2022年已經過去一半，雖然防疫仍是這半年間人民健康生活的主旋律，但是腫瘤方面的新藥獲批和適應症獲批仍數量驚人。
其中，肺癌新藥和新適應症獲批增加了6項、乳腺癌2項、食管癌4項、肝癌1項、婦科腫瘤3項、頭頸部腫瘤4項、前列腺癌1項、膀胱癌1項、淋巴瘤和白血病共6項。接下來，小編按病種對每一項新變化進行了詳細介紹，一起來看吧。
肺癌
1、恩沙替尼，商品名「貝美納」，中國獲批新適應症
2020年中國獲批用於接受過克唑替尼治療進展的或者對克唑替尼不耐受的ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者提供新的治療；
2022年3月18日，在之前的基礎上增加適應症，用於ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療。
2、阿替利珠單抗，T藥，中國獲批新適應症
2020年T藥聯合化療在國內獲批用於一線治療廣泛期的小細胞肺癌；
2022年3月16日，增加新適應症：單藥用於檢測評估為≥1%腫瘤細胞（TC）PD-L1染色陽性、經手術切除、以鉑類為基礎化療之後的II-IIIA期非小細胞肺癌患者的輔助治療；
美國FDA曾獲批的適應症包括：1）Tecentriq+卡鉑+依託泊苷被FDA批准用於廣泛期小細胞肺癌的一線治療；2）用於轉移性NSCLC，PD-L1高表達，EGFR或ALK陰性的轉移性成人非小細胞肺癌（NSCLC）；3）非小細胞肺癌的輔助治療。
3、布格替尼，中國獲批
2022年3月22日，布格替尼在中國獲批單藥適用於間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌患者的治療。
此前，布格替尼在美國FDA批准用於二線治療ALK陽性非小細胞肺癌，以及FDA批准檢測確診的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌成人患者。
4、洛拉替尼（蘿拉替尼），中國獲批
2022年4月29日，洛拉替尼在中國獲批用於ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。此藥曾獲得美國FDA批准相同適應症。
5、達拉非尼+曲美替尼，中國獲批（國內首個雙靶向聯合治療藥物）
2022年3月22日，達拉非尼+曲美替尼聯合獲批用於治療BRAF V600突變陽性的晚期非小細胞肺癌患者。
6、特泊替尼，中國獲批新適應症
2022年3月30日，特泊替尼在中國獲批用於治療攜帶MET外顯子14（METex14）跳躍的非小細胞肺癌患者。此藥曾獲得美國FDA批准相同適應症。
乳腺癌
1、奧拉帕利，美國FDA獲批新適應症
2022年3月11日，奧拉帕利在美國FDA獲批用於高危早期乳腺癌的輔助治療。
此前曾獲美國FDA批准用於治療攜帶BRCA突變的HER2-轉移性乳腺癌，在中國僅獲批用於卵巢癌患者。
2、戈沙妥珠單抗，中國獲批
2022年6月10日，戈沙妥珠單抗在中國獲批用於治療接受過至少兩種系統治療（其中至少一種為針對轉移性疾病的治療）的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。此藥曾獲得美國FDA批准相同適應症。
食管、胃癌
1、維迪西妥單抗，中國獲批
首個國產ADC，靶向HER2藥物
2022年1月5日，維迪西妥單抗在中國獲批上市用於治療HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌），且至少接受過2種系統化療的患者，成為了首款在中國獲批的由中國公司開發的抗體偶聯藥物。
2、替雷利珠單抗，中國獲批
2022年4月13日，替雷利珠單抗在中國獲批上市用於治療既往接受過一線標準化療後進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者。
3、特瑞普利單抗，中國獲批
2022年5月13日，特瑞普利單抗在中國獲批上市聯合含鉑化療一線治療局部晚期或轉移性食管鱗癌。
4、信迪利單抗，商品名「達伯舒」，中國獲批新適應症
2022年6月底，信迪利單抗在中國獲批了兩個適應症，分別是：
1）聯合化療（順鉑+紫杉醇/順鉑+5-氟尿嘧啶）一線治療食管鱗癌；
2）聯合化療（奧沙利鉑+卡培他濱）一線治療不可切除的局部晚期、復發性或轉移性胃或胃食管交界處腺癌。
肝膽胰腫瘤
1、佩米替尼，中國獲批
2022年4月6日，佩米替尼在中國獲批上市用於治療先前已接受過治療、存在FGFR2融合或重排、不能手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌患者。此藥曾獲得美國FDA批准相同適應症。
婦科腫瘤
1、帕博利珠單抗，K藥，美國獲批新適應症
2022年3月21日，帕博利珠單抗在美國獲得FDA批准聯合樂伐替尼用於非微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）的晚期子宮內膜癌患者，這些患者先前接受全身治療後出現疾病進展，並且不適合進行治癒性手術或放療。此前曾在美國獲批用於治療宮頸癌，在中國尚未獲批。
2、貝伐珠單抗生物類似藥，商品名「達攸同」，中國獲批
2022年3月19日，達攸同在中國獲批兩個適應症：
1）聯合卡鉑和紫杉醇用於初次手術切除後的III期或IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的一線治療；
2）聯合紫杉醇和順鉑或紫杉醇和托泊替康用於持續性、復發性或轉移性宮頸癌患者的治療。
3、卡度尼利單抗，中國獲批
2022年6月29日，卡度尼利單抗在中國獲批上市用於治療既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者。
前列腺癌
1、Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，美國獲批上市
這是一種靶向PSMA放射性配體療法。
2022年3月24日，該療法在美國獲得FDA批准上市用於治療PSMA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，既往接受過基於紫杉烷的化療和雄激素受體信號通路抑制劑治療，中國尚未獲批。
2、瑞維魯胺，中國獲批
2022年6月29日，國產藥物瑞維魯胺在中國獲批上市用於治療高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。
膀胱癌
維迪西妥單抗，中國獲批
2022年1月5日，維迪西妥單抗在中國獲批上市用於既往接受過系統化療且HER2表達為免疫組化檢查結果為2+或3+的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的患者。
頭頸部腫瘤
1、西妥昔單抗，商品名「愛必妥」，中國獲批新適應症
2022年6月22日，西妥昔單抗在中國獲批與放療聯合用於治療局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌（LA SCCHN）。此前曾在中國獲批與鉑類和氟尿嘧啶化療聯合，用於一線治療復發和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（R/M SCCHN）。
2、普拉替尼，商品名「普吉華」，中國獲批
2022年3月14日，普拉替尼在中國獲批上市用於系統性治療的晚期或轉移性轉染重排（RET）突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和12歲及以上兒童患者，以及需要系統性治療且放射性碘難治（如果放射性碘適用）的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌（TC）成人和12歲及以上兒童患者。
3、替雷利珠單抗，中國獲批
2022年6月10日，替雷利珠單抗在中國獲批用於復發或轉移性鼻咽癌患者一線治療。
皮膚癌
Relatlimab+Nivolumab，美國獲批
2022年3月19日，relatlimab+nivolumab作為首款PD-1+抗LAG-3抗體在美國獲批用於治療罹患不可切除或轉移性黑色素瘤的成人和兒童（12歲及以上）患者，中國尚未獲批。
淋巴瘤
1、度維利塞，中國獲批
2022年3月18日，度維利塞在中國獲批作為單藥治療用於先前接受過至少2種治療的復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)，小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)和濾泡性淋巴瘤患者。此前曾在美國獲批相同適應症。
2、鹽酸丙卡巴肼膠囊，中國獲批
2022年4月21日，鹽酸丙卡巴肼膠囊在中國獲批上市用於治療晚期霍奇金淋巴瘤。
3、Axicabtagene ciloleucel，美國獲批
2022年4月1日，Axicabtagene ciloleucel在美國獲得FDA批准用於二線治療大 B 細胞淋巴瘤，中國尚未獲批。
4、Tisagenlecleucel，美國獲批
2022年5月27日，Tisagenlecleucel在美國獲得FDA批准用於治療復發性或難治性濾泡性淋巴瘤，中國尚未獲批。
白血病
艾伏尼布，中國獲批，美國獲批新適應症
2022年2月9日，艾伏尼布在中國獲批上市用於治療攜帶易感IDH1突變的成人復發性或難治性急性髓系白血病。
5月25日，艾伏尼布又獲得美國FDA批准新適應症，聯合阿扎胞苷用於治療75歲及以上初治的IDH1突變急性髓系白血病（AML）患者或因其它合併症而無法接受強化誘導化療的初治的IDH1突變AML成人患者。
泛癌種
1、拉羅替尼，中國獲批
2022年4月13日，拉羅替尼在中國獲批用於NTRK融合的實體瘤患者。此前曾獲得美國FDA獲批相同適應症。
2、替雷利珠單抗，中國獲批
2022年3月11日，替雷利珠單抗在中國獲批用於治療MSI-H/dMMR實體瘤。
3、斯魯利單抗，中國獲批
2022年3月22日，斯魯利單抗在中國獲批用於經標準治療失敗的、不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型（MSI-H）實體瘤。
4、達拉非尼+曲美替尼，美國獲批
2022年6月22日，達拉非尼+曲美替尼獲得美國FDA批准用於治療BRAF V600E突變的不可切除或轉移性實體腫瘤（結直腸癌除外），中國尚未獲批此適應症。
本文中的獲批適應症，均指今年審批新增加的內容，原來已經批准的適應症部分展示或不展示。
寫在最後
2022年已經過半，期待下半年有更多腫瘤治療新進展、新藥獲批上市、新適應症獲批，也期待更多抗癌藥物被納入醫保，讓中國的腫瘤患者獲益更多！