《科創板日報》3月7日訊（記者 朱潔琰）2021年赴港上市終止後，上海捍宇醫療科技股份有限公司（以下簡稱「捍宇醫療」）再度衝擊資本市場。近日，上交所官網顯示，捍宇醫療科創板IPO已經獲得受理，公司擬募資17.22億元。
招股書顯示，捍宇醫療的核心產品是二尖瓣介入器械ValveClamp，該產品主要用於對二尖瓣反流疾病進行微創介入治療。ValveClamp已於2022年7月遞交國家藥監局註冊申請，並預計於2023年完成註冊並上市，有望成為中國首款商業化的國產二尖瓣反流介入治療器械。
捍宇醫療曾在準備赴港上市時接受《科創板日報》記者採訪表示，未來將以ValveClamp為基礎，逐步向二尖瓣介入治療的全產業鏈、全適應症拓展。
根據捍宇醫療最新的科創板IPO招股書，公司目前在研產品管線包括5款針對二尖瓣、三尖瓣反流及先天性心臟房間隔缺損的修復類創新醫療器械，2款分別針對二尖瓣反流、三尖瓣反流的置換類創新醫療器械，以及2款電生理產品。
除了ValveClamp之外，其餘產品中最主要的兩個產品，全球首款可穿刺封堵器ReAces，確證性臨床試驗已於2022年8月啟動首例入組，預計於2024年遞交註冊申請；以及經股二尖瓣修復系統ValveClasp，已通過確證性臨床試驗的主研單位倫理審批，預計於2025年遞交註冊申請。
本次科創板IPO，捍宇醫療擬募資17.22億元，其中2.52億元用於生產基地建設項目，8.56億元用於研發中心建設及註冊試驗項目，2.14億元用於營銷網絡建設項目，4億元用於補充流動資金。
國內多家企業已涉足
《科創板日報》記者從業內獲悉，二尖瓣介入治療系一條黃金賽道。
首先，該賽道存在廣闊的剛需市場。據弗若斯特沙利文報告，2021年全球中度到重度二尖瓣反流的患病人數為9990萬人，預計到2027年將達到1.14億患者。從微創介入手術量來看，2021年全球經導管二尖瓣修復手術台數為2.77萬台，預計2027年將增至10.43萬台。
另據弗若斯特沙利文的報告，中國中度到重度二尖瓣反流的患病人數從2017年的1000萬人增長至2021年的1110萬人，預計到2027年將增加到1260萬人。
全球範圍來看，全球共有六款經導管二尖瓣修復產品、一款經導管二尖瓣置換產品獲批上市。中國市場中，僅雅培的MitraClip獲批上市，後者系一種微創性的經導管二尖瓣返流修補術，於2020年6月獲批上市。
在上述市場特點下，國內二尖瓣布局大熱。據捍宇醫療招股書，目前在國內共有19款針對二尖瓣的介入器械已進入臨床試驗階段，包括15個修復器械和4個置換器械。涉足的企業包括德晉醫療、紐脈醫療、臻億醫療、樂普心泰、心緯醫療、沛嘉醫療等。
與此同時，資本對二尖瓣領域的投資熱度也在持續攀升，根據相關統計，2020年到2021年間，國內二尖瓣介入領域投融資金額超40億元，涉及德晉醫療、樂普心泰、捍宇醫療等企業。