ZSP1601 片IIb期臨床試驗完成首例受試者入組,用於治療非酒精性脂肪性肝炎

瀟湘晨報 發佈 2023-12-22T07:24:38.029998+00:00

眾生藥業(002317)於6月5日發布公告稱,近日,廣東眾生藥業股份有限公司(以下簡稱「公司」)控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司(以下簡稱「眾生睿創」)組織開展的用於治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一類創新藥物 ZSP1601 片IIb 期臨床試驗完成首例受試者入組。

眾生藥業(002317)於6月5日發布公告稱,近日,廣東眾生藥業股份有限公司(以下簡稱「公司」)控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司(以下簡稱「眾生睿創」)組織開展的用於治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一類創新藥物 ZSP1601 片IIb 期臨床試驗完成首例受試者入組。

目前眾生睿創已完成在健康受試者的Ia期和在NASH患者的Ib/IIa期臨床試驗,ZSP1601片在這兩項研究中表示出良好的安全性和耐受性。在Ib/IIa期臨床試驗中,ZSP1601片治療4周可改善NASH患者的肝臟炎症和損傷的相關生物標誌物如丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉移酶(AST),肝臟脂肪含量指標(PDFF)和纖維化指標等,且具有明顯的量效關係,與安慰劑組相比有顯著統計學差異。上述結果為ZSP1601片治療NASH的進一步臨床試驗提供支持。 ZSP1601 片是具有全新作用機制和全球自主智慧財產權的用於治療 NASH 的化學一類創新藥物,屬於 First-in-class 藥物,為境內首個進入臨床試驗用於治療NASH 的創新藥物,如未來成功上市,將填補我國 NASH 治療領域目前無藥可用的空白。

瀟湘晨報綜合

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