上市時間仍不確定!英國監管機構:正在審查禮來減肥藥的注射筆

金融界 發佈 2023-11-13T07:52:45.297965+00:00

財聯社11月10日訊(編輯 夏軍雄)當地時間周五(11月10日),英國藥品和保健品管理局(MHRA)證實,它正在審查禮來公司的一種新型注射筆,該公司計劃將這種注射筆用於治療肥胖和糖尿病的藥物Mounjaro。

財聯社11月10日訊(編輯 夏軍雄)當地時間周五(11月10日),英國藥品和保健品管理局(MHRA)證實,它正在審查禮來公司的一種新型注射筆,該公司計劃將這種注射筆用於治療肥胖和糖尿病的藥物Mounjaro。

禮來公司周四表示,儘管Mounjaro本身已獲批在英國作為減肥藥物使用,但其注射筆尚未在英國獲得批准,這增加了Mounjaro上市時間的不確定性。

Mounjaro在減肥效果上以媲美諾和諾德的明星藥物Wegovy。Mounjaro最初僅作為糖尿病藥物上市,不過美國食品藥品監督管理局(FDA)周三批准Mounjaro用於治療肥胖症。英國監管機構周三也做出了同一決定。

當被問及Mounjaro何時在可在英國作為減肥藥使用時,禮來公司沒有給出具體上市日期。該公司表示:「在推出一種新療法之前,禮來需要考慮到預期需求和競爭供應等諸多因素,確保能適當供應藥物。」

英國衛生大臣史蒂夫·巴克利對這種新型減肥療法表示歡迎,稱它可以幫助成千上萬的人。不過,巴克利強調,在NHS(英國國家醫療服務體系)覆蓋Mounjaro之前,這種藥物還需進一步的批准。

據悉,英國國家健康與護理卓越研究所(NICE)計劃在明年3月發布對Mounjaro用於體重管理和糖尿病的評估的最終指導。

Mounjaro和Wegovy同屬於GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動劑一類的新型藥物。服用這類GLP-1藥物後能降低血糖水平、增加飽腹感,從而有助於控制食慾和體重。

本月初公布的財報顯示,Mounjaro三季度銷售額為14.1億美元,去年同期的銷售額為1.873億美元。美國市場貢獻了Mounjaro的絕大部分銷售額,達到12.8億美元。

本文源自財聯社 夏軍雄

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