智通財經APP訊，李氏大藥廠(00950)發布公告，於2019年12月30日，公司全資附屬公司李氏大藥廠(香港)有限公司(李氏香港)的《Teglutik》®新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理，該藥物乃用於治療肌萎縮性脊髓側索硬化症。
公告顯示，《Teglutik》®為ItalfarmacoS.A.的引進產品，Italfarmaco為一家專業製藥公司，於五大洲60多個國家從事探索、開發、製造及營銷品牌處方藥及非處方藥。於2019年11月26日與Italfarmaco簽署分銷協議後，李氏香港獲授獨家分銷權，以在中國內地、香港、中國澳門及台灣開發及商業化《Teglutik》®。
此外，公司董事會欣然宣布，新增《菲普利》®每盒四瓶裝的包裝規格將於2020年第一季度推出，或會成為該品牌於未來數年的新增長動力，這是基於Italfarmaco授予的《菲普利》®獨家分銷權經考慮到Italfarmaco與李氏香港訂立的長期分銷安排讓《菲普利》®於中國市場取得持續增長而已於2019年8月獲延續。根據經重續的安排，該產品的銷售地區亦將涵蓋香港、中國澳門及台灣。通過集團新成立的OTC藥品銷售團隊，該新增規格《菲普利》®將有利集團建立更多銷售網絡及覆蓋更大範圍。
據悉，《Teglutik》®(利魯唑)口服混懸液是用於治療肌萎縮性脊髓側索硬化症的神經保護劑。肌萎縮性脊髓側索硬化症是一種致命、成年發病的神經退行性疾病，影響上及/或下運動神經元，並與皮質及脊髓運動神經元退化有關。神經退化的體徵及症狀表現為延髓、四肢、胸部及腹部肌肉逐漸無力。20–50%及5–15%的病例分別出現認知功能障礙及痴呆。該疾病是最常見的運動神經元病形式之一，占所有運動神經元病病例的85%以上。
此外，《菲普利》®用於治療嚴重及中度的鐵缺乏症，例如隱性或顯性鐵缺乏性貧血、兒童及成年貧血、鐵攝入或吸收不足引起的貧血、急性或慢性出血或傳染病的繼發性貧血以及孕期及哺乳期貧血。於《菲普利》®化合物中，鐵與琥珀醯乳蛋白結合，形成含相當於40毫克三價鐵的鐵蛋白複合物。
公告稱，蛋白琥珀酸鐵由於其特殊的溶解度特性，於胃的酸性環境中沉澱，使鐵保持與其相結合。於該情況下，鐵仍然被蛋白質包裹，從而防止其與胃粘膜直接接觸。其後蛋白琥珀酸鐵因其鹼性pH值而於十二指腸中再溶解，鐵從而可被腸粘液吸收，而分子的蛋白成分則被胰蛋白酶消化。在對4000多名患者進行的臨床試驗中，發現《菲普利》®透過此特定機制於93%以上的病例中在胃內具有良好的耐受性。