正海生物最新公告：醫療器械宮腔修復膜進入臨床試驗
正海生物公告，研發項目宮腔修復膜於近日完成首例受試者隨機入組，正式進入臨床試驗。該器械臨床適用於宮腔粘連分離術後預防再粘連。截至2023年2月21日收盤，正海生物(300653)報收於49.18元，上漲0.61%，換手率0.95%，成交量1.72萬手，成交額8429.36萬元。
新一代微創血管介入手術機器人完成多例臨床試驗
【醫藥前沿】光明日報訊（記者齊芳、崔興毅）中國科學院自動化研究所和華東醫院自主研發的全新一代微創血管介入手術機器人VasCure日前完成首批5例臨床冠脈支架植入手術。
Enasidenib對比常規治療方案在晚期伴IDH2突變R/R AML患者中的療效與安全性：一項III期隨機臨床試驗結果
急性髓系白血病（AML）是一種異質性的血液系統惡性腫瘤，老年患者較多。約40%-60%的初診AML老年患者接受強化化療誘導後可達形態學緩解，但仍有大部分患者為難治性，而且大部分緩解的患者最終仍會復發。
海思科最新公告：HSK31679片Ⅱ期臨床試驗獲得倫理批准
海思科公告，公司於2023年1月分別向北京大學第一醫院和北京清華長庚醫院遞交了關於「一項在中國高膽固醇血症合併非酒精性脂肪性肝病患者中評估HSK31679片有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲雙模擬、安慰劑及陽性對照、平行設計的Ⅱ期臨床研究」的臨床相關資料，並於近日獲得倫理批件，可
億帆醫藥在研創新藥新增酒精性脂肪肝適應症獲批臨床試驗
新京報訊（記者王卡拉）3月21日，億帆醫藥發布公告，控股子公司上海億一生物近日收到國家藥監局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，同意在研產品重組人白介素22-Fc融合蛋白（以下簡稱「F-652」）酒精性肝炎適應症開展二期臨床試驗。
臨床試驗替代終點PFS如何「轉正」？
腫瘤隨機臨床試驗在過去近十年中發生了重要變化，在RCT設計中，試驗終點的設置是其中重要一環，而推行PFS作為替代終點正是近年來飽受爭議的話題之一。
國內研發的突破性腫瘤療法獲認可，進入全球三期臨床試驗
近日，和譽醫藥宣布，其CSF-1R抑制劑Pimicotinib獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准進入一項針對腱鞘巨細胞瘤（TGCT）患者關鍵全球多中心臨床III期試驗。該藥公布的初步客觀緩解率是68%，沒有明顯的肝毒性。
延緩2型糖尿病病情的門診手術將進入臨床試驗階段
胰島素是一種重要的激素，幫助我們處理血液中的葡萄糖以產生能量，但在2型糖尿病患者中，身體開始失去有效使用胰島素的能力。
一種具有前景的卵巢癌藥物進入3期臨床試驗
但是，對於化療後癌症復發的婦女來說，一種有希望的抗癌藥物可能會帶來希望，這種藥物目前正在美國進行臨床試驗。
首個深圳本土幹細胞藥品臨床試驗批件！茵冠生物「人臍帶間充質幹細胞注射液」臨床獲批
讀創/深圳商報記者 劉芳3月21日，茵冠生物科技有限公司（簡稱「茵冠生物」）自主研發的I類生物製品「人臍帶間充質幹細胞注射液」，正式獲得國家藥監局藥品審評中心（英文簡稱「CDE」 ）的藥物臨床試驗默示許可，予以准許開展臨床試驗，適應證為：急性缺血性腦卒中（英文簡稱「AIS」）。
武漢這個平台幫助兩款抗癌藥進入中美臨床試驗
【來源：長江日報-長江網】武漢具備全國領先的雙抗大分子藥物質量研究平台，在這一平台幫助下，兩種抗癌新藥進入中美臨床試驗。長江日報記者23日獲悉，近日舉行的湖北省科技創新大會上，相關項目榮獲省科技進步二等獎。
武漢這個平台幫助兩款抗癌藥進入中美臨床試驗
武漢具備全國領先的雙抗大分子藥物質量研究平台，在這一平台幫助下，兩種抗癌新藥進入中美臨床試驗。長江日報記者23日獲悉，近日舉行的湖北省科技創新大會上，相關項目榮獲省科技進步二等獎。
武漢的這個研究平台幫助兩款抗癌藥進入中美臨床試驗
武漢具備全國領先的雙抗大分子藥物質量研究平台，在這一平台幫助下，兩種抗癌新藥進入中美臨床試驗。近日舉行的湖北省科技創新大會上，相關項目榮獲省科技進步二等獎。
為患者謀健康 菏澤市立醫院藥物臨床試驗入組量全國前三
大眾網·海報新聞記者 王文文 菏澤報導近日，菏澤市立醫院藥物臨床試驗機構收到了來自康方生物藥業的錦旗，從而表達對醫院試驗中心及心內三科研究團隊的衷心感謝。據了解，康方生物的臨床研究在菏澤市立醫院共開展2個臨床研究，分別為AK102-301、AK102-204，均取得良好成績。
肝膽資訊｜肝膽全球首創肝靶向恩替卡韋Ⅰb期臨床試驗啟動
日前，北京君科華元醫藥科技有限公司研發的全球首創肝靶向恩替卡韋—MBT-1316的Ib期臨床試驗啟動會順利召開。
菏澤市立醫院降低高脂血症全國多中心臨床試驗項目入組量全國第三
魯網3月24日訊 近日，菏澤市立醫院藥物臨床試驗機構收到了來自康方生物藥業的錦旗，對試驗中心及心內三研究團隊表示衷心感謝。據悉，康方生物的臨床研究在菏澤市立醫院共開展2個臨床研究分別為AK102-301,AK102-204。
膠質母細胞瘤最新藥物在中國II期臨床試驗完成患者入組
*僅供醫學專業人士閱讀參考最近在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）肉瘤和罕見癌症年會上公布的CAN008 I期長期隨訪數據顯示，高劑量組患者五年總體生存率為67%北海康成於今日宣布CAN008（asunercept）治療膠質母細胞瘤（GBM）在中國的II期臨床試驗現已完成患者入組，共有
終於！慢B肝免疫療法HepTcell完成 ll 期臨床試驗受試者入組
HepTcell 是臨床階段生物製藥公司 Altimmune, Inc.（納斯達克：ALT）正在開發用於治療慢性B型肝炎(CHB)的新型多肽免疫療法，由9種合成的HBV衍生多肽跟IC31（IC31是 Valneva SE 一種基於 TLR9 的佐劑）組成。
起草四年後，美FDA最終確定了基於風險的臨床試驗監測指南
《基於風險的臨床研究監測方法行業問答指南》。
三倍增速與四大難題！數字療法臨床試驗闖關進行時
3月初，海南省衛生健康委員會舉辦了海南省數字療法試驗中心推進會，並在會上為全省首批20個省級數字療法臨床試驗中心授牌。這些臨床試驗中心包含了慢病管理、康復、腫瘤、睡眠、骨科、精神行為與認知障礙、眼科、營養，以及博鰲樂城國際醫療旅遊先行區數字療法臨床研究及轉化基地共9個方向。
2款國產CAR-T細胞療法臨床試驗獲批臨床，瞄準胃癌、肝癌等癌種！
近兩年來，眾多細胞免疫療法紛紛崛起，發展迅猛，無疑掀起了一場癌症治療的熱潮。曾在2012年成功「治癒」白血病女孩Emily的CAR-T細胞療法，成為醫學界繼PD-1後，又一炙手可熱的明星療法。從2017年至今，全球已有多款CAR-T藥物獲批上市，均是針對血液系統腫瘤。
腦機接口何時廣泛應用？專家：先過臨床試驗關
央廣網北京6月1日消息（記者卜葉）近年來，腦機接口在癲癇、帕金森、抑鬱症等疾病治療方面表現出明顯優勢，腦機接口應用於臨床試驗、實現意念操控動作的新聞讓患者看到希望。在科研人員眼裡，人體被看作一堆電信號。
ZSP1601 片IIb期臨床試驗完成首例受試者入組，用於治療非酒精性脂肪性肝炎
眾生藥業（002317）於6月5日發布公告稱，近日，廣東眾生藥業股份有限公司（以下簡稱「公司」）控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司（以下簡稱「眾生睿創」）組織開展的用於治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的一類創新藥物 ZSP1601 片IIb 期臨床試驗完成首例受試者入組。
大醫曉病 | 李進：我為什麼推薦患者參加臨床試驗？
經濟觀察報 記者 瞿依賢經濟觀察報：你會推薦什麼樣的患者參加臨床試驗？李進：在腫瘤的任何一個階段，患者都有參加臨床試驗的機會，因為不同的藥物應用在腫瘤治療的不同階段，晚期一線、二線，或者晚期三線，有的時候還可以做輔助，甚至新輔助治療。
三元基因：人干擾素1b霧化吸入治療RSVⅢ期臨床試驗達到預設的主要研究終點
挖貝網6月14日消息，三元基因（837344）今晚發布公告稱，公司申辦的人干擾素α1b霧化吸入治療小兒呼吸道合胞病毒（簡稱：RSV）性下呼吸道感染（肺炎、毛細支氣管炎）的III期臨床研究（研究編號：BTP-EK003），已按照臨床試驗方案要求進行揭盲後的統計分析並獲得積極結果，試
邁威生物9MW3811注射液臨床試驗申請獲得FDA批准通知書
邁威生物（688062）於6月14日發布晚間公告稱，近日，邁威（上海）生物科技股份有限公司（以下簡稱「邁威生物」或「公司」）收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱「FDA」）簽發的《臨床研究繼續進行通知書》（Study May Proceed Notification），9MW38
警惕，輝瑞招募「純中國人」進行臨床試驗，每天2千，目的何在？
輝瑞這個美國的製藥集團可能很多人都有了解，藥業巨頭啊，大名鼎鼎的偉哥就是他們公司開發的，但是很多人發現，輝瑞在美國社交網站臉書等上面大量的投放針對於中國人的藥物臨床人體實驗廣告。
磅策醫療植髮機器人臨床試驗順利啟動暨人工智慧毛髮創新中心成立
2023年6月20日，磅策植髮機器人臨床啟動會暨人工智慧毛髮創新中心落成典禮在上海圓滿召開。
全球首款AI藥物完成2期臨床試驗首例患者給藥
·網際網路數據資訊網（BCC）數據顯示，預計到2024年，AI新藥研發的市場規模將達到31.17億美元，年均複合增長率（CAGR）為40.7%。不過截至目前，全球還沒有一款由AI研發的藥物成功上市。我們會迎來首個AI研發的藥物嗎？
精鼎醫藥首席患者官Clare Grace:以患者為中心的臨床試驗 研發藥物上市概率高出傳統試驗19個百分點
每經記者：許立波 每經編輯：文多圖片來源：視覺中國近年來，隨著政策的鼓勵支持與藥企研發策略的不斷調整，「以患者為中心」的藥物研發理念已漸成共識。