國產抗癌硼藥預計今年上市,適合哪些患者?需要多少錢?

中醫科李醫生 發佈 2024-04-26T14:48:18.997418+00:00

這幾年,大家關注健康的目光多是在新冠疫情防控上,其實與新冠病毒相比,真正對患者生命「下死手」的是癌症,早期容易忽略,晚期容易迅速惡化,治療後容易復發,我國2019年來確診癌症患者數量大約在450—470萬人。


這幾年,大家關注健康的目光多是在新冠疫情防控上,其實與新冠病毒相比,真正對患者生命「下死手」的是癌症,早期容易忽略,晚期容易迅速惡化,治療後容易復發,我國2019年來確診癌症患者數量大約在450—470萬人。


癌症發端於癌細胞,癌細胞來自於變異的正常細胞,它具有發生變異隨機性、數量增長快速性、發展早期隱蔽性、逃避免疫清除手段多樣性等特點,掩護一個個癌細胞從納米級的小不點,逐漸長大為幾厘米,甚至十幾厘米的巨大腫瘤,還能隨時發生遠端轉移,成為健康的巨大威脅。


科學家攻克癌症的努力從未停止,圍繞癌症的異質性、轉移擴散性和惡病質等特點,不斷創新治療手段和藥物,採用新老治療手段結合的方法,硬是把大部分癌種從「不治之症」降級為「參照慢病管理」。

近3年來,業界較有分量的消息是「國產抗癌硼藥中試」、「我國自主研發成功加速器硼中子俘獲實驗裝置」、「已啟動細胞和小動物實驗」等,受到腫瘤界和患者廣泛關注,相關運用預計今年內能上市。


硼藥參與抗癌治療,全稱叫「硼中子俘獲治療技術」,簡稱「BNCT」技術,它是目前一種先進的癌症放療技術,圍繞硼中子治療癌症的探索,科學家們摸索了80多年:

1936年,提出構想和初步驗證——1951年,美國成功實施了首例BNCT治療——1968年起,日本完成13例硼中子臨床治療——2015年,硼中子成為抗癌治療焦點。


為什麼BNCT技術時間跨度這麼大?有4個技術硬體和實驗難題:

1、要研發出能注射入患者體內、確保安全的硼藥,硼藥對癌細胞有良好的親和力,且不被癌細胞所排斥,而且硼藥能快速聚集在癌細胞周圍。

2、要研發出加速器中子源,對癌灶部位實施中子照射,中子遇到硼之後,產生足以殺滅癌細胞的粒子和離子,實現對癌細胞的精準打擊。

3、有足夠的動物試驗數據支撐,患者接受治療後存活率高、不易復發。


4、儘可能對付多個癌種,適用的範圍和時機不能太窄。

過去幾十年,研發人員要麼被加速器難住了,要麼硼藥效果有待加強,要麼實驗數據不理想,所以研發過程「龜速」。不過,隨著新世紀醫療科學界集中優勢力量攻關,也讓BNCT技術研發提速了。

世界上運用BNCT技術治療癌症患者探索最深、走得最遠、累計患者治療數據最多的國家是日本,至2020年已治療了超過500名患者,總的看,BNCT技術的優點體現在4條:


一個是定位精準,克服了以往放療、化療要麼大水漫灌、要麼概略瞄準,多多少少傷害健康細胞的問題,靶向性提高很多。

一個是穿透能力優良,對於隱藏比較深的癌細胞,硼中子也能貼上去,隨著中子射線發揮作用,將它們殺滅。

一個是副作用小,在殺滅癌細胞的同時,對健康細胞的損傷控制在很小範圍,有利於患者治療後康復。


一個是高效抑制復發,中子射線能有效打斷癌細胞的DNA,讓其複製繁殖受到抑制和中止,腫瘤復發的可能性就大大減少了。

而治療的過程通常分為環環相扣的3步:

1、製藥,針對患者癌種、位置和進展期,製備專用的靶向硼藥。

2、輸入,把準備好的硼藥注射入患者身體,讓癌細胞周邊聚集了足夠多的硼藥。


3、治療,用中子束照射癌灶,在中子和硼藥產生的射線粒子作用下,殺傷癌細胞。

由於是採取「定製式」的放射治療方法,具有治療過程短的優點,每次30—60分鐘,1—2次能解決問題;具有安全係數高的優點,對患者的身體損傷降到最低;具有適應癌種廣的特點,對於無法手術、容易復發的癌種,BNCT技術能有效緩解。


而該技術的副作用,主要集中在正常組織放射性壞死、皮膚毒性反應、水腫、頸部動脈爆裂等方面。

從公布的數據和癌種看,BNCT目前主要用於頭頸部腫瘤,如口腔癌,咽喉癌症,甲狀腺癌等癌種,還有腦膠質瘤。另外黑色素瘤、肺癌、肝癌膀胱癌、乳腺癌、結腸癌也在進入臨床試驗了。


關鍵是,BNCT技術主要是國外開展,國外實施,存在治療費用高的問題,我國較為龐大的癌症患者群體,哪怕使選用NCT技術也承受不起。但如果實現設備國產化、治療國產化,對患者而言是極大的利好。國產化批准上市後,治療費用可能在10萬元左右。

從報導看,我國BNCT技術的核心設備、關鍵藥物、前期試驗均已完成或正在進行,我國北京、廣東、山東、福建、海南、河南、浙江、台灣地區等地,已建成或擬建BNCT治療中心。

未來,期望有更多優質價廉的抗癌治癌手段、藥物運用於癌症患者。

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