二甲醚（DME）化學方程式C2H6O，分子量46.07，CAS號115-10-6，是一種脂肪醚，可作為重要的有機化工產品和生物化學中間體，在製藥、農藥、染料和日用化工等多個行業被廣泛應用。在醫藥領域還可作為溶劑、製冷劑和麻醉劑等，近年來，二甲醚作為新型拋射劑的綠色替代原料逐漸引起人們的注意，通過與烴及其它拋射劑合用，作為局部用氣霧劑的拋射劑，已收錄在FDA非活性組分指南（局部用氣霧劑）、英國許可用非注射用製劑中。
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中國2020版藥典四部中規定的二甲醚含量檢測方法為照氣相色譜法測定測定。色譜條件與系統適用性試驗用聚苯乙烯-二乙烯基苯為固定相（PLOTQ型或極性相近）的毛細管柱；氫氣為載氣；柱溫90℃；進樣口溫度為130℃；檢測器為熱導檢測器，溫度為130℃。取含有甲醇（0.01%）和二甲醚的混合標準氣，由氣體進樣閥注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。理論板數按二甲醚峰計算應不低於1500，二甲醚峰與甲醇峰的分離度應符合要求。
測定取本品，連接減壓閥，用銅管將減壓閥和氣體進樣閥相連接，打開鋼瓶減壓閥，沖洗連接管道與各閥，調節流速使進樣閥後的氣流以能在水中連續冒出氣泡為宜，設置氣體自動進樣閥0.01分鐘時打開，1分鐘時關閉，記錄色譜圖。按面積歸一化法計算，即得。
二甲醚合成過程中由於甲醇等參與原料反應，為保證二甲醚的的質量，需要對樣品二甲醚進行含量檢測並對其中的雜質進行嚴格控制，今天微源檢測分享一則利用氣相色譜對二甲醚含量進行檢測的方法。色譜條件選擇石英毛細管色譜柱，進樣口溫度130℃，檢測器溫度130℃，柱溫90℃，載氣為氫氣，分流比為5：1，進樣量1μＬ。
取樣品連接減壓閥，用少許膠管與不鏽鋼管和氣體進樣閥相連接，打開鋼瓶減壓閥，清洗管道和閥，調節進樣閥後的氣流約為載氣的流速，進樣，記錄色譜圖，按面積歸一化法計算，得到二甲醚的相關含量。按色譜條件進行測定，將樣品重複進樣6次，根據二甲醚的峰面積測定結果，計算RSD。
方法快速簡便易於操作，系統精密度良好可以作為二甲醚含量檢測的相關參考。杭州微源檢測提供靈敏、可靠和準確的二甲醚等藥用輔料含量檢測服務，利用GC氣相色譜等對生產過程中可能產生的雜質定性定量，遵照ISO17025和GMP進行實驗室管理，為生物醫藥領域夥伴產品生產過程中可能產生的雜質提供評估報告、方法開發、驗證及樣品檢測等一系列完整的解決方案。更多檢測問題歡迎私信及評論區留言！