醫藥魔方
第一三共和阿斯利康的Trastuzumab deruxtecan在美國獲得優先審評
-DESTINY-Breast04試驗的結果顯示,來自第一三共和阿斯利康的Trastuzumab deruxtecan是首款在該患者群體中顯示出生存獲益的HER2靶向療法-申請正在接受FDA實時腫瘤學審評和奧比斯計劃 (Project Orbis) 的評價7月25日,第一三共和阿
中國首款3D列印藥物產品!三迭紀T19獲NMPA藥物臨床試驗批准
近日,南京三迭紀醫藥科技有限公司(簡稱「三迭紀」)宣布公司首個3D列印藥物產品T19獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的藥物臨床試驗(IND)批准。該產品在中國按照2.2類改良型新藥進行註冊申報,是已知公開的首個在中國獲得IND批准的3D列印藥物產品。
心悅生醫3CLpro、TMPRSS2多重創新機制新冠口服藥二期臨床將揭盲
5月17日,心悅生醫股份有限公司宣布,公司開發的COVID-19創新口服抗病毒候選藥物Pentarlandir美國二期臨床試驗已於2022年4月13日完成招募,試驗結果預計即將於近期揭盲,該試驗目的為評估Pentarlandir的療效與安全性。來源:《ACS Pharmacology & Translation Science》
2022年,這19款重磅新藥將在中國獲批
國家藥品監督管理局2021年至今已經批准了67款新藥(不包括新適應症),數量上與往年相比大幅增加,伊匹木單抗(逸沃®)、利司撲蘭(艾滿欣®)、司美格魯肽(諾和泰®)等重磅創新藥的上市極大的滿足國內癌症和罕見病治療的臨床需求,大大推進糖尿病等疾病領域治療方式和治療理念的改革。
信立泰1類新藥獲批臨床,智慧財產權助力創新
近日,深圳信立泰藥業股份有限公司(股票代碼:002294.SZ,下稱信立泰)連續發布公告宣布其1類創新產品SAL0114片獲得CDE批准開展兩個適應症的臨床試驗。
mRNA疫苗抗癌,從Moderna公司的KRAS疫苗說起
在過去幾十年裡,從被質疑到成功用於臨床,尤其是新冠疫情大爆發推動了史上最快速的疫苗開發,mRNA疫苗已在疫苗研發歷史上留下了濃墨重彩的一筆。
口服降糖新藥來了!微芯生物1類降糖新藥西格列他鈉獲批上市
噻唑烷二酮類藥物是目前已知最為明確的針對胰島素抵抗的口服降糖藥物,臨床治療實踐中顯示出持續降糖效果,其中吡格列酮具有明確的心血管保護作用, 但PPARγ激動劑的一些安全性問題,例如體重增加、水腫等副作用,也限制了這類藥物在部分患者中的使用。
中國創新藥的崛起
正如《新政環境下的中國製藥產業趨勢洞察》一文指出,醫保控制思路下推進的帶量採購促使仿國內製藥市場大洗牌,我國仿製藥市場的未來准入門檻會越來越高,市場集中度逐步提高,仿製藥業務的發展已經由銷售驅動轉為成本和市場准入驅動。