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現狀
我國兒科藥品分劑量需求突出。
關瑋偉等人[1]收集了30家醫院醫囑信息，顯示都存在藥品分劑量使用的現象，然而分劑量在準確性和均勻性方面大多不理想，存在影響臨床療效，增加藥物不良反應的風險。
兒童用藥如何分劑量一直是大家困惑的問題，但更多時候是無奈之舉！下面將分開闡述口服製劑和靜脈用製劑的分劑量方法和技巧，供大家參考。
口服製劑如何分？
先看處方，這個處方你如何分？
圖1 處方截圖
回答問題前先介紹幾種常見的分劑量方法：
1、藥片分劑量
常用的工具有徒手、剪刀、分割器等。其中分割器分割較手工、剪刀等分割法，藥物質量偏差小，分劑量準確性高。由於大部分藥片沒有分劑量標識，特別是1/3、1/5、1/7等屬不規則分劑量，劑量準確性更加難以保證[2]。手工分劑量更適合於帶裂痕、且最好是分偶數份劑量（如1/2、1/4）的藥片。分劑量時需注意清潔雙手，工具需定時清潔。
圖2 藥片分割器
2、膠囊分劑量
膠囊劑具有掩蓋藥物不良氣味、提高藥物穩定性、延緩或定位釋放藥物的特點。分劑量時不建議丟棄膠囊外殼，可將內容物倒出分好劑量後再將其裝入膠囊殼中，可保留膠囊殼的原有作用。
3、磨粉分包
磨粉分包是最常見的分劑量方法。為保證劑量準確性，可設立常用劑量分裝標準對照表，分包時參照對照表中粉末的性狀、大小，可減少人工誤差；另外，大數量磨粉分包時可額外添加適量藥品劑量，以補充磨粉過程中不可避免的損耗。此種方式的弊端在於磨粉會破壞藥片原有劑型（特別是緩、控釋製劑）的完整性，改變藥物的體內釋放和吸收過程，如氨茶鹼片、消旋山莨菪鹼片和鹽酸異丙嗪片劈片和磨粉後，溶出度顯著增加[3]；另外分劑量後藥粉末表面積增大，長時間接觸空氣可能會吸潮變色，也會影響藥物質量。磨粉時注意避免接觸甚至吸入粉末，從而造成職業暴露，特別是某些化療藥物。
圖3 舉例：馬來酸氯苯那敏片分劑量標準對照表（僅供參考）
4、片劑磨粉後臨時調配成液體製劑
適合極小劑量藥片分裝。方法是將藥片或藥片磨粉後投入一定體積的液體中，完全溶解。根據所需劑量，藉助吸管或量杯取轉換後的相應體積數服用。此種方式的弊端是剩餘藥液不方便儲存，易造成藥物浪費。
5、自動化設備分劑量（粉末自動分包機或3D印表機）
自動化設備不僅有利於分劑量工作的標準化與同質化，還可以提高藥品分劑量的質量與效率。粉末自動分包機的包裝袋自動塑封后密封性好，也避免了藥品受潮等影響，增加了藥品的穩定性。而3D列印技術可以靈活生產各種形狀、規格和結構的固體藥品，實現藥品的個性化生產。如使用3D列印技術生產的華法林鈉片的各項指標均合格，且溶出時間較傳統片劑快，分劑量方式也更準確簡便[4]。但礙於經濟、技術及材料等條件的限制，自動化設備分劑量仍處於起步階段。
至此，回到前面的問題，個人認為最好的方法就是多潘立酮片溶解於水中，最後使用量器取所需藥液給患兒服用。
靜脈用製劑如何分？
除了口服製劑，靜脈用製劑分劑量現象也很常見。靜脈用藥的表現形式可分為注射液（水針）和注射用（粉針）兩種形式。
1、非整支水針
根據製劑[5]要求，注射液的灌封要求做到劑量準確。注入容器的量要比標識量稍多，以補償在給藥時由於瓶壁黏附和注射器及針頭的吸留而造成的損失。其中，易流動液體可增加少些，黏稠性藥液宜增加多些。《中國藥典》2020年版規定的注射液的增加裝量見表。
表1 注射液的增加裝量通例表
這也就意味著抽取水針劑量應以實際需要量來計算，而不是按標示量。如患者需枸櫞酸咖啡因注射液20mg時（每支規格為1ml:20mg，實際藥液量可達1.1ml），需用注射器實際量取1ml藥液，而不是將整支藥液全部抽完用於患者，否則將造成劑量過大。
非整支水針藥液抽取方法：
①原則上注射器的最小刻度如能滿足用量精確要求，無需分步稀釋。選擇適宜注射器按醫囑抽吸所需劑量加入輸注容器中。
②若注射器的最小刻度不能滿足兒童使用劑量的精準要求或者是某些高警示藥品，為滿足劑量準確和用藥安全，建議分步稀釋。如患者需氨茶鹼注射液0.01g（每支規格為2ml:0.5g）時，折算毫升數為0.04ml，1ml注射液的最小刻度為0.01ml，最小刻度雖能滿足使用劑量的要求，但肉眼難以清楚判斷刻度，誤差大，加上氨茶鹼的安全窗窄，極易引發用藥安全隱患，此時建議採取分步稀釋的方法：先將一整支氨茶鹼注射液加適宜溶媒稀釋至10ml後搖勻，使其規格轉變為10ml:0.5g，此時所需劑量0.01g折算後的毫升數則變為0.2ml，0.2ml比0.04ml的注射器刻度線更容易被清晰判斷，且用藥劑量誤差小，最後用適宜注射器抽取即可。
2、非整支粉針
非整支粉針劑需加一定量適宜溶媒溶解成溶液後方可分劑量。由於各種粉針藥品稀釋方法與特點不同，建議設立稀釋標準表，以減少人工差異。稀釋標準表的設立需兼顧考慮以下因素的影響。
①說明書稀釋要求
部分藥品說明書已明確標示稀釋方法（溶媒種類及用量），稀釋時需遵循說明書要求。如注射用醋酸卡泊芬淨（規格50mg、70mg）每瓶含有人為過量灌裝的藥物，若稀釋時不留意說明書要求，則可能會造成劑量過大。
圖4 說明書截圖
②在粉針劑的調配過程中，常出現溶解後的藥液體積大於溶媒體積的情況，原因可能與藥品溶脹現象、溶解後藥物分子間作用力改變、裝量差異等因素有關，如果以溶媒體積直接換算會影響患兒用藥劑量的準確性[6]。為得出更合理的稀釋溶媒量，需在工作中結合具體品種反覆修正溶媒量，以得到精確濃度[7]。如向注射用阿奇黴素（規格0.5g）瓶中加入4.8ml注射用水後，藥液最終體積會增加，使得最後每毫升溶液中含100mg阿奇黴素，而不是簡單地認為加入5ml注射用水。
圖5 說明書截圖
③方便劑量計算
在不影響藥物溶解和藥瓶體容積允許的前提下，確定稀釋溶媒量應考慮方便劑量計算的原則。在實際調配過程中，應用倍數法對注射用無菌粉末進行溶解稀釋，既能提高劑量準確性，又能提高調配速度，從而確保患兒用藥安全[8]。所謂倍數法指的是利用列等式的方法，求注射用粉針劑的溶媒用量與藥品規格或注射液的容量與質量的倍數關係，醫生開具的用藥量乘以倍數，也就是所需抽取的量。一般按整十倍數溶解粉末，如注射用阿莫西林克拉維酸鉀（1.2g），選擇12ml溶液溶解（假設無藥液體積增加前提下），此時倍數是10，藥液含量為0.1g/ml，如患兒需0.6g的劑量，則抽取0.6×10=6ml藥液即可。
表2 稀釋標準表示例（可放大查看）
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參考資料：
[1]關瑋偉,宋子揚,梅冬,賈運濤,陳澤彬,王曉玲.兒童醫院口服藥品分劑量現狀調查與分析[J].兒科藥學雜誌,2022,28(02):26-30.
[2]江周虹,洪誠韜,張莉雯,方羅.我國兒科藥品分劑量工作現狀及思考[J].中國醫院藥學雜誌,2020,40(24):2584-2588.
[3]蔡毅,鍾漢,譚建勇,等.三片藥物分次給藥對含量和溶出度的影響[J].兒科藥學雜誌,2014,20（7）:37-39.
[4]田盼,陳燕忠,楊帆,許源,林敏玫,林啟鳳,呂竹芬,黃思玉.3D列印華法林鈉片的質量評價[J].中國醫院藥學雜誌,2019,39(03):239-243.
[5]崔福德.藥劑學-第7版[M].人民衛生出版社，2011.8
[6]於麗婷,張順國,王學賢.兒科靜脈藥物配伍禁忌及粉針劑稀釋所需溶媒量[J].兒科藥學雜誌,2019,25(04):43-45.
[7]江千秋,鍾文婷,肖良英,張甜甜.某兒童醫院靜脈用藥調配中心非整支粉針劑精準配製藥液量變化探討[J].兒科藥學雜誌,2022,28(03):26-29.
[8]湯迎軍,周麗芳,王鳳嬌.某兒童醫院靜脈藥物調配中心對非整支注射藥品精準劑量調配的質控管理探究及其措施[J].抗感染藥學,2021,18(07):1063-1067.
責任編輯：向宇
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