10月19日，國家藥品監督管理局批准成都微芯藥業有限公司申報的1類創新藥西格列他鈉片（商品名：雙洛平/ Bilessglu）上市。該藥品是我國自主研發並擁有自主智慧財產權的創新藥，單藥適用於配合飲食控制和運動，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
胰島素抵抗是2型糖尿病（T2DM）的始動因素，並貫穿全部病程。因此，針對胰島素抵抗的治療藥物，在安全控糖的同時緩解胰島素抵抗引起的高胰島素狀態，在 T2MD藥物治療中具有重要的地位和價值。
噻唑烷二酮（TZD）類藥物（PPARγ激動劑，如羅格列酮和吡格列酮）是目前已知最為明確的針對胰島素抵抗的口服降糖藥物，臨床治療實踐中顯示出持續降糖效果，其中吡格列酮具有明確的心血管保護作用， 但PPARγ激動劑的一些安全性問題，例如體重增加、水腫等副作用，也限制了這類藥物在部分患者中的使用。
除PPARγ外，PPAR核激素受體家族還有另外兩個成員，即PPARα和PPARδ， 均為重要的脂代謝和能量代謝調節蛋白。貝特類藥物以PPARα為靶點，用於血脂異常治療已有30多年的歷史。目前尚無以PPARδ為靶點的藥物上市。如果能開發同時針對PPAR三個受體亞型的新藥，則既能提高糖尿病患者對胰島素的敏感性、調節血糖，又能改善其所並發的脂質代謝紊亂，潛在降低心血管併發症的發生及其危害程度，從而實現對糖尿病及其併發症的綜合治療。
西格列他鈉（Chiglitazar Sodium；國際通用名Carfloglitazar）是微芯生物自主研發的一個全新非TZD結構的PPAR全激動劑。前期綜合研究結果顯示，西格列他鈉能夠平衡且不過度激活PPARα、δ和γ三個受體亞型，具有良好的人體藥代動力學特徵，並且在多項探索性臨床試驗中顯示出對T2DM患者血糖和血脂具有綜合調控作用，安全性良好。
今年7月，Science Bulletin 雜誌發表了分別由北京大學人民醫院紀立農教授牽頭的西格列他鈉與安慰劑對照（CMAP）、上海交通大學附屬第六人民醫院賈偉平教授牽頭的西格列他鈉與西格列汀對照（CMAS）的兩篇背靠背的確證性III期臨床試驗結果。
CMAP和CMAS均為多中心、隨機、雙盲、對照臨床研究，分別入組了535和739例經飲食和運動不能有效控制血糖的T2DM患者，對比研究觀察了西格列他鈉32 mg和48 mg兩個劑量分別與安慰劑（CMAP）或與已上市藥物西格列汀100 mg（CMAS）在治療24周後的綜合療效及安全性。
兩項III期臨床試驗綜合結果表明，T2DM患者在分別經西格列他鈉兩個劑量治療24周後，其糖化血紅蛋白（HbA1c）絕對值較治療前降低1.32%~1.52%，顯示出兩個劑量均具有持續和有臨床意義的血糖控制作用。這一試驗研究的主要療效終點指標與安慰劑對比呈優效，與活性藥西格列汀對比呈非劣效。
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在有效控制HbA1c同時，與西格列汀相比，西格列他鈉兩個劑量組，特別是48 mg劑量組，在空腹血糖、餐後2小時血糖、胰島素抵抗指數、甘油三酯、游離脂肪酸等一系列次要療效終點指標中，均顯示出優於西格列汀的療效趨勢。
安全性方面，西格列他鈉兩個劑量組與安慰劑和西格列汀對照組相比，在不良事件總體發生率和程度分級上均基本一致。兩項試驗中觀察到西格列他鈉治療組出現較低頻率的與PPARγ激活相關的副作用，如水腫事件和體重增加，但均明顯低於TZD類藥物的報導情況。
此外，微芯生物正在開發西格列他鈉用於治療非酒精性脂肪性肝炎以及與二甲雙胍聯合治療2型糖尿病。