隱形眼鏡專項檢查
在我國，近視人群數量已經超過了6億人，三人行，就有一近視焉。可是並沒有看到很多人戴眼鏡啊？這就歸結於C位出道的年輕、愛美一族最愛——隱形眼鏡！據估算，2020年我國眼鏡市場規模將達850億元，如此大的眼鏡需求量，消費市場安全嗎？為進一步規範隱形眼鏡市場經營秩序，保障廣大消費者尤其是學生群體的合法權益，近日，江蘇省蘇州市張家港市場監督管理局開展「Eye健康」隱形眼鏡安全質量專項檢查。
檢查重點
本次檢查主要針對轄區學校周邊與視力相關的經營主體、眼鏡店，重點圍繞經營資質、產品質量、經營規範三方面，具體包括是否取得經營許可；供應商資質材料是否齊全；質量追溯體系是否完善；購進醫療器械是否按規定儲存；是否建立進貨查驗銷售記錄；電腦驗光儀有無計量檢驗檢定；是否建立醫療器械不良事件報告制度等內容。
執法人員向經營主體發放了《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營質量管理規範》等法律法規資料，張貼誠信守法經營、保障藥械安全宣傳海報，對經營主體進行了行政指導，督促經營主體確立誠信經營、守法經營理念，提高醫療器械經營主體的責任意識與安全意識。
此次專項檢查，總體經營情況良好，個別經營戶存在以下問題：
無《醫療器械經營許可證》銷售隱形眼鏡、隱形眼鏡護理液等第三類醫療器械產品！
5月18日，錦豐分局在轄區內某眼鏡店檢查時，在其經營場所發現隱形眼鏡、隱形眼鏡護理液等三類醫療器械產品7個品種，共計101件。
因當事人無法提供合法的《醫療器械經營許可證》，執法人員當場對發現的這些第三類醫療器械產品進行了扣押。
目前，該案件正在進一步處理當中，根據《醫療器械監督管理條例》的有關規定，下一步經營者可能將面臨較高數額的罰款。
法條連結《醫療器械監督管理條例》六十三條第（三）款
有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用於違法生產經營的工具、設備、原材料等物品；違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的，並處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，並處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請：（三）未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。有前款第一項情形、情節嚴重的，由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證。未經許可擅自配置使用大型醫用設備的，由縣級以上人民政府衛生計生主管部門責令停止使用，給予警告，沒收違法所得；違法所得不足1萬元的，並處1萬元以上5萬元以下罰款；違法所得1萬元以上的，並處違法所得5倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，5年內不受理相關責任人及單位提出的大型醫用設備配置許可申請。
此外，個別隱形眼鏡及護理液經營主體存在供貨商資質未及時更新、進貨查驗制度執行不到位、隨貨同行單留存期限過短等問題，執法人員當場責令限期整改。
友情提醒
消費者購買隱形眼鏡必須到持有合法《醫療器械經營許可證》的眼鏡店購買。佩戴隱形眼鏡要堅持正確的佩戴方式，以免引起角膜缺氧，造成角膜上皮和內皮的損害，症狀就是視力模糊、流淚和眼睛刺痛。另外，還要注意衛生，避免引發各種感染性角膜炎，如眼睛對鏡片或護理液的成分過敏，出現眼睛發紅伴有疼痛等，應及時停戴隱形眼鏡，及時就醫。
部分數據來源：中國知網
文章來源：張家港市場監督管理局
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