49款新藥獲批！恆瑞創新藥密集來襲，罕見病藥成新熱門
恆瑞創新藥密集來襲，罕見病藥成新熱門。看點:1、49個新藥申請獲得臨床試驗默認許可，包括27個國產1類新藥。
CDE藥審新動態！VEGFR、Bcr-Abl、JAK1靶點新藥扎堆受理
VEGFR、Bcr-Abl、JAK1靶點新藥扎堆受理，恆瑞、恩華、華東醫藥…4月份CDE承辦新的生物製品註冊申請受理號共計113個，新藥24個，補充申請62個，進口14個，2個進口再註冊，2個一次性進口。
2019重點FDA警告信回顧，這些雷區需要注意
印度阿拉賓度製藥有限公司在2019年6月份收到的這封警告信是因為浙江華海藥業纈沙坦原料藥中含有一種疑似致癌物質的雜質，FDA很快派出了檢查員並發出警告信，檢查後發現有可能其它生產商也存在NDMA和其它亞硝胺雜質問題，於是FDA對其它企業也進行了檢查，其中就有Aurobindo位於
糖尿病1類新藥即將獲批！第2個地舒單抗生物類似藥報上市
糖尿病1類新藥即將獲批！第2個地舒單抗生物類似藥報上市來源：藥智網/森林本周看點1、微芯生物糖尿病1類新藥「西格列他鈉」即將獲批2、超級抗生素「注射用多黏菌素E甲磺酸鈉」迎來首家過評！
《福布斯》2020年醫療健康領域全球富豪榜：孫飄揚夫婦穩居榜首
《福布斯》2020年醫療健康領域全球富豪榜：孫飄揚夫婦穩居榜首來源：藥智網|東方樹葉近日，《福布斯》發布2020年全球富豪榜排名，目前亞馬遜公司傑夫·貝佐斯以1299億美元的財富位居世界首富第一名，而中國首富為騰訊公司馬化騰，身價460億美元。
FDA成偵探，數家中外藥企被警告
但是在FDA實際檢查期間，FDA發現該公司聲稱只是在進行設備測試，未進行生產的肝素鈉粗品有生產痕跡，並在公司辦公室等地發現大量的生產記錄，這也是讓FDA檢查人員體驗了一次偵探破案。
FDA就低成本生物仿製藥再發聲明 化學合成多肽被排外
FDA就低成本生物仿製藥再發聲明：化學合成多肽被排外！來源：藥智網|一個桃子今日，FDA就低成本生物仿製藥和可互換蛋白質產品（包括目前市場上的每一種胰島素）再發聲明。 胰島素是許多美國人用來治療糖尿病的一種救命藥。
FDA就低成本生物仿製藥再發聲明：化學合成多肽被排外
FDA就低成本生物仿製藥再發聲明：化學合成多肽被排外！來源：藥智網|一個桃子今日，FDA就低成本生物仿製藥和可互換蛋白質產品（包括目前市場上的每一種胰島素）再發聲明。 胰島素是許多美國人用來治療糖尿病的一種救命藥。
全球製藥公司發明與創新力排名公布！恆瑞首上榜阿斯利康蟬聯
具體排名如下： 醫藥公司創新排行1-31數據來源：IDEA Pharma醫藥公司研發管線排行1-31數據來源：IDEA Pharma參考來源：1、Roche Tops the Pharmaceutical Innovation Index for the First Time;
FDA批准首個伊波拉疫苗在美上市
2018年，世界衛生組織和剛果民主共和國根據一項記名供藥計劃，開始使用Ervebo作為研究疫苗，以幫助緩解疫情。
7封FDA警告信竟是同一原因？
收到警告信的7家公司在FDA的警告信中提到，這些公司銷售的產品是茶、精油、酊劑和膠體銀。FDA此前還警告膠體銀對治療任何疾病都不安全或有效。
專利戰老槍吉利德 給了我們哪些啟發？
在HIV與Yescarta銷售額增長的驅動下，2019年總營業額小幅上升1.84%，而HCV與包括HBV在內的其他板塊均大幅下降。
阿斯利康和默沙東新藥獲批上市！首款治療神經纖維瘤病的藥物
首款治療神經纖維瘤病的藥物來源：藥智網|脆皮五花肉阿斯利康和默沙東今天宣布，美國食品和藥物管理局已經批准他們共同開發的Koselugo上市，用於治療出症狀、進行性，不能通過手術治療的叢狀神經纖維瘤的2歲及2歲以上的1型神經纖維瘤病兒童患者。FDA的批準是基於國家癌症研究所癌症治療
FDA成偵探 數家中外藥企被警告
但是在FDA實際檢查期間，FDA發現該公司聲稱只是在進行設備測試，未進行生產的肝素鈉粗品有生產痕跡，並在公司辦公室等地發現大量的生產記錄，這也是讓FDA檢查人員體驗了一次偵探破案。
又一中國公司被FDA掛網警告
又一中國公司被FDA掛網警告！來源：藥智網|一個桃子據藥智傳媒記者獲悉淮安縱橫生物科技有限公司在1月9日收到了FDA的警告信，信中指出淮安縱橫存在未能在出廠前對產品進行檢測；未能檢驗以確認產品的每一種成分；未能建立並遵循穩定性測試確定有效期等問題。
阿爾茲海默症新突破！一種抑制AChE的新化合物被發現
根據《2018年世界阿爾茲海默症報告》，每三秒就會有一例新的阿爾茲海默症病例出現，2018年約有5000萬人患有老年痴呆症，研究人員預計到20501年，這一數字將增加兩倍。
最新權威解讀！預防醫學vs臨床醫學，哪個更重要？
新冠疫情中，我國公衛事業的短板和不足？來源：藥智網|露露君2020年1月17日，成都市中心的家裡，手機顯示「第一個指南來了！WHO發布武漢新型冠狀病毒肺炎處理規範」一文，其中「立即實施正確的感染預防與控制措施」、「疑似患者應戴醫用口罩」等字眼映入眼帘，張祥下意識地皺了下眉頭，扶了
醫保「三端」打通，雲售藥積弊被破除！
疫情使網際網路價值倍增，從商品到藥品，雲售藥逐步被醫生、患者接受，加之各項政策支持，關鍵節點被打通，新冠肺炎的爆發有望促使網際網路醫療行業突破瓶頸，在2020年迎來發展春天。
藥審周動態：罕見肺病新藥獲FDA突破性藥物資格認定；
藥審周動態：罕見肺病新藥獲FDA突破性藥物資格認定；華海安立生坦片獲批上市，入局新集采；華海與盟科聯合報產首款...
FDA發布兒童腫瘤藥物研究指導草案
而在8月18日後計劃提交成人癌症藥物的上市申請的，無論該藥物的是成人癌症適應症或它是一種罕見病指定適應症藥物都需提交IPSP；2、如果研究計劃應用是一種新的活性成分，但不確定其分子靶點是否被認為與兒童癌症有實質性關係，那麼應該參考相關的兒童分子靶點列表、科學文獻，徵求兒童癌症專家
19款新藥獲批臨床受理！恆瑞又有多款新藥申報獲批
恆瑞又有多款新藥申報獲批。看點:1、19個新藥申請獲得臨床試驗默認許可，包括12個國產1類新藥。恆瑞4款新藥獲批臨床，多項IND獲受理。
實用率100%！最新皮膚病用藥及其查詢指南出爐
前言:世界衛生組織曾稱，皮膚病將是21世紀人類歷史上發病率最高、致殘率最高、傳染性最強的一類疾病。相關報告稱，近年來，我國皮膚病發病率逐年上升，皮膚病用藥市場規模近200億。
端午說艾：中醫傳承，艾草留香，你不知道的養生知識
端午節，按中國傳統習俗，吃粽子，門前掛艾葉，賽龍舟，掛香囊吃五黃是必不可少了的。艾即艾草，洋學名稱「wormwood」，在我國，它的別名也多多:蕭茅，冰台，蘄艾，針灸草，醫草，黃草，艾絨。
《乘風破浪的姐姐》熱議的「避孕藥」廣告，醫藥人這樣看
近日，《乘風破浪的姐姐》掀起綜藝熱潮，但同時其插播的避孕藥廣告，更是引發了朋友圈的熱議!但廣告中避孕藥PK手機，卻被理解成女性重獲男性青睞的籌碼，這自然會一石激起千層浪!
咳嗽發熱幾次病危！小伙懷疑患新冠，真兇竟是這種古老的東西？|
小伙懷疑患新冠，真兇竟是這種古老的東西?生活中他也非常節約，不捨得在吃穿上多花錢，唯一的愛好就是下班後窩在宿舍玩手機遊戲，玩得痛快了就通宵，有時嫌手機遊戲不過癮，還經常去網吧，一泡至少三五個小時。
大麻治癲癇！GW孤兒藥獲批新適應症
參考來源:1.GW Pharmaceuticals plc and Its U.S. Subsidiary Greenwich Biosciences， Inc. Announce That EPIDIOLEX® Oral Solution Has Been Descheduled And Is No Longer A Controlled Substance.
為何全球第一款新冠疫苗批准上市，大家卻並不認可？
8月11日，俄羅斯總統普京宣布俄羅斯首款新冠疫苗「衛星V」已獲得國家註冊，聲稱，「該款疫苗非常有效，能夠形成穩定的免疫力，並且已經通過了所有的測試」;
一年三款NMOSD藥物FDA獲批羅氏/基因泰克深化神經系統疾病藥布局
參考文獻:1.Alexion Receives FDA Approval Of SOLIRIS® For The Treatment Of Adults With Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Who Are Anti-Aquaporin-4 Antibody Positive。
獨家專訪！基因編輯獲諾獎，其商業化發展3點關鍵
獨家專訪！基因編輯獲諾獎，其商業化發展3點關鍵來源：藥智網|露露君近日，國外兩位女性科學家發現了基因技術中的超級工具——CRISPR/Cas9基因剪刀，一舉獲得2020年諾貝爾化學獎，基因編輯技術再次走入人們視線。
無需現場！COVID-19疫苗獲美國FDA緊急使用授權臨近
COVID-19疫苗獲美國FDA緊急使用授權日益臨近。隨著COVID-19疫苗研發推進，疫苗緊急使用授權已越來越近。