我國已有3個疫苗獲批進入臨床試驗!卡介苗預防新冠肺炎無證據支持

環球健康 發佈 2020-04-14T11:18:56+00:00

目前已經有三個疫苗獲批進入臨床試驗,其中陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進入臨床研究,已於3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作,並於4月9日開始招募二期臨床試驗志願者,這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。

目前社會對疫苗高度關注,新冠疫苗研發情況現在如何?傳言打卡介苗可以預防新冠肺炎,是真的嗎?

針對以上問題,在今日下午國務院聯防聯控機制召開的新聞發布會上,專家給出了答案。

已有3個新冠肺炎疫苗獲批進入臨床試驗

其他三條技術路線疫苗將在4、5月申報

科技部社會發展科技司司長吳遠彬:科研攻關組布局了病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗這樣五條技術路線。

目前已經有三個疫苗獲批進入臨床試驗,其中陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進入臨床研究,已於3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作,並於4月9日開始招募二期臨床試驗志願者,這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。

4月12日,國家藥監局批准了中國生物武漢生物製品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯合申請的新冠病毒滅活疫苗,也進入了臨床試驗。13號,又批准了北京科興中維生物技術有限公司研製的滅活疫苗開展臨床試驗。新批准的這兩個疫苗,實際上是一個技術路線,屬於新冠病毒滅活疫苗。

其他的三條技術路線的疫苗也在加快推進,將於4、5月份陸續申報臨床試驗。

疫苗的安全性能否得到保障?

中國工程院院士王軍志:疫苗本身是用於健康人的特殊藥品,安全性是第一位的。

在應急審批過程中,始終堅持尊重科學、遵循規律、以安全有效位根本的方針,堅持特事特辦。在這個過程中,很多研發的步驟由串聯改為並聯,嚴審聯動,滾動提交研發材料,隨交隨時審評。在標準不降低的情況下,通過無縫銜接,大大提高了研發的效率和審批的效率做到最大化。

同時,在安全方面,主要由臨床前的研究決定的,所以在安全性、有效性的相關動物試驗,相關法規全部完成,其中包括急性毒性使用、免疫原性實驗、動物攻毒保護實驗,這些都要達到要求才可以上臨床,因為這要充分保證上臨床以後受試者的安全。

卡介苗可以預防新冠肺炎?

1921年問世的卡介苗是目前被廣泛接種的抗結核病疫苗。近期有研究指出,為新生兒常規接種卡介苗的國家,報告的新冠病例相對較少。

那麼,打卡介苗真的可以減少得新冠肺炎的可能性嗎?

1 王軍志院士:沒確切的研究數據支持

中國工程院院士王軍志在發布會上表示,國外有這個傳聞,因為卡介苗實際是兒童計劃免疫的疫苗,在我們國家應用的面還是比較廣的,但是目前我們沒有看到確切的研究數據來支持這個說法,所以現在還不知道。

2 世衛組織:尚無證據支持

世界衛生組織13日發布的每日疫情報告指出,迄今沒有證據表明卡介苗可保護人們免受新冠病毒感染,因此目前不推薦通過接種卡介苗預防新冠肺炎。

世衛組織介紹,目前正進行兩項相關臨床試驗,均旨在研究一線醫護人員接種卡介苗後的新冠預防效果,世衛組織將對可能得出的有關證據予以評估。

在還沒有證據的情況下,世衛組織不推薦通過接種卡介苗預防新冠肺炎,但繼續建議在結核病高發的國家和地區為新生兒接種卡介苗。

來源:環球網

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