牙槽骨的「再生術」

大小新聞 發佈 2024-03-31T20:02:48.211683+00:00

你相信移植到口腔內的無生命「材料」,能在人體中獲得「生命」並再生新骨嗎?在正海生物科技股份有限公司產品展廳,這種材料樣品就裝在滅菌包裝盒中,呈白色顆粒狀、塊狀和圓柱狀等形態。「牙槽骨缺損在臨床中十分常見,由於拔牙窩感染、外傷、牙周病等引起的牙槽骨缺損,成為種植牙修復的主要障礙。

你相信移植到口腔內的無生命「材料」,能在人體中獲得「生命」並再生新骨嗎?在正海生物科技股份有限公司產品展廳,這種材料樣品就裝在滅菌包裝盒中,呈白色顆粒狀、塊狀和圓柱狀等形態。

「牙槽骨缺損在臨床中十分常見,由於拔牙窩感染、外傷、牙周病等引起的牙槽骨缺損,成為種植牙修復的主要障礙。」研發中心經理劉啟省打了一個比方,團隊研發的國內首款3D列印鈣矽生物陶瓷骨修復產品,像是建房子用的「建材」,能夠修復不穩定的「根基」,從而提高種植牙手術的成功率。

原來,3D列印鈣矽生物陶瓷骨修復產品通過3D列印技術製備,構成無數個微米級大小的結構單元和空隙,能夠與缺損部位高度融合,吸引骨細胞「住」進來、更好地促進細胞的增殖分化以及血管的形成。隨著組織的生長,修復材料會逐步降解,最終達到新骨再生、骨缺損癒合的目的。

數年前,國際上已經興起人工骨的研究,通過使用生物陶瓷模仿自然骨的成分、結構。但由於傳統陶瓷骨與自然骨的各項性能有較大差異,因此不能充分引導人體組織再生。

「與其天天跟在別人後面跑,不如開創新賽道。」為最大程度體現骨修復材料的「生物活性」,2016年,正海生物研發中心團隊成員開始探索牙槽骨的「再生術」,在傳統的鈣磷基骨修復材料基礎上創新性的引入了對成骨有利的矽、鎂元素。

想要讓人造骨在結構上模仿自然骨,是極具挑戰的。自然骨不僅外觀形態非常不規則,而且其內部結構也比較複雜。在研發最關鍵的幾年間,研發團隊成員們在一次次推倒、一次次重來的過程中改進技術方案,最終選擇了醫用材料3D印表機及光固化成型技術。

「醫用材料3D印表機及光固化成型技術成型精度極高,從而實現了複雜、精密結構的製備,生產出孔隙率高、孔連通性好的生物骨修復材料。在植入患者體內後,可以引導自體細胞在人造骨中生長,並通過受體的新陳代謝逐步降解,最終實現人體自身骨組織的再生。」劉啟省介紹,這一技術還可以匹配成骨需求,根據不同骨缺損需求進行個性化定製設計。

8年的研發投入換來了喜人的收穫。目前,3D列印鈣矽生物陶瓷骨修復產品臨床入組工作已全面完成,並提交了創新醫療器械申請,將有助於擴大公司口腔種植領域競爭優勢。

「2024年是正海生物的創新、變革、蓄力之年。下步,我們將繼續以『做再生醫學領域領導者』為奮鬥目標,重點進行存量業務的優化和疊代升級,對於優勢領域——口腔種植科,公司擬擴增產品組合鞏固口腔領域的優勢地位。同時,將著手組建增量業務技術攻關團隊,搭建平台型技術能力,為企業高質量發展注入新動力。」劉啟省表示。

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