36氪首發 | 自主研發和生產「中國心」,人工心臟企業「核心醫療」獲近2億元C+輪融資

36氪 發佈 2024-01-12T05:25:22.647097+00:00

36氪獲悉,「人工心臟」企業深圳核心醫療科技股份有限公司(以下簡稱「核心醫療」)再獲近2億元C+輪融資,本輪融資由正心谷資本領投、景林投資跟投。這也是核心醫療繼2022年12月完成數億元C輪融資僅三個多月後,再獲資本加碼。

36氪獲悉,「人工心臟」企業深圳核心醫療科技股份有限公司(以下簡稱「核心醫療」)再獲近2億元C+輪融資,本輪融資由正心谷資本領投、景林投資跟投。這也是核心醫療繼2022年12月完成數億元C輪融資僅三個多月後,再獲資本加碼。

核心醫療成立於2016年,是一家同時布局植入式和介入式人工心臟產品的公司,其自主研發的新一代超小型全磁懸浮人工心臟——Corheart 6,是目前全球體積最小、重量最輕的植入式左心室輔助裝置,且從研發到生產都是純正「中國血統」。從2022年1月到10月,Corheart 6共完成50例臨床患者入組及患者隨訪,隨訪結果表現優異。結果顯示,術後3個月患者的心功能得到了非常明顯的改善。

據團隊稱,與現有市場同類產品相比,核心醫療Corheart 6存在幾項優勢: 首先,小型化和可攜式,血液相容性佳,代表了全球植入式人工心臟技術發展方向;其次,產業鏈核心工藝完全自研國產,成本可控;最後,臨床不良事件發生率低,「從目前臨床試驗結果來看,未曾出現經皮線纜感染、中風、溶血、胃腸道出血、泵內血栓等不良事件,心律失常、右心衰等左心輔助設備使用常見不良事件發生率也均低於行業水平」

新一代超小型全磁懸浮「人工心臟」 Corheart 6

而心衰作為心血管病最後的戰場,單一產品無法滿足不同病人各類需求。針對中國超千萬心衰患者的實際臨床需求,核心醫療同時在介入式人工心臟(pVAD,介入式心室輔助裝置)領域實現多產品管線布局,為不同流量需求、不同支持時間需求的臨床高危患者,提供滿足中短期循環衰竭的全方位治療解決方案。

介入式人工心臟為患者保駕護航的關鍵,在於植入體內的一個4-5毫米的電機驅動葉輪,以每分鐘40000多次進行轉動,為患者提供足夠的循環流量支持。而介入式人工心臟研發的難點之一,就是如何保持這個葉輪數億、數十億、數百億次的穩定運轉。這就對產品的微電機設計、驅動以及密封等技術提出了更高的要求。

對此,核心醫療基於自主設計微型電機、高可靠軸承設計、軟體控制等核心技術的介入式人工心臟產品已實現超過60天、數十億次的穩定運行,產品可靠性、安全性得到了充分驗證,尤其在血液相容性方面,溶血指數MIH較國際標杆產品降低70%,對血液破壞更小,產品性能具有顯著優勢。

據悉,核心醫療的pVAD系列產品已完成多例動物實驗,即將啟動臨床試驗,產品管線實現不斷突破和拓展。

國家心血管病中心發布的《中國心血管健康與疾病報告2021》顯示,中國心血管病患病人數有3.3億人,其中心衰病人有890萬人。而人工心臟正是國際指南推薦的心衰標準化治療方式之一。

據悉,近5年來,我國心室輔助技術(即「人工心臟」)快速發展,目前已有三款國產植入式心室輔助裝置(LVAD)獲得國家藥品監督管理局審批上市,另有一款處在上市申報階段。VAD植入數量也逐年增多,累計70家醫院完成4款LVAD植入術363例,增長迅速。

值得關注的是,核心醫療日前也正式啟動A股IPO進程。2023年4月11日,證監會官網披露,深圳核心醫療科技股份有限公司(簡稱「核心醫療」)上市輔導備案登記獲證監局受理,輔導機構為華泰聯合證券,派出機構為深圳證監局。

投資人觀點:

正心谷資本副總裁張泰豪表示:

隨著預期壽命的增加,作為人體發動機的心臟面臨不可逆的『功率衰減』。在過去十年中,心力衰竭的中國患者人數年複合增長率達到31.54%,治療費用年複合增長率達到36.86%。作為中國全磁懸浮技術首個完整完成NMPA註冊性臨床的心室輔助產品,證明了核心醫療的軸向磁懸浮軸承技術與傳統磁液懸浮技術相比有更優的生物相容性和更低的功耗,同時解決了傳統磁懸浮的體積問題,做到全球最小,提升生活質量。正心谷認為,老年化的趨勢疊加心室輔助裝置的技術的進步,替代傳統器官移植的拐點已經到來。我們相信,核心醫療作為國內唯一同時具備長期和短期心室輔助裝置(LVAD和PVAD)產品線研發能力的企業,將以創新的力量讓世界更美好。」

景林投資董事林然表示:

幾乎所有的心血管疾病,最終都會導致心衰的發生。心衰不僅嚴重影響患者的生活質量,而且具有極高的死亡率。人工心臟作為輔助心臟泵血、挽救患者生命的產品,屬於絕對的臨床剛需,但產品研發難度極高。目前人工心臟行業還處於起步階段,核心醫療自主研發的植入和介入人工心臟產品,從臨床需求出發,能滿足不同階段、不同場景、不同需求患者的臨床需求支持,患者獲益顯著。景林投資十分看好心衰賽道,並高度認可余博士及其核心團隊在推動人工心臟行業發展上的成果,投資方將持續助力公司發展,創造更大的社會價值和市場價值。」

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