上海許多新藥實驗室里，少不了人體組織、人體血液及其製品等特殊物品，它們幾乎貫穿整個研發過程，用量也特別大。不過，以往想從國外進口這些特殊物品，都需要向海關部門一次次提交申請，大量消耗行政成本不說，也一定程度上影響研發進程。
為了破解這一困境，上海近年來持續探索試點生物醫藥特殊物品的進口便利化。在11月30日的「2022浦東新區社會主義現代化建設引領區貿易促進大會」上，浦東發布了一批生物醫藥特殊物品入境「白名單」企業，以及生物醫藥研發用物品進口「白名單」企業。多家企業現場透露，這些措施目前已大大促進研發便利。
生物醫藥特殊物品指的是微生物、人體組織、人體血液及其製品、生物製品等用於新藥研發的重要材料。隨著生物醫藥產業在上海的快速發展，藥企對特殊物品的計劃進口量每年水漲船高，有些動輒就是上百升。2020年，在上海海關的支持和指導下，浦東開展生物醫藥特殊物品進境白名單制度試點，簡化了特殊物品進口審批流程，縮短了低風險特殊物品進口審批時限，提高了特殊物品通關效率。
列入生物醫藥特殊物品入境「白名單」的企業徠博科相關負責人介紹，成為「白名單」企業以後，公司可以通過「科創一體化信息管理服務平台」應用項目「科創研發用品優先查驗預約」系統，向海關申請一批研發用進口人體血漿、人體血清。「進口量比以前大了，而且可以比預想的提前2天運抵實驗室投入研發，保證了整個研發項目順利推進。」
倍諾達作為藥明巨諾的首款產品以及中國獲批為首個1類生物製品的car-t產品，自去年9月獲批上市後，仍在持續拓展新的應用領域。藥明巨諾政府事務和公共關係部負責人孫靜介紹，研發過程中就需要從海外進口一些已在國外上市的研發用藥品。被列入生物醫藥研發用物品進口「白名單」後，企業進口研發用物品便利多了。
記者了解，過去，這些研發用物品要進口，必須辦理《進口藥品通關單》。而辦理藥品通關單的前提是藥品已在中國國內註冊。這就使得許多企業不得不選擇國內已註冊的藥品，無論項目設計還是研發方向、材料選擇等都受到限制。
如今，藥明巨諾申請研發用物品進口，不再需要辦理《進口藥品通關單》。「而且一次可以進口的量也比原先更大了。」孫靜說。目前，企業首批申請的研發用藥已一次性進口100瓶，並運用在了實驗當中。
當天會上，上海海關進一步推出舉措助力浦東引領區建設。其中包括：提升洋山特綜區功能，共同推動特綜區政策在浦東具備條件的海關特殊監管區域的特定區域複製推廣；支持集成電路產業發展監管創新試點，持續深化生物醫藥產業各項改革；加快培育支持跨境電商、離岸貿易等貿易新業態發展；推進「絲路電商」建設，創建合作先行區，助力浦東建設國家服務貿易創新發展示範區等。上海市商務委、國家外匯管理局、中國信保也分別介紹了當前促進貿易便利化的措施。
市委常委、浦東新區區委書記朱芝松參加會議。
欄目主編：唐燁
來源：作者：杜晨薇