這一臨床研究結果登上《新英格蘭醫學雜誌》,所用藥來自魯南製藥

齊魯壹點 發佈 2023-12-22T14:59:28.693940+00:00

6月1日,陸軍軍醫大學第二附屬醫院(重慶新橋醫院)神經內科楊清武教授和資文杰教授團隊牽頭髮起的前瞻性、多中心、雙盲、雙模擬、隨機對照臨床研究——急性非大、中血管閉塞性卒中早期替羅非班治療臨床試驗取得重大突破,研究結果在《新英格蘭醫學雜誌》發表。

6月1日,陸軍軍醫大學第二附屬醫院(重慶新橋醫院)神經內科楊清武教授和資文杰教授團隊牽頭髮起的前瞻性、多中心、雙盲、雙模擬、隨機對照臨床研究——急性非大、中血管閉塞性卒中早期替羅非班治療臨床試驗取得重大突破,研究結果在《新英格蘭醫學雜誌》發表。本研究所用的研究藥品(鹽酸替羅非班注射液,規格:12.5mg/50ml)為魯南貝特製藥有限公司提供,商品名為魯南恆康,並獲仿製藥一致性評價。

據介紹,該研究項目聯合全國16省(自治區、直轄市)117家卒中中心協同開展,最終入組1177例患者,其中606例為替羅非班組,571例為阿司匹林組,以更全面地探討靜脈替羅非班治療急性非大、中血管閉塞性致殘性卒中患者的安全性及有效性,以及是否可以改善這部分患者的臨床預後。研究結果表明,無大、中血管閉塞的急性致殘性卒中患者,相比於口服低劑量阿司匹林,靜脈替羅非班治療能夠顯著提高患者極佳功能預後比例;安全性事件方面,替羅非班組死亡率、血栓逃逸與阿司匹林組無顯著差別,且替羅非班組症狀性腦出血發生率低。

通訊員 馬池宣

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