前一陣，自然醫學雜誌發表的一篇論文稱，一個被診斷出感染愛滋病毒的53歲男性在接受幹細胞移植治療後，現已擺脫病毒感染。另外，國內報導了一名基因缺陷病患者通過幹細胞移植重獲新生。
這兩則消息引起了市場對幹細胞研究的關注，幹細胞如同是生命的種子，它是一種可以自我更新和再生的多功能細胞。在一定條件下，能夠分化成多種功能細胞，具有修復各種組織功能和再生器官的能力，基於這種再生的能力，全球藥企對幹細胞的研究有很多，關於幹細胞的臨床研究足足有7359項，我國也有不少，662項，占比9%。
我們看在細胞和幹細胞領域，北昊研究院獲得中檢院臍帶間充質幹細胞及製劑合格報告、通過廣東省新型研發機構認定。細胞業務板塊全資子公司武漢北度通過「高新技術企業」認定。冠昊生物細胞板塊通過建立符合GMP標準的免疫細胞和幹細胞製備技術體系、臨床前效能/安全性評信體系、臨床試驗評估體系。去年上半年細胞板塊共獲得3項專利授權，在研產品生物人工肝正在進行科技項目臨床研究，間充質幹細胞在多種疾病治療上的前期研究也正穩步推進。這麼看來，冠昊的研究布局還處於早期，冠昊布局的多靶點CAR-NK技術在研究理論上略有優勢，不過距離實際的臨床還有段時間。
冠昊的真正的價值
冠昊真正的價值在其他方面，生物醫學材料的性能影響著後續植入器械的表現，從不同的領域來看，再生醫學材料展現出了超過傳統醫學材料的性能。比如冠昊生物的硬腦膜，取自於動物，成分為蛋白質，可降解為胺基酸，同為生物體必須物質，所以具有良好的生物相容性，並能夠刺激原有受損組織再生。舉個簡單的例子，比如醫院裡的骨折患者治療之後要用到鋼板進行穩固，不過鋼板屬於金屬性材料，不能和我們的人體組織相融，也就不能達到組織再生的效果。若是時間久了不能融合，還需要後續取出鋼板。面對這種情況，大家就想，能不能用一種材料將鋼板和人體組織相連結，幫助二者相融，這種材料就需要和人體組織的結構、組成最接近，經過研究，符合這一要求的，就是以動物組織、器官為原料製造的醫療器械產品。在這方面，冠昊生物研究出了補片植入，幫助人體缺損組織再生。於是，2006年，冠昊生物的第一個產品——「生物型硬腦（脊）膜補片（腦膜建TM）」成功問世。
能否應用到人體，或者是能否與人體融合，對再生醫學材料的要求很高，首先所選材料的安全性必須過關，最好是無毒或副作用小，還有就是物理、化學和力學性能是否過關，能不能滿足醫用所需設計和功能的要求，像硬度、彈性、機械強度、疲勞強度、蠕變、磨耗、吸水性、溶出性、耐酶性和體內老化性等。再有就是所選材料是否能夠做到和人體血液相容性好、無異物反應，這就是要求所選材料的適應症高一些。
當有了稀缺性以及需求後，我們要考慮的就是兩個問題：問題一，產品市場占有率能達到多少？問題二，能否持續？
作為身體組織補片領域的龍頭企業，冠昊生物已上市的主要產品有生物型硬腦（脊）膜補片、B型硬腦膜補片、胸普外科修補膜、無菌生物護創膜等。這些也是冠昊生物多年來持續存在並創收的產品。硬腦膜是介於顱骨和腦組織之間的一厚而堅韌的雙層膜性組織，是腦組織的一道天然防護介質。硬腦（脊）膜補片是指用於硬腦膜和/或硬脊膜缺損暫時或永久性修補的片狀材料類產品，用於開顱手術。但包括該產品在內的膜產品銷售自2016年起就受到了「二票制」實施的影響，而且隨著醫改推進，高值耗材市場增長放緩，疊加疫情以來手術開展的限制，收入不及往年。
從歷年數據里能發現些變化，本業雖然普遍毛利率較高，但增長緩慢。以億元大單品生物型硬腦（脊）膜補片為例，毛利率一直在91%至上，但增長卻不穩定，2022年上半年同比大幅下滑32.66%，生物型硬腦（脊）膜補片的表現相當不穩定，在2015年收穫大放量之後再也沒有放量大漲。
對此，冠昊生物一早就制定了「B計劃」，於2013年開始發起了多項外延式併購，先後將廣州聚生醫療科技有限公司、廣州優得清生物科技有限公司、杭州明興生物科技有限公司、武漢北度生物科技有限公司、珠海市祥樂醫療器械有限公司等納入上市公司版圖。其業務範圍也拓展到了細胞治療、人工晶體、藥品等領域。關於這些業務以及產品的表現我們後面再說。
這些激進併購為冠昊生物埋下了商譽暗雷，但在2019年、2022年，商譽減值靴子全部落地，冠昊業績兩度遭遇重創。但相比2019年的「自發」減值，2022年則稍顯被動。
手握兩個穩定的業務增量，能不能打出一手好牌
除了上面的主業外，在研發及製藥領域，也有重點，就是本維莫德。是冠昊生物身上的另一個光環、亮點，這是一種天然微生物代謝產物中分離出來的非激素類小分子化合物，屬於1.1類新藥，為全球首創，主要治療銀屑病和濕疹。什麼是1.1類新藥，1.1類新藥，即在國內外首次上市銷售的化學合成藥品，需要經過合成、提純、動物實驗以及四個期段的臨床實驗等重重手段來確保其安全、有效，是高投入高風險的一類藥物。對任何一種新藥研發藥物來說，從最開發過程到最後都是很複雜的環節，這裡涉及藥物合成，藥物製劑研究，藥品質量控制研究，動物試驗，安全性試驗研究，藥代動力學研究，多期的臨床試驗研究等多個過程，其間一個環節出現問題，很可能會導致藥品開發的終止和失敗。就算沒有差錯，那麼從藥品開發到最終獲批，大概也需要10年甚至或更多的時間。正因如此，之前的十五年以來國家一共只批准了三十多個個一類新藥，其中1.1類的原研創新藥只有十幾個，臨床試驗的初步進展表明，該產品治療濕疹的療效和安全預期，比原來預想的要好很多。根據當時的臨床試驗數據表明：用藥12周，52周的長期隨訪試驗，緩解期長達9個月，復發中位數是36周，顯著高於國際標準（六個月）。
本維莫德適用人群和療效，從現有數據看都是值得押注的產品，當很多人覺得藥品一旦上市就等於打開了印鈔機一樣的時候，本維莫德確實是冠昊生物當時唯一的金鑰匙。2020年銷量10萬隻，2021年銷量近40萬隻。
另外就是眼科領域，在眼科產品上，冠昊生物的主要研發是優得清，再加上渠道公司珠海祥樂。不過具體展開業務的時候，優得清這個重磅產品的適用人群不過，所以產品的營收沒有快速擴大，而是需要依賴渠道公司珠海祥樂賣人工晶體來補貼營收，在這個產品方面沒有得到預期的效果。後來對於惠迪森馬拉松式的併購，有些拖累了冠昊生物大股東的信用和資金，市場對此的解讀也比較多。再加上與珠海祥樂合作近15年的美國愛銳宣布單方面提前終止該協議，該經銷協議原到期日為2023年12月31日，雙方協商未果，冠昊生物不得不對珠海祥樂計提存貨跌價準備及商譽減值損失。無論從財務還是業務角度來看，合約解除對冠昊生物的影響都很大。
這兩年冠昊有所改變，根據國務院印發的《治療高值耗材改革方案》的要求，伴隨省級、國家級人工品體帶量採購的持續推進，帶量採購及跨省聯盟採購已經覆蓋大部分省份，包括京津冀蒙晉魯黑吉遼、西部十省聯盟、上海、安徽、江蘇、廣東、江西、河南、福建等省份已經陸續完成並正在陸續落地實施中。在各省區級聯合集采招標中，祥樂愛銳系列人工品體產品定位清晰，價格合理，在幾乎所有聯合集采招標中多個產品中標，大幅提高了市場占有率，愛舒明系列產品已在全國市場全面推廣，其中較為高端的產品在非公醫療系統持續加大推廣，使愛舒明產品在各地的銷售穩步提升。冠昊一直進行調整，在銷售渠道上還比較重視。
在新產品引進方面，人工品體產品線，美國TEKIA人工品體臨床試驗已完成，並已啟動註冊資料遞交工作，預計該產品上市以後將進一步豐富公司的產品線，提升公司核心競爭力，推動市場份額進一步增長。同時，對近視防控領域進行積極布局，嘗試引進思問離焦眼鏡業務，在陝西、河北、河南、福建四個省份進行市場推廣，取得良好開端。
新增長領域能否撐起大局？
上面這些業務就是冠昊生物完整的產業布局，能看出有些業務的大單品不錯，也是自帶光環的發展，如今除了本業外，又增加的幹細胞研究、眼科領域和醫藥領域，這些贈品能否滿足新的想像並不斷轉化成新的主業，還需要時間驗證。
風險提醒：生物型補片集采。
呂長順（凱恩斯） 證書編號：A0150619070003。【以上內容僅代表個人觀點，不構成買賣依據，股市有風險，投資需謹慎】