2020年FDA獲批12大血液腫瘤藥物

找藥寶典 發佈 2020-08-24T09:47:00+00:00

據美國食品藥品監督管理局(FDA)官網消息顯示,2020年初至今已有45款藥物獲批,其中有12款是用於血液腫瘤治療的。淋巴、骨髓、白血病均有藥物獲批,一起來看看吧。淋巴瘤:1.

據美國食品藥品監督管理局(FDA)官網消息顯示,2020年初至今已有45款藥物獲批,其中有12款是用於血液腫瘤治療的。淋巴、骨髓、白血病均有藥物獲批,一起來看看吧。


淋巴瘤:

1.2020年4月21日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了ibrutinib(一種BTK抑制劑)的適應症,將其與利妥昔單抗聯合用於初始治療小淋巴細胞性淋巴瘤(SLL)的成年患者。

2.2020年6月18日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了tazemetostat(一種EZH2抑制劑)的加速批准,用於治療成年復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。

3.2020年6月22日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了Selinexor(全球首款核輸出蛋白抑制劑)的加速批准,適用於全身性復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者,未另作說明,包括濾泡性淋巴瘤引起的DLBCL治療。

4.2020年7月24日,美國食品藥品監督管理局(FDA)加快批准brexucabtagene autoleucel(一種CD19定向基因修飾的自體T細胞免疫療法),用於治療患有復發性或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。

5.2020年7月31日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了tafasitamab-cxix(一種CD19定向的細胞溶解抗體)的加速批准,與lenalidomide聯用用於未另作說明的復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者。

骨髓瘤:

1.2020年3月2日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了將isatuximab-irfc(一種靶向CD38受體的嵌合免疫球蛋白G1 單克隆抗體)與pomalidomide(一種沙利度胺類似物)和dexamethasone(一種人工合成的皮質類固醇)聯合用於患有多發性骨髓瘤的成年患者。

2.2020年4月3日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了luspatercept-aamt(一種first-in-class紅細胞成熟劑,由人IgG1的Fc結構域與激活素IIB型受體(ActRIIB)胞外結構域融合而成)用於低危骨髓增生異常綜合症(MDS)成人患者,治療貧血。

3.2020年5月1日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了daratumumab和hyaluronidase-fihj(一種CD38單克隆抗體)用於治療新診斷或復發/難治性多發性骨髓瘤的成年患者,該新產品可用於達拉妥單抗的皮下給藥。

4.2020年7月7日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了decitabine(一種特異的DNA甲基化轉移酶抑制劑)和cedazuridine(一種胞苷脫氨酶抑制劑)的口服聯合用藥,用於成年骨髓增生異常綜合症(MDS)患者。

5.2020年8月5日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准將belantamab mafodotin-blmf(一種抗體偶聯藥物,由人源化抗B細胞成熟抗原單克隆抗體和細胞毒藥物澳瑞他汀F通過不可切割的連接子偶聯而成)用於患有復發或難治性多發性骨髓瘤的成年患者。

白血病:

1.2020年4月21日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了ibrutinib(一種BTK抑制劑)的適應症,將其與利妥昔單抗聯合用於初始治療慢性淋巴細胞性白血病(CLL)的成年患者。

2.2020年6月16日,美國食品藥品監督管理局(FDA)擴大了gemtuzumab ozogamicin(一種抗體藥物偶聯物,含有可以靶向CD33的單克隆抗體和與之連接的細胞毒素卡其黴素)的新診斷CD33陽性急性髓細胞性白血病(AML)的適應症範圍,包括1個月以上的小兒患者。

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