記者從國新辦今天上午召開的新聞發布會上獲悉，近年來，國家藥監局累計批准了創新藥品130個、創新醫療器械217個，僅今年上半年就有24個創新藥、28個創新醫療器械獲批上市，有力滿足了人民群眾的健康需求。「我國藥品醫療器械創新成果已經進入了爆發期。」國家藥監局局長焦紅在發布會上說。
「鼓勵創新是我們藥品醫療器械審評審批制度改革的核心要義。」焦紅說，這些年來，國家藥監局加快和加強了藥品、醫療器械註冊管理辦法等配套規章的制修訂，不斷釋放政策紅利，通過優先審評程序，每年有100個以上藥品獲批上市；逐步加強把審評資源真正傾斜到臨床急需的有明確臨床價值的新藥、兒童用藥、罕見病用藥等產品上。
這些年，國家藥監局加大了兒童用藥有關指導原則的制修訂，去年，有66個兒童用藥獲批上市，今年上半年，已經有46個兒童用藥完成了審評。焦紅表示，這些措施進一步鼓勵了創新，更好地促進了生物醫藥的高質量發展。
在醫療器械方面，近年來，國家藥監局以創新醫療器械為主攻點，先後印發《創新醫療器械特別審查程序》《醫療器械優先審批程序》，讓創新產品和臨床急需產品「單獨排隊，一路快跑」。目前已批准國產的「腦起搏器」、碳離子治療系統、質子治療系統、磁共振成像系統、全景動態PET/CT、第三代人工心臟、人工血管等217個創新高端醫療器械產品上市，實現了高端醫療器械國產突破，解決了部分產品嚴重依賴進口的情況，其中多數產品已服務於臨床診療中，取得了良好的使用效果，提升了我國醫學診療水平。
隨著多項支持政策的不斷落地，近年來，中國醫療器械產業快速發展，近5年年均複合增長率為10.54%，已成為全球醫療器械第二大市場，產業集聚度、國際競爭力不斷提升。下一步，國家藥監局將持續跟蹤醫療器械創新發展的新情況、新進展，不斷總結新經驗、探索新規律、推出新舉措，批准更多更好地創新高端醫療器械上市，為推動我國由「制械大國」向「制械強國」的歷史性跨越貢獻力量，更好滿足公眾健康需求。
據中青報 K30