哪些產品要做FDA註冊?CD光碟播放器FDA認證辦理

質科檢測amy 發佈 2022-12-05T06:01:26.234040+00:00

一、雷射產品有哪些?使用雷射能量的產品有許多尺寸,形狀和形式;它們的共同點是雷射器,其存儲來自光源的能量,例如放電,化學反應或強光學照明,其以光的形式釋放能量。

一、雷射產品有哪些?

使用雷射能量的產品有許多尺寸,形狀和形式;它們的共同點是雷射器,其存儲來自光源的能量,例如放電,化學反應或強光學照明,其以光的形式釋放能量。

一般的可見光源,如太陽或燈泡,會宣布像波濤相同的隱形和可見光的混合物,這些波具有不同的長度而且向各個方向移動,這些不同的「波長」發生不同類型的光,例如紫外線,紫色,藍色,綠色,赤色和紅外線。

和一般光不同,雷射具有特定波長,而且該特定波長的擴大導致能夠在一個方向上發射的聚集窄光束;該光的擴大,聚集和方向性會集在一個小區域內即便在距雷射器很遠的間隔也能發生非常高強度的光。

二、雷射產品FDA認證

1.音頻,視頻和計算機設備的組件,如CD,DVD,藍光,HD(高清晰度)或其他光碟播放器和錄像機;

2.許多條形碼閱讀器;

3.印機,複印機,傳真機;

4.雷射指針和筆一般用於演示,丈量和定位;

5.用於電話,視頻和計算機網絡的光纖體系;

6.適用於資料加工操作,如切開,焊接,雕琢或標記體系。

三、雷射類產品為什麼要做FDA認證?

通常所說的FDA認證其實嚴格意義上講不屬於一種認證,它是美國FDA機構對其所管轄的產品進行的一個市場准入管制,獲得其頒發的FDA准入號(AccessionNumber才可順利清關,並在美國市場進行銷售。

四、雷射FDA認證危險等級

FDA認可雷射的四種主要危險類別(I至IV),包括三個亞類(IIa,IIIa和IIIb),等級越高,雷射越強大,如果使用不當,造成嚴重傷害的可能性就越大,II-IV類標籤必須包括一個警告符號,表明產品的等級和輸出功率,對於在國際電工委員會分類系統下標註的產品,包括大致相當的IEC等級。

1、第1類雷射產品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚,不會引起火災。由於眼睛反射可以防止一些眼部損害,所以這類雷射器不被視為危險的光學設備。

2、第lla類雷射產品輸出功率1毫瓦到5毫瓦;不會灼傷皮膚。在某種條件下,這類雷射可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。

3、第llb類雷射產品輸出功率5毫瓦到500毫瓦;在功率比較高時,這類雷射產品能夠燒焦皮膚。這類雷射產品明確定義為對眼睛有危害,尤其是在功率比較高時,將造成眼睛損傷。

4、第IV類雷射產品輸出功率大於500毫瓦;這類雷射產品一定能夠造成眼睛損傷,就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣,雷射能夠引燃其他材料。

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