一.FDA 的職責
確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、設備和放射產品的安全,通過FDA認證的食品、化妝品和醫療器械對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。FDA認證的出現,人們在很多情況下可以放心使用產品,因此消費者在選擇產品時一定要考慮該產品是否通過了FDA認證。
二.哪些產品需要進行FDA認證呢?
根據規定,食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品都必須經過FDA檢驗證明安全後,方可在市場上銷售。
三.「FDA批准」是什麼意思?
採購包括容器和蓋的一個廣闊的庫存。這些產品的「FDA批准」是指製造過程中使用的塑料,塗料,粘合劑,著色劑和抗菌劑已通過FDA完成的測試。
全球疫情影響,國外物質緊缺,出口美國的消毒液,消毒水,消毒劑,洗手液等這些消毒產品比較火爆,那出口美國需要做的FDA認證怎麼申請呢?
填寫好FDA醫療註冊申請表就可以了,申請周期一周,註冊申請後會收到FDA機構發來的年金收款通知單,支付FDA年金後,3個工作日就可以正常下證了,這些產品就可以正常出口美國了,產品包裝和外保證不要忘記打FDA標誌。
四.消毒劑FDA認證-FDA認證流程:
1.客戶提供企業英文資料(若提供中文資料,我司可代為翻譯,翻譯後資料需要客戶公司蓋章回傳)。
2.客戶提供產品詳細資料。
3.FDA註冊工程師和美國合作夥伴(美代)共同拿到客戶資料並整理資料為註冊做準備。
4.FDA註冊工程師和美國合作夥伴(美代)合作完成FDA註冊。
5.拿到Facility RegistrationNumber,完成註冊。
6.FDA認證申請周期:7個工作日
想了解更多信息歡迎隨時諮詢 伍祥檢測小裴15327645062