當一家全球頂級影像公司決心進軍腫瘤精準放療領域，4年耕耘，會結出什麼樣的果實？

2019年，飛利浦首開行業先河，在大中華區組建腫瘤精準放療解決方案事業部，朝著行業「無人之境」堅定前行：

• 橫向延伸邊界：支持培養放療人才、參與行業標準制定、推動高端放療引導技術的普及……一步一個腳印填補領域空白。
• 縱向深耕技術：以不斷推陳出新的「黑科技」賦能放療流程，推出無液氦磁共振007-RT高端磁共振模擬定位解決方案，帶路中國精準放療事業邁向新高度。
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4月14日，飛利浦在瀋陽舉辦多模態影像定位研討會，在這場學術盛宴上，醫趨勢對話多位行業專家，共探精準放療前沿領域的過去與未來。

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打擊腫瘤「毫米之戰」，MR引導放療成新趨勢

放射治療的原理並不複雜，簡單而言分成兩步：

• 第一步，確定腫瘤靶區，即區分腫瘤組織與正常組織的邊界；
• 第二步，把劑量投射到腫瘤靶區上，即根據腫瘤的位置、形狀，來匹配放射治療的位置和劑量。

在以上打擊腫瘤的「毫米之戰」中，想要做到萬無一失，離不開精準的圖像引導。

隨著技術的疊代，臨床渴望更加細緻的圖像，相比於傳統CT引導的放療，MR圖像引導的定位技術正在成為新的發展趨勢。

從成像角度看，相比於常規X線和CT，MRI可以獲得更優異的軟組織成像精度，比如中樞神經系統腫瘤、軟組織肉瘤、盆腔、頭頸部等複雜部位腫瘤。

從患者角度看，相比於CT ，磁共振本身無電離輻射，可對腫瘤運動狀態和生物特徵等進行多次數評估，對患者傷害更小。

時代呼喚精準放療，據研討會多位行業專家判斷，磁共振引導放療技術可為精確放療提供進一步的可靠信息，其臨床需求將越來越普及。

▲現代放療發展有賴於影像學發展（尹勇教授製圖）

此外需要注意的是：放療定位始於影像診斷，又不止於影像診斷。

據山東省腫瘤醫院放療科主任尹勇教授介紹，相比影像科，放療科對於MR影像要求更高，不僅需要辨別腫瘤的良惡性，還要確定精準的空間位置以及腫瘤的邊界。「這需要不同的序列、不同的參數，質控要求也有所不同。」

在臨床更高的需求和標準之下，行業出現了專門用於放療的磁共振模擬定位機——即在磁共振設備基礎之上，專門為放射治療開發而成的機型。

相比用於單一診斷的傳統磁共振，磁共振放療模擬定位機有以下不同：

• 在硬體方面：孔徑更大，適用於放療特殊體位。同時具備放療專用的固定裝置，比如移動雷射燈、特殊線圈、平板床等。
• 在軟體方面：配備適用於放療的特殊軟體序列和應用，比如質控系統等。

▲飛利浦007 RT模擬定位設備

總體來看，隨著腫瘤放射治療的精度越來越高，就越來越需要一雙更為敏銳的「眼睛」來引導。而磁共振在腫瘤放療各個環節都可以發揮更有效的作用，讓臨床「看得更清，打得更准」，整體提高放療的療效。

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為什麼說007是為放療而生？

在醫療影像賽道上，雖然各種形式的軟體創新日新月異，但毫無疑問，顛覆式的硬體創新仍然占據行業競爭實力的制高點。

007無液氦磁共振就是這樣的顛覆。

2020年，飛利浦全球首台無液氦磁共振 Ingenia Ambition 007中國上市，以材料和技術創新來取代大量液氦，推動磁共振設備進入零液氦消耗的時代。

那麼，對於新興的磁共振放療引導技術而言，007的出現，預示著怎樣的變革？

三大軟硬體突破，「專為放療而生」

今年2月，中國醫科大學附屬第一醫院繼香港之後引進了大陸首台無液氦007磁共振模擬定位機（007-RT），據放療科主任李光教授評價，該產品實現了三大突破。

第一，場地限制的突破。出於特殊考慮，放療科一般處於醫院地下室的位置，空間與樓板承重能力有限，而007-RT磁共振模擬定位機重量明顯減輕，只有2.3噸，安裝更加方便。

第二，失超隱患的突破。傳統超導磁體需要浸泡在1500-2000升的液氦之中，液氦是稀有氣體且有泄漏風險，失超代價高昂。而007所需液氦只有7升，且不會流失，無需補充，減少醫院風險和經濟損失。

第三，臨床應用的突破。新型定位機通過硬體及軟體的創新，不僅圖像質量顯著提高，也減少了高場強磁共振邊緣形變導致的放療靶區勾畫誤差的問題，特別是解決了體內金屬附近陰影嚴重的臨床難題，且掃描速度大大加快。

▲相比傳統磁共振成像，007使用壓縮感知技術得到幾乎相同的圖像質量，時間減少多達50%

「007的硬體創新拓展了磁共振模擬定位機的應用範圍，不少專家評價007是專為放療而生。」飛利浦醫療科技大中華區集團客戶及放射腫瘤業務總經理張贇對醫趨勢表示。

超20年放療定位與磁共振優勢結合，007可在放療全程「扮演角色」

目前，在國際一線影像設備企業之中，專門推出磁共振模擬定位機的並不多見，作為為數不多的參與者之一，飛利浦在該領域具有雙重優勢。

在磁共振方面，飛利浦一直是行業的創新領導者，從上世紀70年代開始，推出了多源發射技術的3.0T磁共振、全數字磁共振等諸多業界首創。

在放療方面，飛利浦曾研發出業內第一台大孔徑模擬定位機、第一套TPS（放療計劃系統）等產品，數十年的「放療基因」一直延續至今。

「基於飛利浦優勢磁共振產品，以及放療流程的需要，我們在影像產品線中分支出了放療磁共振，因此有了 007-RT 的機型。」

據張贇介紹，飛利浦在磁共振引導放療技術領域的研究已超20年有餘。

• 2002年，飛利浦自推出第一代MR-sim (panorama)；
• 2016年，推出第二代基於Ingenia磁共振的MR-sim；
• 2018年，發布第三代Ingenia MR-RT；
• 2022年，推出第四代MR-sim——007-RT（內含BlueSeal磁體），集選址、磁場穩定、圖像質量、掃描速度等優勢於一身，為磁共振模擬定位機的普及提供了更多可能性。
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▲BlueSeal磁體的出現，除了排除液氦擾動因素，提供更穩定的磁場之外，更重要的是，能使磁共振模擬定位機的選址更為靈活

基於以上技術疊代與突破，如今007基本接近「全能選手」，可在放療全程扮演不同的角色：放療前的腫瘤顯像、模擬定位、靶區勾畫、運動評估，放療中的圖像引導，以及放療後的療效評估。

03

三大承諾，推動行業走向更深更遠處

今年3月，國家衛健委發布《大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)》，「鬆綁」CT、MR等高端影像產品配置要求。其中最重要的變化是：只要價格不高於3000萬元，今後購置CT、MR均無需再辦理配置許可。

MR模擬定位在國內仍處於起步階段，臨床配置率還遠遠不足。因此，該政策的出台，被視為有望進一步推動模擬定位技術的升級換代。

基於以上行業趨勢，飛利浦提出三個願景，循序漸進推動精準放療的普及：

• 讓每一個放療中心至少有一台專用的大孔徑的模擬定位CT；
• 讓每一個配備2-3台直線加速器的放療中心有一台磁共振模擬定位機；
• 讓每一個高端放療中心或質子重離子中心至少要有一台質子光譜定位CT。

如何實現以上三大願景？飛利浦許下了以下三大承諾。

承諾一：填補行業空白，將人才培養意識「深入骨髓」

一台精確到毫米級的精密儀器，質量控制是重中之重。換句話說，沒有好的質控，則不能保證好的治療效果。

王石教授是清華大學醫學物理專業學科的發起人，也是RTUP放療培訓班的發起人。據他介紹，放療射線具有很大劑量，要求放射物理師對設備有詳細的了解和掌握，同時有良好的質控意識和體系。

*RTUP（Radiation Therapy United Platform，放療聯合平台）系清華大學聯合各大醫院、學會、國家計量院等機構於 2016 年發起的公益性培訓平台，注重理論和實踐結合，目標是普及放療技術，全方位提高基層放療物理師的從業水平。

▲物理師如何做好MR模擬定位工作（中國醫學科學院腫瘤醫院陳辛元教授製圖）

事實上，中國放療物理師的數量並不理想。

「中國現在有近19000名放療醫師，放療物理師超過4000人，比例接近4: 1，相比美國1:1還有差距，而且很多基層地區條件更不理想，還有很大的提升空間。」

為改善中國放療物理師的不足，2019年，飛利浦開始聯合清華大學陸續在蘇州等地開展專業影像引導放療技術的培訓，內容包括質控、臨床應用、設備維護管理等。

「想讓放療下沉到基層，教育是基石，人才培養意識深入我們團隊的骨髓。」張贇言辭懇切，「想要真正實現精準放療，一定要把人才培養起來，無關於是否使用飛利浦的設備。」

值得欣喜的是，RTUP放療培訓成績顯著。截止目前，已在全國進行培訓34場，分布18省23市，學員來自近500家放療單位，發出資格證書1300張，大大推動了中國放療人才培養事業的發展。

承諾二：業內罕見專業團隊，考慮醫院發展階段配適設備

2019年，飛利浦成立腫瘤精準放療解決方案團隊，目前已達到30餘人，包括產品、售前、銷售、科研以及專業培訓模塊，服務於每一個客戶所在的放療中心。

配置如此完整的專業放療團隊，在影像廠家之中並不多見。

談到未來對團隊的規劃時，張贇再次強調，首先是要把教育做好，因此還會加強專業教育和服務板塊。其次是在新的技術領域與客戶共創新的突破。

此外，張贇特別提到，設備配置證的放開，不僅是促進市場擴容，也對廠商提出了更高的要求：「要更加清楚地定義現有產品的功能和臨床應用場景，站在醫院角度，根據不同醫院的不同發展階段去推薦最適合的設備，而不是單純的按照產品規格型號來推薦。」

承諾三：堅定走無液氦道路，以服務患者為目標整合放療全流程

第三大承諾就是創新。

在硬體方面，堅定地走無液氦的道路；在軟體方面，通過人工智慧的手段實現自動化，優化整個放療流程，同時進一步開發更適合放療使用的應用、序列。

「未來，我們期待通過一系列創新，優化整個放療流程，提高所有腫瘤患者的治癒率、生存率。」

值得一提的是，2018年，飛利浦牽手國際一線放療設備品牌醫科達，組合而成全球首款磁共振實時引導的放療設備——由磁共振系統+直線加速器整合的放療設備Unity MR Linac。

張贇對醫趨勢透露，「下一代磁共振實時引導的放療設備很可能會配備007的磁體，從而進一步突破技術、場地和臨床應用限制，推動磁共振引導放療事業走向更深更遠處。」

值得一提的是，去年10月，飛利浦007 RT實現了全線生產製造的國產化。不僅如此，飛利浦還將持續加碼放療事業，「下一代大口徑MR、放療信息化系統的研發和生產，都會在飛利浦瀋陽研發中心進行。」

新技術的開發是為了滿足臨床需求，其真正價值也只有在臨床應用中才能得以體現和驗證，期待磁共振引導放療技術的開花結果，這離不開行業各方的共同推進。

*5月14-17日，飛利浦007-RT將在上海第87屆CMEF展出。

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