本期看點
① Illumina正式推出Illumina Complete Long Read
② 輝瑞430億美元收購Seagen
③ 賽諾菲29億美元收購Provention Bio
④ 德琪醫藥抗體偶聯藥物ATG-022獲批臨床
⑤ 總投資10億元，浙江好記憶乳業正式奠基
⑥ Guardant Health提交Shield試劑盒PMA
① Illumina正式推出Illumina Complete Long Read
作者：Illumina
解讀：617
來源：Illumina
發布日期：2023-03-15
■ 內容要點
3月15日，全球測序領導者因美納Illumina宣布，正式推出基於Illumina現有新一代測序平台的最新長讀長產品Illumina Complete Long Read （ICLR），並表示今起全球可訂購。
ICLR可以完善標準短讀長WGS數據，並通過多種方式提供更全面的全基因組圖譜：（1）在複雜、難繪製的區域檢出具有高度同源性或重複區域的變異；（2）解析複雜的結構變異、假基因和大片段插入/缺失（InDel）；（3）定相變異，檢出單倍型。
並且，ICLR可以與此前Illumina推出的NovaSeq系統無縫集成，從而在同一台儀器上實現長讀長和短讀長測序。
此外，根據報導，ICLR工作流程簡單、具有高度可擴展性，更適合高通量研究，並對DNA起始量的要求更低（僅需50ng，無需專門的提取、剪切或片段長度篩選）。
原文連結：
https://mp.weixin.qq.com/s/1wdb16fAjMAnYuH2Oby2iA
② 輝瑞430億美元收購Seagen
作者：輝瑞
解讀：Alex Zhang
來源：Businesswire
發布日期：2023-03-13
■ 內容要點
3月13日，輝瑞宣布與全球癌症藥物研發公司Seagen達成最終合併協議，將以每股229美元的現金價格收購Seagen，交易總價達到430億美元（約合人民幣2957.3億）。交易預計將在2023年底或2024年初完成。
此次收購完成後，輝瑞將利用其蛋白質工程和藥物化學能力推進Seagen的抗體偶聯藥物（ADC）技術升級，以開發潛在的藥物組合和新一代生物製劑，進一步增強輝瑞在腫瘤治療領域的領先地位。此外，輝瑞預計將主要通過新借貸310億美元的長期債務為交易提供資金，剩餘資金將來自短期融資和輝瑞手頭現金。
Seagen公司是ADC領域的行業領導者，該技術是靶向特異性抗原的單克隆抗體藥物和小分子細胞毒藥物通過連接子偶聯而成，兼具化療藥物的強大細胞毒作用和抗體藥物的腫瘤靶向性作用。在FDA批准在售的12種ADC中，Seagen公司擁有4種。
原文連結：
https://www.businesswire.com/news/home/20230313005335/en/
③ 賽諾菲29億美元收購Provention Bio
作者：Provention Bio
解讀：Richard
來源：Provention Bio官網
發布日期：2023-03-13
■ 內容要點
3月13日，生物製藥公司Provention Bio宣布與賽諾菲達成收購協議，賽諾菲將以每股25美元的價格現金收購Provention Bio，交易總額達到29億美元（約合人民幣198.9億元）。同時，賽諾菲將Provention Bio公司開發的1型糖尿病藥物Tzield收歸囊中。
Tzield是一種抗CD3的單克隆抗體，於去年11月份獲得FDA批准用於延緩成人3期1型糖尿病發病，以及8歲及以上兒童2期1型糖尿病發病。在治療兒童及成人新發3期1型糖尿病上，Tzield正處於3期臨床評價階段。
此次收購是賽諾菲發力免疫介導疾病領域和疾病修飾療法領域的重要戰略舉措。賽諾菲將憑藉其在糖尿病領域建立的優勢資源大力推動Tzield的臨床及商業化開發，使其惠及更多患者。
原文連結：
https://investors.proventionbio.com/2023-03-13-Sanofi-to-acquire-Provention-Bio,-adding-to-portfolio-TZIELD,-the-first-disease-modifying-treatment-for-the-delay-of-Stage-3-type-1-diabetes-T1D
④ 德琪醫藥抗體偶聯藥物ATG-022獲批臨床
作者：藥明康德
解讀：海思邈
來源： 醫藥觀瀾
發布日期：2023-03-15
■ 內容要點
3月14日，德琪醫藥宣布，國家藥監局藥品審評中心已批准ATG-022治療晚期及轉移性實體瘤的1期臨床試驗CLINCH研究。
ATG-022是一款靶向緊密連接蛋白18.2（Claudin 18.2）的抗體偶聯藥物，其包含抗Claudin 18.2單抗、可誘導細胞凋亡的毒素和只在細胞內裂解的連接子，具有旁殺傷效應。研究表明，Claudin 18.2在胃癌、食道癌等癌症中過度表達。
已有數據顯示，ATG-022對於Claudin 18.2有低納摩爾級別的高親和力，並具有強效的體內和體外抗腫瘤活性。此外，ATG-022還在Claudin 18.2低表達的病人來源胃癌異種移植模型中顯示了較對照藥物更為強效的抗腫瘤活性，意味著ATG-022有望為具有不同Claudin 18.2表達水平的胃癌患者帶來臨床獲益。
據悉，CLINCH研究已經於去年12月在澳大利亞獲得批准，這是一項在晚期或轉移性實體瘤患者中開展的多中心、開放性1期劑量探索試驗。該研究旨在評估ATG-022單藥安全性及耐受性，以及確認ATG-022的生物有效劑量、最大耐受劑量和2期臨床試驗的使用劑量。
原文連結：
https://mp.weixin.qq.com/s/OLBJAuzNT-yrN7LHH2Q1hQ
⑤ 總投資10億元，浙江好記憶乳業正式奠基
作者：乳業資訊網
解讀：Alex Zhang
來源：FoodTalks
發布日期：2023-03-13
■ 內容要點
近日，浙江好記憶乳業項目奠基儀式在溫州市文成縣成功舉辦。該項目於2022年12月簽訂投資協議，2023年3月正式開工建設，全年計劃完成一期主體工程建設，2024年11月建成投產4條生產線，2025年3月建成2條生產線。
據悉，浙江好記憶乳業項目位於文成縣白鷺洲水經濟產業園，總投資10億元，用地面積135畝，總建築面積11.4萬平方米，將採購瑞典、德國等先進生產設備，建設智能、數位化生產車間，計劃建設6條生產線，主要生產配方復原乳、常溫酸奶等乳制產品，奶源供應主要來源為紐西蘭及澳大利亞進口優質乳粉。
該項目建成後，預計年產25萬噸液態乳，達產後年產值10億元左右。據悉，浙江好記憶乳業有限公司註冊資本3000萬元，為上海中開國能實業（集團）有限公司控股子公司，後者持有其80%的股權。
原文連結：
https://www.foodtalks.cn/news/42643
⑥ Guardant Health提交Shield試劑盒PMA
作者：Guardant Health
解讀：Jack Chen
來源：Biospace
發布日期：2023-03-10
■ 內容要點
3月10日，精準腫瘤學公司Guardant Health宣布，已向FDA提交了Shield血液檢測試劑盒上市前批准申請（PMA）。
Shield血液檢測試劑盒通過檢測血液中腫瘤脫落的DNA，表徵癌症存在的風險，能夠對當前結腸直腸癌篩查方法形成有效補充，比傳統方式檢測出更多的結腸直腸癌患者。但是，該試劑盒檢測的陰性結果並不能排除癌症的存在，篩查結果異常患者也需進行結腸鏡診斷性評估。
此次申請是基於ECLIPSE臨床研究數據，ECLIPSE研究納入了超過2萬名志願者。該研究的初步結果顯示，該試劑盒對結腸直腸癌檢測的靈敏度達到83%，特異性達到90%。此外，Shield血液檢測試劑盒對晚期腺瘤的檢測靈敏度為13%。
原文連結：
https://www.biospace.com/article/releases/guardant-health-submits-premarket-approval-application-to-the-u-s-food-and-drug-administration-for-shield-blood-test/