路透社在8月14日報導，美國政府科學家已經開始努力製造一株新型冠狀病毒，該病毒可用於疫苗的「人體挑戰試驗」。
這是一種有爭議的研究類型，健康志願者將接種疫苗，然後故意感染該病毒。
根據美國國立衛生研究院下屬的國家過敏和傳染病研究所（NIAID）通過電子郵件發給路透社的一份聲明，這項工作是初步的，這樣的試驗不會取代大規模的3期疫苗試驗，比如美國現在正在進行的測試實驗性新冠疫苗的試驗，這些試驗來自Moderna Inc和輝瑞公司。
組織抗擊疫情的美國官員一直受到「快一天」等倡導團體的壓力，這些團體認為挑戰試驗是加快新冠疫苗測試的一種方式。大多數疫苗試驗依賴於不經意間的感染，這可能需要時間。
包括阿斯利康(AZN.L)和強生(JNJ.N)在內的一些製藥商表示，如果需要，他們會考慮進行人體挑戰試驗來測試新冠疫苗。
該機構聲明說，「如果需要進行人體挑戰研究，以全面評估SARS-CoV-2的候選疫苗或療法，NIAID已經開始調查進行人體挑戰研究的技術和倫理考慮。」
這包括努力製造合適的SARS-CoV-2菌株，起草臨床方案，並確定進行此類研究所需的資源。小規模的挑戰研究將在小型隔離單元中進行，以控制病毒。而涉及100人左右的大型挑戰研究則必須在多個地點進行，這就需要數月的準備工作來協調研究。
這種試驗通常是在病毒沒有廣泛傳播的情況下進行的，新冠的情況並非如此。許多科學家認為，新型冠狀病毒的人體挑戰試驗是不道德的，因為通常對患病者沒有「拯救療法」。
本周早些時候，J&J公司全球疫苗主管約翰-范霍夫在接受路透社採訪時表示，這種試驗的準備工作正在全球範圍內進行，公司正在關注這些準備工作。
約翰-范霍夫表示，這類試驗將在病毒停止廣泛流通的情況下提供一個試驗方案，但只有在倫理問題得到解決，並且有有效的治療方法時，公司才會推進這類試驗。
約翰-霍普金斯大學彭博公共衛生學院的疫苗研究員安娜-德賓博士曾進行過十幾項挑戰研究，他估計，建立一項人類挑戰試驗可能需要9至12個月的時間，另外還需要6個月的時間來協調多個測試點的測試。
NIAID表示，它正在繼續優先進行實地試驗，以評估SARS-CoV-2候選疫苗，但它為未來幾代疫苗或治療方法的挑戰試驗提供了可能性。
波士頓哈佛大學貝斯以色列女執事醫學中心的疫苗研究員丹-巴魯什博士幫助設計和進行J&J公司的新冠疫苗的動物研究，他說，他不知道任何製造商計劃進行人類挑戰研究。
他說，「在流行病肆虐的環境下，你不需要這種人類挑戰研究。你只需要做一個試驗，並得到一個真正的結果。」
此外，疫苗試驗必須在健康的年輕人中進行，馬里蘭大學醫學院的冠狀病毒疫苗預防網絡負責人說，「一個20歲的人在挑戰研究中的結果，並不能真正給我們答案，不能確定這種疫苗是否能保護一個老年人，或者一個患有慢性腎臟疾病的人，不讓他們死在醫院裡。」
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譯者：帆子
責編：帆子