛擬實境康復訓練技術和系統研發及臨床示範應用」,與上海大學合作進行技術研發,上海金矢機器人科技有限公司為受託生產企業。在上海市藥品監督管理局的指導下,我校資產經營有限公司作為申報主體,積極推進三款設備取得醫療器械註冊證,致力於用創新技術造福廣大患者。

供稿:科技處、

中醫智能康復教育部工程研究中心、

上海中醫大資產經營有限公司

關鍵字: