美國版醫保控費:議員敦促諾和諾德、賽諾菲胰島素降價

氨基觀察 發佈 2024-04-06T17:03:04.762848+00:00

在自由定價法和專利法的加持下,創新藥在美國能夠實現商業價值最大化。不過,對於美國患者來說,創新藥天堂並不友好。

一直以來,美國都是創新藥的「天堂」。在自由定價法和專利法的加持下,創新藥在美國能夠實現商業價值最大化。

不過,對於美國患者來說,創新藥天堂並不友好。因為,在自由定價的政策下,美國的藥價不斷狂飆。拿胰島素來說,在過去20年中,胰島素的價格上漲了600%以上。

為了應對不斷飆升的藥價,美國出台了《通脹削減法案》,以限制「老藥」的價格。這一法案出台後,禮來的胰島素已經率先降價70%。而另兩位胰島素巨頭賽諾菲、諾和諾德,也被美國議員桑德斯敦促降低「離譜」的價格。

看來,美國胰島素的價格狂飆之路,要畫上句號了。

/ 01 /禮來胰島素價格「腳斬」

說起胰島素的高價問題,沒有哪個國家能比得過美國。

胰島素於1921年由多倫多大學的研究人員發現,他們以3美元的價格出售了胰島素的專利,為的是需要這種救命藥物的人都能負擔得起。

然而,在美國這一切卻恰好相反。自1991年以來,美國胰島素價格的一直在瘋狂增長。

根據AMERICAN ACTION的一篇研究,1991年至2001年,美國每毫升胰島素的標價平均每年上漲2.9%,2002年到2012年每年上漲9.5%,2012年至2016年每年上漲20.7%。

用桑德斯的話來說,美國胰島素貴的離譜。

不過,看起來,美國的胰島素高價時代即將結束。

3月1日,禮來宣布,胰島素藥品在美國全線降價。暢銷全球的品牌胰島素Humalog和Humulin降價70%,非品牌賴脯胰島素注射液(100 U/mL)的價格將會降至25美元/瓶的歷史最低,甚至低於1999年Humalog的價格。同時,禮來宣布將患者每月的自付費用限制在35美元或以下,立即生效。

要知道,2022年Humalog和Humulin合計為禮來貢獻了30億美元的收入,其中主要收入來源便是美國市場。如此大幅度降價,也必定會使得這兩款產品收入減少。

那麼,為何禮來會做出這樣的決策?

/ 02 /美國胰島素高毛利時代遠去

事實上,胰島素降價,也是禮來的無奈之舉。

為了應對美國的藥物高價問題,美國版醫保控費來襲。

2022年8月,美國國會通過了《通脹削減法案》。這一方案針對的主要是「老藥」,即那些未受到仿製藥(類似藥)衝擊,上市時間達到7年的小分子藥物,或者上市時間達到11年的大分子藥物。其中規定,醫療保險部分覆蓋患者的胰島素自付費用上限為每月35美元,自2023年1月1日起生效。

雖然《通脹削減法案》對患者自付費用的控制僅限於醫保患者,但拜登在演講中呼籲,要在所有患者中將胰島素的限價控制在35美元。

正所謂識時務者為俊傑。面對新政,禮來主動選擇率先降低胰島素的價格。

當然,除了政策方面的壓力,另一個迫使禮來胰島素降價的原因或許在於,市場競爭格局的變化。

一方面,越來越多效果更好的新藥正在取代老一代胰島素的市場份額;另一方面,胰島素生物類似藥問世,也使得胰島素市場份額逐漸降低。比如,2022年禮來的Humalog和Humulin銷售額同比下跌16%、17%,而新興降糖藥杜拉魯肽銷售額則同比增長15%。

在政策壓力、市場格局變化雙重影響下,禮來最終做出了降價的抉擇。

值得注意的是,胰島素降價的故事才剛剛開始。在美國胰島素市場,除了禮來,還有另兩家胰島素巨頭諾和諾德、賽諾菲。禮來胰島素大幅降價之後,它們還能獨善其身嗎?或許很難。

事實上,美國參議員桑德斯已經分别致信賽諾菲、諾和諾德,要求他們也降低美國的胰島素價格。

「我敦促你加入禮來公司,大幅降低貴公司對胰島素收取的價格,並確保所有美國人都能購買這種救命藥物,」桑德斯寫道,「我期待聽到你的消息,你將採取的步驟。」

賽諾菲、禮來是否會跟上禮來的降價腳步,還未可知。不過,可以確定的是,美國胰島素高毛利時代已然遠去。

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